Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Chronocorts effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet ved behandling af CAH

24. oktober 2024 opdateret af: Diurnal Limited

Et fase III udvidelsesstudie af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort® i behandlingen af ​​medfødt binyrehyperplasi

Forsøgspersoner, der fuldfører undersøgelse DIUR-005, og dem, der allerede har gennemført undersøgelse DIUR-003, vil blive tilbudt muligheden for enten at fortsætte Chronocort®-behandlingen eller skifte fra deres nuværende glukokortikoidbehandling til Chronocort® i denne åbne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner vil have et screeningsbesøg forud for baseline-vurderingen for at gøre det muligt at forklare DIUR-006-procedurerne fuldt ud og give informeret samtykke fra forsøgspersonen. For forsøgspersoner fra DIUR-003 vil dette screeningsbesøg omfatte sikkerhedsblodprøver. Personer, der ikke opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne efter disse blodprøver, vil ikke blive optaget i undersøgelsen.

Alle forsøgspersoner vil derefter vende tilbage til baselinebesøget. For forsøgspersoner, der deltager fra undersøgelse DIUR-003, vil det fulde sæt af baseline-vurderinger blive afsluttet, inklusive 2 blodprøver (en kl. 09:00 og en kl. 13:00) for 17-OHP og A4. For forsøgspersoner, der kommer ind fra DIUR-005, vil testresultater fra deres sidste besøg i feeder-undersøgelsen (besøg 4) blive brugt til denne baseline-vurdering, med 09:00 og 13:00 timers resultater taget fra 24-timers hormonprofilerne. ved besøget. Alle forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne efter disse blodprøver, vil blive trukket tilbage fra denne undersøgelse.

Når baseline-vurderingerne er afsluttet, vil forsøgspersonerne få tilstrækkelig Chronocort® til at bruge indtil næste besøg i uge 4. Forsøgspersoner fra undersøgelse DIUR-005, som tidligere var på Chronocort®, vil fortsætte med den samme dosis Chronocort®, som de fik. i slutningen af ​​feeder-undersøgelsen. Forsøgspersoner fra undersøgelse DIUR-005 om standardterapi og forsøgspersoner fra undersøgelse DIUR-003 vil få deres startdosis af Chronocort® bestemt ved at bruge hydrocortisonækvivalenten til baseline-terapi.

Alle forsøgspersoner vil vende tilbage til studiecentret 4, 12 og 24 uger efter påbegyndelse af undersøgelse DIUR-006 for yderligere blodprøver og dosistitrering, hvis det er nødvendigt. Besøg derefter vil finde sted med 6-måneders intervaller. Hvis der er en ændring af dosis, vil der være behov for et midlertidigt besøg eller telefonopkald mellem de 6-måneders besøg.

Alle forsøgspersoner vil modtage telefonopkald med 3 månedlige intervaller, og uplanlagte besøg vil blive arrangeret, hvis det er nødvendigt. Forsøgspersonerne vil også blive forsynet med Chronocort®-forsyninger fra studieapoteket med 3-måneders eller 6-måneders intervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1932
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner med CAH, som har gennemført et klinisk forsøg med den nuværende formulering af Chronocort®.
  2. Udlevering af underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Komorbid tilstand, der kræver daglig administration af medicin (eller brug af medicin/kosttilskud), der forstyrrer metabolismen af ​​glukokortikoider.
  2. Klinisk eller biokemisk tegn på lever- eller nyresygdom. Kreatinin over to gange ULN eller forhøjede leverfunktionsprøver (ALT eller AST >2 gange ULN]).
  3. Kvinder, der er gravide eller ammende.
  4. Forsøgspersoner på almindelige daglige inhalerede, topiske, nasale eller orale steroider til enhver anden indikation end CAH.
  5. Anamnese med malignitet (andre end basalcellekarcinom behandlet med succes >6 måneder før indtræden i undersøgelsen).
  6. Forsøgspersoner med en historie med bilateral adrenalektomi.
  7. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgs- eller licenseret lægemiddel eller udstyr inden for de 3 måneder før inklusion i denne undersøgelse, bortset fra et andet klinisk forsøg med den nuværende formulering af Chronocort®.
  8. Emner, der ikke er i stand til at overholde kravene i protokollen.
  9. Forsøgspersoner, der rutinemæssigt arbejder nattehold og derfor ikke sover i de sædvanlige nattetimer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chronocort®
Chronocort® hydrocortison med modificeret frigivelse
Medicin: Hydrocortison
Hydrocortison med modificeret frigivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet - Antal deltagere med binyrebarkinsufficiens
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort® over tid, vurderet ud fra tegn og symptomer på binyrebarkinsufficiens eller overbehandling gennem hele undersøgelsen. Tegn og symptomer på binyrebarkinsufficiens inkluderede pludseligt vægttab, pludselig vægtøgning, manglende appetit, øget appetit, kvalme, opkastning, hovedpine, sløret syn, træthed, svaghed, svimmelhed, svimmelhed, synkope, søvnbesvær og øget acne. Antallet af deltagere, der oplevede binyrebarkinsufficiens på grund af glukokortikoid (GC) over udskiftning og under udskiftning er rapporteret.
Op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet - Antal deltagere, der brugte sygedagsmedicin
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet af antallet af deltagere, der brugte sygedagsmedicin gennem hele undersøgelsen. Data præsenteres for antal deltagere, der tager medicin fra sygedagpakker og antal deltagere, der tager medicin, der ikke er fra sygedagpakker.
Op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet - Antal deltagere, der har oplevet mindst én binyrekrise
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet ud fra antallet af deltagere, der oplevede binyrekriser gennem hele undersøgelsen. Binyrekrise blev defineret som følger: a) Større svækkelse af det generelle helbred med mindst to af følgende tegn/symptomer: Hypotension (systolisk blodtryk <100 mmHg); Kvalme eller opkastning; Alvorlig træthed; Feber; Somnolens; Hyponatriæmi (<132 mmol/L) eller hyperkaliæmi (bedømt ved karakteristiske elektrokardiogram [EKG] ændringer); Hypoglykæmi og b) Parenteral glukokortikoid (hydrocortison) administration efterfulgt af klinisk forbedring: Grad 1: Kun ambulant behandling; 2. klasse: sygehuspleje (almen afdeling); Grad 3: indlæggelse på intensiv afdeling; Grad 4: død som følge af binyrekrise (med eller uden parenteral glukokortikoid administration).
Op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet – antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet ud fra antallet af deltagere med mindst 1 AE pr. specificeret AE-kategori gennem hele undersøgelsen. En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som fik undersøgelseslægemidlet, som ikke nødvendigvis havde en årsagssammenhæng med denne behandling. En alvorlig bivirkning (SAE) var enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterede i døden, var livstruende, krævede hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, var en medfødt anomali eller fødselsdefekt, var infektion, der krævede behandling parenterale antibiotika, andre vigtige medicinske hændelser, som baseret på medicinsk eller videnskabelig vurdering kan bringe deltagerne i fare, eller kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre noget af ovenstående. En oversigt over alle alvorlige uønskede hændelser og andre uønskede hændelser (ikke-seriøse) uanset årsagssammenhæng findes i afsnittet 'Rapporterede uønskede hændelser'.
Op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhedslaboratorievurderinger - antal deltagere med et skift i laboratorieparametres basislinjeværdier til de maksimale værdier
Tidsramme: Baseline op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, som vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline i sikkerhedslaboratorievurderinger gennem hele undersøgelsen. Deltagere med en parameterværdi, der skiftede fra baseline (inden for referenceområdet) til en værdi over referenceområdet for en maksimal værdi under behandling.
Baseline op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhedslaboratorievurderinger - antal deltagere med et skift i laboratorieparametres basislinjeværdier til minimumsværdierne
Tidsramme: Baseline op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, som vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline i sikkerhedslaboratorievurderinger gennem hele undersøgelsen. Deltagere med en parameterværdi, der skiftede fra baseline (inden for referenceområdet) til en værdi under referenceområdet for en minimumsværdi under behandling.
Baseline op til cirka 5 år og 11 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet - Skift fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, måned 30
Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - diastolisk blodtryk.
Baseline, måned 30
Sikkerhed og tolerabilitet - Skift fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, måned 30
Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - systolisk blodtryk.
Baseline, måned 30
Sikkerhed og tolerabilitet - Skift fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline, måned 30
Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - Pulsfrekvens.
Baseline, måned 30
Sikkerhed og tolerabilitet - Skift fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline, måned 30
Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - Respirationsfrekvens.
Baseline, måned 30
Sikkerhed og tolerabilitet - Skift fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - Kropstemperatur
Tidsramme: Baseline, måned 30
Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - kropstemperatur.
Baseline, måned 30
Sikkerhed og tolerabilitet - Skift fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - kropsvægt
Tidsramme: Baseline, måned 30
Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - kropsvægt.
Baseline, måned 30
Sikkerhed og tolerabilitet - Skift fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - BMI
Tidsramme: Baseline, måned 30
Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - BMI.
Baseline, måned 30
Sikkerhed og tolerabilitet - Skift fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, måned 30
Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline til måned 30 i vitale tegn - Taljeomkreds.
Baseline, måned 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet daglig dosis af Chronocort i milligram (mg)/dag af hydrocortison i tidsintervallet Baseline til uge 4 og måned 18 til måned 24
Tidsramme: Baseline til uge 4 og måned 18-24
Den samlede daglige dosis blev opsummeret i mg/dag hydrocortison, hvor 1 mg Chronocort svarer til 1 mg hydrocortison. Baseline blev defineret som det første besøg i undersøgelse DIUR-006 for alle deltagere.
Baseline til uge 4 og måned 18-24
Samlet daglig dosis af Chronocort i mg/dag/m^2 hydrocortison af BSA i tidsintervallet Baseline til uge 4 og måned 18 til måned 24
Tidsramme: Baseline til uge 4 og måned 18-24
Den samlede daglige dosis Chronocort pr. BSA blev opsummeret i mg/dag/m^2 hydrocortison, hvor 1 mg Chronocort svarer til 1 mg hydrocortison. BSA (m^2) blev beregnet ud fra basislinjeværdier ved hjælp af Dubois-formlen [vægt (kg)^0,425] x [Højde (cm)^0,725)] x 0,007184. Baseline blev defineret som det første besøg i undersøgelse DIUR-006 for alle deltagere.
Baseline til uge 4 og måned 18-24
Antal deltagere, der opnår sygdomskontrol kl. 09.00 og kl. 13.00 for 17-hydroxyprogesteron (17-OHP)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet af deltagere, der opnår sygdomskontrol kl. 09.00 og kl. 13.00 for 17-OHP. Data præsenteres for antallet af deltagere, der betragtes som responderende og ikke-responderende. En deltager blev betragtet som en responder, hvis deres resultater lå i det optimale område (defineret som 1,2 til 36,4 nanomol [nmol]/liter [L]) for 17-OHP.
Baseline og uge 24
Antal deltagere, der opnår sygdomskontrol kl. 09.00 og kl. 13.00 for Androstenedione (A4)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet af deltagere, der opnår sygdomskontrol kl. 09.00 og kl. 13.00 for A4. Data præsenteres for antallet af deltagere, der betragtes som responderende og ikke-responderende. En deltager blev betragtet som en responder, hvis deres resultater lå i referenceområdet (defineret som 1,4 til 5,2 nmol/L hos mænd og 1,0 til 7,0 nmol/L hos kvinder) for A4.
Baseline og uge 24
Ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i knogleomsætningsmarkører - Osteocalcin
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i knogleomsætningsmarkører (osteocalcin).
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort-baseline ved måned 24 i knogleomsætningsmarkører - C-Terminal Cross-linked Telopeptide (CTX)
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i knogleomsætningsmarkører - CTX.
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i total testosteron
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i total testosteron.
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i fastende insulin
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i fastende insulin.
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i fastende glukose
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i fastende glukose.
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i HbA1c.
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i hsCRP.
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i plasmareninaktivitet (PRA)
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i PRA.
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort-baseline ved måned 24 i kropssammensætning - total mager masse
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, som vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i kropssammensætning (dobbelt energi røntgenabsorptiometri [DEXA]) - total mager masse
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i kropssammensætning - knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i kropssammensætning (DEXA) - knoglemineraltæthed.
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i kropssammensætning - total fedtmasse
Tidsramme: Baseline, måned 24
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet ved ændring fra præ-Chronocort baseline ved måned 24 i kropssammensætning (DEXA) - total fedtmasse
Baseline, måned 24
Ændring fra præ-Chronocort-baseline i livskvalitet - medicinsk resultat Kortform Sundhedsundersøgelse Form 36 (SF-36) Score på måned 12 og 18
Tidsramme: Baseline, måned 12 og 18
SF-36 spørgeskemaet har 36 spørgsmål, der består af skalaen, der repræsenterer 8 domæner: 1) fysisk funktion, rolle fysisk, 2) kropslig smerte, 3) generel sundhed, 4) vitalitet, 5) social funktion, 6) rolle, 7) følelsesmæssig og 8) mental sundhed. Scoringerne for de 8 domæner blev kombineret i to sammenfattende scores: den fysiske komponentresumé (PCS) score og den mentale komponentresumé (MCS) score. Score af de første fire sundhedspunkter (1 - 4) blev aggregeret for at udlede PCS fra 0 (dårligst) til 100 (bedst), hvor højere score indikerede god helbredstilstand. Score af de sidste fire elementer (5 - 8) blev aggregeret for at udlede MCS fra 0 (dårligst) til 100 (bedst), hvor højere score indikerede god helbredstilstand.
Baseline, måned 12 og 18
Ændring fra præ-Chronocort Baseline i livskvalitet - Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF) Global Fatigue Index (GFI) score på måned 12 og 18
Tidsramme: Baseline, måned 12 og 18
MAF er en skala med 16 punkter, der måler træthed efter 4 dimensioner; grad og sværhedsgrad, angst, den forårsager, tidspunktet for træthed og dens indvirkning af forskellige daglige aktiviteter. GFI-scoren blev beregnet ved hjælp af en standardmetode, der er specifik for MAF-spørgeskemaet. Dette kombinerer svarene på spørgeskemaet for at give en score, der spænder fra 1 (ingen træthed) til 50 (alvorlig træthed), med en højere score, der indikerer mere alvorlig træthed, træthedsbesvær eller indvirkning på dagligdagens aktiviteter. Fald fra baseline indikerer forbedring.
Baseline, måned 12 og 18
Ændring fra præ-Chronocort Baseline i livskvalitet - Standardiseret sundhedsspørgeskema 5-Dimension (EQ-5D) Index Score og Visual Analogue Scale (VAS) Score på måned 12 og 18
Tidsramme: Baseline, måned 12 og 18
EQ-5D spørgeskemaet består af 2 dele, EQ-5D beskrivende system og EQ VAS. Det beskrivende system består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression hver med 5 problemniveauer (1-ingen til 5-ekstrem). Resultaterne fra dimensionerne blev kombineret ved hjælp af en standardmetode, der er specielt designet til EQ-5D-spørgeskemaet for at give en enkelt indeksværdi (EuroQol Research Foundation) med score fra 0 (ingen problemer) til 1 (ekstreme problemer). EQ VAS er en visuel skala, hvor deltageren giver en enkelt score mellem 0 (dårligste helbredstilstand) og 100 (bedste sundhedstilstand).
Baseline, måned 12 og 18
Antal deltagere med dosistitreringer
Tidsramme: Baseline til uge 4 og måned 18
Langsigtet effekt af Chronocort, vurderet af antallet af deltagere med dosistitreringer. Data præsenteres for antal deltagere med en dosisstigning, dosisreduktion, både en dosisstigning og en dosisreduktion eller ingen dosistitrering på specificerede tidspunkter.
Baseline til uge 4 og måned 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diurnal Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Principal Investigator, Diurnal Limited

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIUR-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt binyrehyperplasi

Kliniske forsøg med Hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner