En studie av effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av Chronocort vid behandling av CAH
24 oktober 2024 uppdaterad av: Diurnal Limited
En fas III förlängningsstudie av effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av Chronocort® vid behandling av medfödd binjurehyperplasi
Försökspersoner som slutför studie DIUR-005 och de som redan har genomfört studie DIUR-003 kommer att erbjudas möjligheten att antingen fortsätta behandlingen med Chronocort® eller byta från sin nuvarande glukokortikoidbehandling till Chronocort® i denna öppna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla försökspersoner kommer att ha ett screeningbesök före baslinjebedömningen för att tillåta att DIUR-006-procedurer förklaras fullständigt och informerat samtycke ska ges av försökspersonen. För försökspersoner från DIUR-003 kommer detta screeningbesök att innefatta säkerhetsblodprov. Alla försökspersoner som inte uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna efter dessa blodprov kommer inte att delta i studien.
Alla försökspersoner kommer sedan tillbaka för baslinjebesöket. För försökspersoner som deltar i studien DIUR-003 kommer hela uppsättningen av baslinjebedömningar att slutföras, inklusive 2 blodprover (ett kl. 09.00 och ett kl. 13.00) för 17-OHP och A4. För försökspersoner som kommer in från DIUR-005 kommer testresultat från deras senaste besök i matarstudien (besök 4) att användas för denna baslinjebedömning, med 09:00 och 13:00 timmars resultat hämtade från 24-timmarshormonprofilerna. vid besöket. Alla försökspersoner som inte uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna efter dessa blodprov kommer att dras tillbaka från denna studie.
När baslinjebedömningarna är klara kommer försökspersonerna att ges tillräckligt med Chronocort® att använda fram till nästa besök vid vecka 4. Försökspersoner från studie DIUR-005 som tidigare tog Chronocort® kommer att fortsätta med samma dos av Chronocort® som de fick. i slutet av matarstudien. Försökspersoner från studie DIUR-005 på standardterapi och försökspersoner från studie DIUR-003 kommer att få sin initiala dos av Chronocort® bestämmas med hjälp av hydrokortisonekvivalenten till baslinjebehandling.
Alla försökspersoner kommer att återvända till studiecentret 4, 12 och 24 veckor efter start av studie DIUR-006 för ytterligare blodprov och dostitrering, om nödvändigt. Besök därefter kommer att ske med 6-månadersintervaller. Om dosändringen sker, kommer ett interimsbesök eller telefonsamtal att behövas mellan de 6-månadersbesöken.
Alla ämnen kommer att få telefonsamtal med 3 månaders intervall och oplanerade besök kommer att ordnas vid behov. Försökspersonerna kommer också att förses med Chronocort®-tillbehör från studieapoteket med 3- eller 6-månadersintervall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892-1932
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med CAH som framgångsrikt har genomfört en klinisk prövning med den nuvarande formuleringen av Chronocort®.
- Tillhandahållande av undertecknat skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Samsjukligt tillstånd som kräver daglig administrering av ett läkemedel (eller användning av någon medicin/tillskott) som stör metabolismen av glukokortikoider.
- Kliniska eller biokemiska bevis på lever- eller njursjukdom. Kreatinin över två gånger ULN eller förhöjda leverfunktionstester (ALT eller AST >2 gånger ULN]).
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Patienter på vanliga dagliga inhalerade, topikala, nasala eller orala steroider för någon annan indikation än CAH.
- Historik av malignitet (annat än basalcellscancer framgångsrikt behandlat >6 månader före inträde i studien).
- Försökspersoner med en historia av bilateral adrenalektomi.
- Deltagande i en annan klinisk prövning av ett prövningsläkemedel eller en licensierad läkemedel eller enhet inom 3 månader före inkluderingen i denna studie, förutom en annan klinisk prövning med den nuvarande formuleringen av Chronocort®.
- Försökspersoner som inte kan uppfylla kraven i protokollet.
- Försökspersoner som rutinmässigt arbetar nattskift och därför inte sover under de vanliga natttiderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chronocort®
Chronocort® hydrokortison med modifierad frisättning
|
Hydrokortison med modifierad frisättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och tolerabilitet - Antal deltagare med binjurebarksvikt
Tidsram: Upp till cirka 5 år och 11 månader
|
Säkerhet och tolerabilitet för Chronocort® över tid, bedömd av tecken och symtom på binjurebarksvikt eller överbehandling under hela studien.
Tecken och symtom på binjurebarksvikt inkluderade plötslig viktminskning, plötslig viktökning, aptitlöshet, ökad aptit, illamående, kräkningar, huvudvärk, dimsyn, trötthet, svaghet, yrsel, yrsel, synkope, sömnsvårigheter och ökad akne.
Antal deltagare som upplevde binjurebarksvikt på grund av glukokortikoid (GC) över ersättning och under ersättning rapporteras.
|
Upp till cirka 5 år och 11 månader
|
|
Säkerhet och tolerabilitet - Antal deltagare som använde sjukdagsmedicin
Tidsram: Upp till cirka 5 år och 11 månader
|
Säkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd av antalet deltagare som använde sjukdagsmedicin under hela studien.
Data presenteras för antal deltagare som tar medicin från sjukdagsförpackningar och antal deltagare som tar medicin som inte kommer från sjukdagsförpackningar.
|
Upp till cirka 5 år och 11 månader
|
|
Säkerhet och tolerabilitet - Antal deltagare som upplevde minst en binjurekris
Tidsram: Upp till cirka 5 år och 11 månader
|
Säkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd av antalet deltagare som upplevde binjurekriser under hela studien.
Binjurekris definierades enligt följande: a) Stor försämring av allmän hälsa med minst två av följande tecken/symtom: Hypotension (systoliskt blodtryck <100 mmHg); Illamående eller kräkningar; Allvarlig trötthet; Feber; Sömnighet; Hyponatremi (<132 mmol/L) eller hyperkalemi (bedömd av karakteristiska elektrokardiogram [EKG] förändringar); Hypoglykemi och b) Parenteral administrering av glukokortikoid (hydrokortison) följt av klinisk förbättring: Grad 1: endast öppenvård; Årskurs 2: sjukhusvård (allmän avdelning); Årskurs 3: intagning på intensivvårdsavdelning; Grad 4: död på grund av binjurekris (med eller utan parenteral administrering av glukokortikoider).
|
Upp till cirka 5 år och 11 månader
|
|
Säkerhet och tolerabilitet – antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till cirka 5 år och 11 månader
|
Säkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd av antalet deltagare med minst 1 AE per specificerad AE-kategori under hela studien.
En AE var någon ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som administrerade studieläkemedlet som inte nödvändigtvis hade ett orsakssamband med denna behandling.
En allvarlig biverkning (SAE) var varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst: ledde till döden, var livshotande, krävde sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, var en medfödd anomali eller fosterskada, var infektion som krävde behandling parenterala antibiotika, andra viktiga medicinska händelser som baserat på medicinsk eller vetenskaplig bedömning kan äventyra deltagarna, eller kan kräva medicinska eller kirurgiska ingrepp för att förhindra något av ovanstående.
En sammanfattning av alla allvarliga biverkningar och andra biverkningar (icke allvarliga) oavsett orsakssamband finns i avsnittet "Rapporterade biverkningar".
|
Upp till cirka 5 år och 11 månader
|
|
Säkerhetslaboratoriebedömningar - antal deltagare med en förändring av laboratorieparametrars baslinjevärden till maximivärden
Tidsram: Baslinje upp till cirka 5 år och 11 månader
|
Säkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje i säkerhetslaboratoriebedömningar under hela studien.
Deltagare med ett parametervärde som skiftade från baslinjen (inom referensintervallet) till ett värde över referensintervallet för ett maximalt värde vid behandling.
|
Baslinje upp till cirka 5 år och 11 månader
|
|
Säkerhetslaboratoriebedömningar - antal deltagare med en förändring av laboratorieparametrars baslinjevärden till minimivärdena
Tidsram: Baslinje upp till cirka 5 år och 11 månader
|
Säkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje i säkerhetslaboratoriebedömningar under hela studien.
Deltagare med ett parametervärde som skiftade från baslinjen (inom referensintervallet) till ett värde under referensintervallet för ett minimivärde vid behandling.
|
Baslinje upp till cirka 5 år och 11 månader
|
|
Säkerhet och tolerabilitet - Ändring från pre-Chronocort Baseline till månad 30 i vitala tecken - Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, månad 30
|
Långtidssäkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje till månad 30 i vitala tecken - diastoliskt blodtryck.
|
Baslinje, månad 30
|
|
Säkerhet och tolerabilitet - Ändring från Pre-Chronocort Baseline till månad 30 i vitala tecken - Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, månad 30
|
Långtidssäkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje till månad 30 i vitala tecken - systoliskt blodtryck.
|
Baslinje, månad 30
|
|
Säkerhet och tolerabilitet - Ändra från Pre-Chronocort Baseline till månad 30 i vitala tecken - Pulsfrekvens
Tidsram: Baslinje, månad 30
|
Långsiktig säkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje till månad 30 i vitala tecken - Pulsfrekvens.
|
Baslinje, månad 30
|
|
Säkerhet och tolerabilitet – Ändring från pre-Chronocort Baseline till månad 30 i vitala tecken – Andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje, månad 30
|
Långtidssäkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje till månad 30 i vitala tecken - Andningsfrekvens.
|
Baslinje, månad 30
|
|
Säkerhet och tolerabilitet - Ändring från Pre-Chronocort Baseline till månad 30 i vitala tecken - Kroppstemperatur
Tidsram: Baslinje, månad 30
|
Långsiktig säkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje till månad 30 i vitala tecken - kroppstemperatur.
|
Baslinje, månad 30
|
|
Säkerhet och tolerabilitet - Ändra från Pre-Chronocort Baseline till månad 30 i vitala tecken - Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, månad 30
|
Långsiktig säkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje till månad 30 i vitala tecken - Kroppsvikt.
|
Baslinje, månad 30
|
|
Säkerhet och tolerabilitet - Ändra från Pre-Chronocort Baseline till månad 30 i vitala tecken - BMI
Tidsram: Baslinje, månad 30
|
Långsiktig säkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje till månad 30 i vitala tecken - BMI.
|
Baslinje, månad 30
|
|
Säkerhet och tolerabilitet - Ändra från Pre-Chronocort Baseline till månad 30 i vitala tecken - Midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, månad 30
|
Långtidssäkerhet och tolerabilitet för Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje till månad 30 i vitala tecken - midjeomkrets.
|
Baslinje, månad 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total daglig dos av Chronocort i milligram (mg)/dag av hydrokortison under tidsintervallet Baslinje till vecka 4 och månad 18 till månad 24
Tidsram: Baslinje till vecka 4 och månad 18-24
|
Total daglig dos sammanfattades i mg/dag hydrokortison där 1 mg Chronocort motsvarar 1 mg hydrokortison.
Baslinje definierades som det första besöket i studie DIUR-006 för alla deltagare.
|
Baslinje till vecka 4 och månad 18-24
|
|
Total daglig dos av Chronocort i mg/dag/m^2 hydrokortison enligt BSA under tidsintervallet Baslinje till vecka 4 och månad 18 till månad 24
Tidsram: Baslinje till vecka 4 och månad 18-24
|
Total daglig dos av Chronocort per BSA sammanfattades i mg/dag/m^2 hydrokortison där 1 mg Chronocort motsvarar 1 mg hydrokortison.
BSA (m^2) beräknades från baslinjevärden med Dubois formel [vikt (kg)^0,425]
x [Höjd (cm)^0,725)]
x 0,007184.
Baslinje definierades som det första besöket i studie DIUR-006 för alla deltagare.
|
Baslinje till vecka 4 och månad 18-24
|
|
Antal deltagare som uppnår sjukdomskontroll kl. 09.00 och 13.00 för 17-hydroxiprogesteron (17-OHP)
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, utvärderad av deltagare som uppnår sjukdomskontroll kl. 09.00 och kl. 13.00 för 17-OHP.
Data presenteras för antalet deltagare som anses svarade och icke-svarare.
En deltagare ansågs vara en responder om deras resultat låg inom det optimala intervallet (definierat som 1,2 till 36,4 nanomol [nmol]/liter [L]) för 17-OHP.
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Antal deltagare som uppnår sjukdomskontroll kl. 09.00 och 13.00 för androstenedion (A4)
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, utvärderad av deltagare som uppnår sjukdomskontroll kl. 09.00 och 13.00 för A4.
Data presenteras för antalet deltagare som anses svarade och icke-svarare.
En deltagare ansågs vara en responder om deras resultat låg inom referensintervallet (definierat som 1,4 till 5,2 nmol/L hos män och 1,0 till 7,0 nmol/L hos kvinnor) för A4.
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Ändring från pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i benomsättningsmarkörer - Osteocalcin
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, utvärderad genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i benomsättningsmarkörer (osteokalcin).
|
Baslinje, månad 24
|
|
Förändring från Pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i benomsättningsmarkörer - C-Terminal Cross-linked Telopeptide (CTX)
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, utvärderad genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i benomsättningsmarkörer - CTX.
|
Baslinje, månad 24
|
|
Ändring från Pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i totalt testosteron
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i totalt testosteron.
|
Baslinje, månad 24
|
|
Ändring från Pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i fastande insulin
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, utvärderad genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i fastande insulin.
|
Baslinje, månad 24
|
|
Ändring från Pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i fasteglukos
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, utvärderad genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i fasteglukos.
|
Baslinje, månad 24
|
|
Ändring från pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, utvärderad genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i HbA1c.
|
Baslinje, månad 24
|
|
Ändring från pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, utvärderad genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i hsCRP.
|
Baslinje, månad 24
|
|
Ändring från pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i plasmareninaktivitet (PRA)
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, utvärderad genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i PRA.
|
Baslinje, månad 24
|
|
Ändring från Pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i kroppssammansättning - total mager massa
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långsiktig effekt av Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i kroppssammansättning (dubbelenergiröntgenabsorptiometri [DEXA]) - total mager massa
|
Baslinje, månad 24
|
|
Ändring från Pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i kroppssammansättning - Benmineraldensitet
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i kroppssammansättning (DEXA) - bentäthet.
|
Baslinje, månad 24
|
|
Ändring från Pre-Chronocort Baseline vid månad 24 i kroppssammansättning - total fettmassa
Tidsram: Baslinje, månad 24
|
Långtidseffekt av Chronocort, bedömd genom förändring från pre-Chronocort baslinje vid månad 24 i kroppssammansättning (DEXA) - total fettmassa
|
Baslinje, månad 24
|
|
Förändring från pre-Chronocort Baseline i livskvalitet - Medicinskt resultat Kortformulär Health Survey Form 36 (SF-36) Poäng vid månaderna 12 och 18
Tidsram: Baslinje, månader 12 och 18
|
SF-36 frågeformuläret har 36 frågor som består av skalan som representerar 8 domäner: 1) fysisk funktion, fysisk roll, 2) kroppslig smärta, 3) allmän hälsa, 4) vitalitet, 5) social funktion, 6) roll, 7) emotionell och 8) psykisk hälsa.
Poängen för de 8 domänerna kombinerades till två sammanfattande poäng: den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) och den mentala komponentsammanfattningen (MCS).
Poäng för de första fyra hälsoposterna (1 - 4) aggregerades för att härleda PCS från 0 (sämst) till 100 (bäst), där högre poäng tydde på gott hälsotillstånd.
Poäng för de senaste fyra objekten (5 - 8) aggregerades för att härleda MCS från 0 (sämst) till 100 (bäst), där högre poäng tydde på gott hälsotillstånd.
|
Baslinje, månader 12 och 18
|
|
Förändring från pre-Chronocort Baseline i livskvalitet - Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF) Global Fatigue Index (GFI) Poäng vid månaderna 12 och 18
Tidsram: Baslinje, månader 12 och 18
|
MAF är en skala med 16 punkter som mäter trötthet enligt 4 dimensioner; grad och svårighetsgrad, ångest som den orsakar, tidpunkten för trötthet och dess inverkan av olika aktiviteter i det dagliga livet.
GFI-poängen beräknades med en standardmetod som är specifik för MAF-frågeformuläret.
Detta kombinerar svaren på frågeformuläret för att ge ett poäng som sträcker sig från 1 (ingen trötthet) till 50 (svår trötthet), med en högre poäng som indikerar allvarligare trötthet, trötthetsångest eller påverkan på aktiviteter i det dagliga livet.
Minskningar från baslinjen indikerar förbättring.
|
Baslinje, månader 12 och 18
|
|
Förändring från pre-Chronocort Baseline i livskvalitet - Standardiserat hälsofrågeformulär 5-Dimension (EQ-5D) Indexpoäng och Visual Analogue Scale (VAS)-poäng vid månaderna 12 och 18
Tidsram: Baslinje, månader 12 och 18
|
EQ-5D enkäten består av 2 delar, EQ-5D beskrivande system och EQ VAS.
Det beskrivande systemet består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression var och en med 5 problemnivåer (1-ingen till 5-extrem).
Resultaten från dimensionerna kombinerades med en standardmetod speciellt utformad för EQ-5D-enkäten för att ge ett enda indexvärde (EuroQol Research Foundation) med poäng från 0 (inga problem) till 1 (extrema problem).
EQ VAS är en visuell skala där deltagaren ger en enda poäng mellan 0 (sämsta hälsotillstånd) och 100 (bästa hälsotillstånd).
|
Baslinje, månader 12 och 18
|
|
Antal deltagare med dostitrering
Tidsram: Baslinje till vecka 4 och månad 18
|
Långtidseffekt av Chronocort, bedömd av antalet deltagare med dostitrering.
Data presenteras för antal deltagare med dosökning, dosminskning, både dosökning och dosminskning eller ingen dostitrering vid angivna tidpunkter.
|
Baslinje till vecka 4 och månad 18
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Principal Investigator, Diurnal Limited
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Steroidmetabolism, medfödda fel
- Hyperplasi
- Binjurehyperplasi, medfödd
- Adrenogenitalt syndrom
- Antiinflammatoriska medel
- Hydrokortison
Andra studie-ID-nummer
- DIUR-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .