요통에 대한 계층화된 특정 물리 치료와 결합된 일차 진료의 위험 계층화
계층화된 특정 물리 치료와 결합된 1차 진료의 위험 계층화는 현재 치료만 받는 환자에 비해 비특이성 요통 환자의 임상 결과를 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
University of Vermont Health Network는 주로 Vermont와 Upstate New York에 거주하는 약 100만 명의 농촌 인구에게 서비스를 제공하는 5개 병원 네트워크입니다. 이 전향적, 종적, 실용적, 비무작위 군집, 비맹검, 대조 시험의 주요 목표는 STarT Back Tool을 기반으로 환자의 위험 요인에 맞게 계층화된 PT 치료가 일차 치료에서 현재 치료보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다. 단기(6개월) 및 장기(12개월) 환자 결과(장애) 개선에 있어 비특이적 요통(LBP) 치료.
위험 계층화를 수행하기 위해 조사관은 1차 진료 설정을 위해 설계되고 비특이적 LBP(급성 발적 또는 만성 통증)에 대해 검증된 STarT Back 도구를 사용합니다. 이 도구는 만성 요통으로의 진행에 대한 예후 위험(낮음, 중간, 높음)을 식별하도록 설계되었습니다. 또한 이 도구는 임상의가 의사 결정을 지원하여 위험도가 낮은 환자가 과도하게 치료되거나 의료화되지 않도록 하고, '위험에 처한' 환자가 조기에 올바른 제공자에게 접근하고 복잡한 사례에 대해 강화된 치료가 제공되도록 합니다. 따라서 이 도구는 LBP의 높은 유병률과 비용을 고려할 때 중요한 '적절한 시간'에 '올바른 환자에게 올바른 치료'를 맞추는 데 도움이 됩니다.
6개의 가정 의학 사이트 중 어느 곳에서나 요통(급성 발적 또는 만성)의 일차 진단을 받은 환자는 STarT Back Tool 및 Modified Low Back Pain Disability Questionnaire(mODI)를 작성합니다. 비무작위 군집 설계를 사용하여 가정 의학 사이트 중 3개는 "참여 사이트"로 식별되고 3개는 "비교 사이트"로 식별됩니다. 중간 또는 고위험 환자로 계층화된 "참여 사이트"의 요통이 있는 환자는 일치하는(즉, 계층화된 특정 치료) 물리 치료(PT)에 의뢰됩니다. 저위험군으로 확인된 환자는 조언, 안심, 환자 교육, NSAID(영상 또는 전문의 의뢰는 권장되지 않음)를 사용하여 관리하기 위해 가정 의학에 유지됩니다. "비교 사이트"에서 요통이 있는 환자는 가정 의학의 현재 진료 관행에 따라 관리됩니다. 연구자들은 mODI를 사용하여 단기(6개월) 및 장기(12개월) 시점에서 두 연구 부문을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성, 만성 또는 비특이적 LBP 진단,
- 21~60세 사이,
- 도움 없이 서고 걸을 수 있고,
- 영어를 이해하고 읽을 수 있고,
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 종양이나 감염과 같은 활성 심각한 척추 합병증,
- 척추의 전이성 또는 골암에 대한 적극적인 치료,
- 임신 또는 산후 6개월 미만 또는 이유 후 6개월 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 층화 케어
가정 의학 사이트의 3개 "참여 사이트"에서 Keele STarT 등 스크리닝 도구는 급성 및 만성 요통이 있는 환자에게 투여되며 환자의 반응에 따라 환자는 세 가지 위험 그룹(낮음, 중간) 중 하나로 계층화됩니다. 또는 고위험.
중간 및 고위험 그룹의 환자는 위험 계층에 따라 일치하는 물리 치료(PT) 개입을 위해 물리 치료를 받게 됩니다.
저위험 그룹의 환자는 조언, 안심, 환자 교육 및 NSAID(영상 또는 전문 치료에 대한 의뢰 없음)를 포함하는 개입으로 가정 의학에서 관리됩니다.
|
중간 위험 환자는 3개월 동안 게시된 증거 기반 진료 지침에 따라 최대 6-8회 물리 치료(PT) 방문을 받게 됩니다. PT 치료는 신체적 소견과 환자의 특정 요구에 맞게 조정되며, 환자의 통증과 기능을 개선하고 장애를 줄이기 위해 적절한 운동, 척추 동원/도수기법, 강화/스트레칭 및 가정 프로그램이 제공됩니다. 고위험 환자는 필요하다고 판단되는 근거 기반 PT 치료를 받게 됩니다. 또한 PT 치료는 장애 감소를 방해할 수 있는 심리사회적 장벽(예: 두려움 회피, 불안 등)을 해결하기 위해 심리적 정보에 입각한 실습 원칙을 통합합니다. 여기에는 다음과 같은 만성 통증 재활 기술에 대한 교육이 포함될 수 있습니다. 기능을 향상시키기 위한 단계별 활동 원칙; 통증 교육 및 통증에 대한 이해 반응. |
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활성 비교기: 현재 케어
가정 의학의 3개 "비교 사이트"에서 공급자는 급성 및 만성 요통 환자를 위해 버몬트 대학 의료 센터에서 현재 치료를 제공합니다.
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환자 교육, 약물 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 요통 장애 설문지
기간: 6 개월
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요통 장애 대책
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharon M Henry, PT, PhD, The University of Vermont Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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