Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering i primærpleje kombineret med stratificeret specifik fysioterapi for lænderygsmerter

5. september 2018 opdateret af: Sharon Henry, University of Vermont Medical Center

Forbedrer risikostratificering i primær pleje kombineret med stratificeret specifik fysioterapi de kliniske resultater for patienter med uspecifikke lænderygsmerter sammenlignet med dem, der kun modtager nuværende pleje?

Denne undersøgelse har til formål at undersøge patientresultater efter risikostratificering for lænderygsmerter i familiemedicin kombineret med enten matchet fysioterapi (PT - dvs. stratificeret-specifik PT) behandlinger eller nuværende behandling i primærpleje på tværs af University of Vermont Health Network.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

University of Vermont Health Network er et fem hospitalsnetværk, der primært betjener en landbefolkning på cirka 1 million mennesker i Vermont og upstate New York. Det primære formål med dette prospektive, longitudinelle, pragmatiske, ikke-randomiserede, grupperede, ikke-blindede, kontrollerede forsøg er at undersøge, om PT-behandling stratificeret til at matche patientens risikofaktorer baseret på STarT Back Tool er mere effektiv end den nuværende behandling i primær behandling. pleje af uspecifikke lænderygsmerter (LBP) med henblik på at forbedre kort- (6 måneder) og langsigtede (12 måneder) patientresultater (handicap).

For at udføre risikostratificeringen vil efterforskerne bruge STarT Back Tool, som er designet til primære plejemiljøer og er valideret til ikke-specifik LBP (akutte opblussen eller kronisk smerte). Værktøjet er designet til at identificere den prognostiske risiko (lav, middel, høj) for progression til kronisk LBP. Derudover hjælper værktøjet klinikere i beslutningstagningen for at sikre, at patienter med lav risiko ikke overbehandles eller medicinskiseres, at "udsatte" patienter får adgang til den rigtige udbyder tidligt, og at der gives øget pleje til komplekse sager. Værktøjet hjælper således med at matche den 'rigtige patient til den rigtige behandling' på det 'rigtige tidspunkt', hvilket er afgørende i betragtning af den høje udbredelse og omkostningerne ved LBP.

Patienter med en primær diagnose af LBP (akut opblussen eller kronisk), som ses på et af de seks Family Medicine-steder, vil udfylde START Back Tool og Modified Low Back Pain Disability Questionnaire (mODI). Med det ikke-randomiserede klyngedesign identificeres tre af familiemedicin-stederne som "Deltagende steder" og tre identificeres som "Sammenligningssteder". Patienter med lænderygsmerter fra "Deltagende steder", som er stratificeret som mellem- eller højrisikopatienter, vil blive henvist til fysioterapi (PT) for en matchet (dvs. stratificeret specifik behandling). De patienter, der er identificeret som lavrisiko, vil blive fastholdt i familiemedicin til behandling ved hjælp af rådgivning, tryghed, patientuddannelse, NSAID'er (ingen billeddiagnostik eller henvisning fra specialister tilskyndes). Patienter med lænderygsmerter fra "Comparator Sites" vil blive behandlet i henhold til gældende plejepraksis i familiemedicin. Ved hjælp af mODI vil efterforskerne sammenligne de to undersøgelsesarme på kort- (6 måneder) og langsigtede punkter (12 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af akut, kronisk eller uspecifik LBP,
  2. mellem 21 og 60 år,
  3. i stand til at stå og gå uden hjælp,
  4. kan forstå og læse engelsk,
  5. kunne forstå og underskrive en samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. aktive alvorlige spinale komplikationer såsom tumor eller infektion,
  2. aktiv behandling af metastatisk eller knoglekræft i rygsøjlen,
  3. graviditet eller mindre end 6 måneder efter fødslen eller mindre end 6 måneder efter fravænning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stratificeret pleje
På tre "Deltagende steder" fra familiemedicin-websteder vil Keele START Back Screening Tool blive administreret til patienter med akutte og kroniske lænderygsmerter, og baseret på patienternes reaktioner vil patienter blive stratificeret i en af ​​tre risikogrupper: lav, medium eller højrisiko. Patienter i mellem- og højrisikogruppen vil blive henvist til fysioterapi for en matchet fysioterapi (PT) intervention baseret på risikolag. Patienter i lavrisikogruppen vil blive behandlet i familiemedicin med en intervention, der omfatter rådgivning, beroligelse, patientuddannelse og NSAID'er (uden henvisning til billeddiagnostik eller specialistbehandling).

Patienter med middel risiko vil modtage op til 6-8 fysioterapi (PT) besøg over en 3 måneders periode, der er styret af offentliggjorte evidensbaserede praksisretningslinjer. PT-behandlingen vil blive skræddersyet til de fysiske fund og specifikke patientbehov, og der vil blive givet passende øvelser, spinal mobilisering/manipulation, styrkelse/stræk samt et hjemmeprogram for at forbedre patientens smerter og funktion og reducere invaliditet.

Patienter med høj risiko vil modtage den evidensbaserede PT-behandling efter behov. Derudover vil PT-behandlingen inkorporere principper for psykologisk informeret praksis for at imødegå psykosociale barrierer (f.eks. frygtundgåelse, angst osv.), der kan hæmme handicapreduktion. Dette kan omfatte instruktion om kroniske smerterehabiliteringsteknikker såsom brug af: pacing for at opretholde eller øge aktiviteten; graderede aktivitetsprincipper for at øge funktionen; og smerteuddannelse og forståelse af reaktioner på smerte.

Aktiv komparator: Nuværende pleje
I tre "Comparator Sites" fra Family Medicine vil udbydere give den nuværende pleje på University of Vermont Medical Center for patienter med akutte og kroniske lændesmerter.
Patientuddannelse, medicinhåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Invaliditetsmål for lændesmerter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon M Henry, PT, PhD, The University of Vermont Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-494

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Matchet fysioterapiintervention

Abonner