Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicostratificatie in de eerstelijnszorg gecombineerd met gestratificeerde specifieke fysiotherapeutische zorg voor lage rugpijn

5 september 2018 bijgewerkt door: Sharon Henry, University of Vermont Medical Center

Verbetert risicostratificatie in de eerstelijnszorg in combinatie met gestratificeerde specifieke fysiotherapeutische zorg de klinische resultaten voor patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn in vergelijking met patiënten die alleen huidige zorg ontvangen?

Deze studie heeft tot doel de patiëntresultaten te onderzoeken na risicostratificatie voor lage-rugpijn in de huisartsgeneeskunde in combinatie met ofwel aangepaste fysiotherapie (PT - d.w.z. gestratificeerde specifieke PT) -behandelingen of huidige behandeling in de eerstelijnszorg binnen het University of Vermont Health Network.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het University of Vermont Health Network is een netwerk van vijf ziekenhuizen dat voornamelijk een plattelandsbevolking van ongeveer 1 miljoen mensen bedient in Vermont en in de staat New York. Het primaire doel van deze prospectieve, longitudinale, pragmatische, niet-gerandomiseerde, geclusterde, niet-geblindeerde, gecontroleerde studie is om te onderzoeken of PT-behandeling gestratificeerd om overeen te komen met de risicofactoren van de patiënt op basis van de STarT Back Tool effectiever is dan de huidige behandeling in primaire zorg voor niet-specifieke lage-rugpijn (LBP) bij het verbeteren van de patiëntresultaten op korte (6 maanden) en lange termijn (12 maanden) (handicap).

Om de risicostratificatie uit te voeren, zullen onderzoekers de STarT Back Tool gebruiken die is ontworpen voor eerstelijnszorg en gevalideerd is voor niet-specifieke LRP (acute opflakkeringen of chronische pijn). De tool is ontworpen om het prognostische risico (laag, gemiddeld, hoog) voor progressie naar chronische lage rugpijn te identificeren. Bovendien helpt de tool clinici bij het nemen van beslissingen om ervoor te zorgen dat patiënten met een laag risico niet overbehandeld of gemedicaliseerd worden, dat 'risicopatiënten' in een vroeg stadium toegang krijgen tot de juiste zorgverlener en dat er betere zorg wordt verleend voor complexe gevallen. De tool helpt dus bij het afstemmen van de 'juiste patiënt op de juiste behandeling' op het 'juiste moment', wat van cruciaal belang is gezien de hoge prevalentie en kosten van lage rugpijn.

Patiënten met een primaire diagnose van lage rugpijn (acute opflakkering of chronisch) die worden gezien in een van de zes Huisartsgeneeskunde-locaties, vullen de START Back Tool en de Modified Low Back Pain Disability Questionnaire (mODI) in. Met het niet-gerandomiseerde clusterontwerp worden drie van de huisartsgeneeskundige sites geïdentificeerd als "Deelnemende sites" en drie worden geïdentificeerd als "vergelijkingssites". Patiënten met lage-rugpijn van "Deelnemende locaties" die gestratificeerd zijn als patiënten met gemiddeld of hoog risico, zullen worden doorverwezen naar fysiotherapie (PT) voor een passende (d.w.z. gestratificeerde-specifieke behandeling). De patiënten van wie wordt vastgesteld dat ze een laag risico hebben, blijven in de huisartsgeneeskunde voor beheer met behulp van advies, geruststelling, patiëntenvoorlichting, NSAID's (geen beeldvorming of verwijzing door een specialist wordt aangemoedigd). Patiënten met lage rugpijn van "vergelijkingssites" zullen worden behandeld volgens de huidige zorgpraktijken in de huisartsgeneeskunde. Met behulp van de mODI zullen de onderzoekers de twee onderzoeksarmen vergelijken op korte- (6 maanden) en lange-termijnpunten (12 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van acute, chronische of niet-specifieke lage rugpijn,
  2. tussen 21 - 60 jaar,
  3. zonder hulp kunnen staan ​​en lopen,
  4. Engels kunnen begrijpen en lezen,
  5. een toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. actieve ernstige spinale complicaties zoals tumor of infectie,
  2. actieve behandeling van uitgezaaide of botkanker van de wervelkolom,
  3. zwangerschap of minder dan 6 maanden na de bevalling of minder dan 6 maanden na het spenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestratificeerde zorg
Op drie "deelnemende sites" van huisartsgeneeskunde-sites zal de Keele STarT Back Screening Tool worden toegediend aan patiënten met acute en chronische lage-rugpijn en op basis van de reacties van patiënten zullen patiënten worden gestratificeerd in een van de drie risicogroepen: laag, gemiddeld of een hoog risico. Patiënten in de midden- en hoogrisicogroepen worden doorverwezen naar fysiotherapie voor een passende fysiotherapie (PT)-interventie op basis van de risicostrata. Patiënten in de groep met een laag risico worden behandeld in de huisartsgeneeskunde met een interventie die bestaat uit advies, geruststelling, patiëntenvoorlichting en NSAID's (zonder verwijzing voor beeldvorming of specialistische zorg).

Patiënten met een middelhoog risico krijgen tot 6-8 fysiotherapie (PT) bezoeken gedurende een periode van 3 maanden, geleid door gepubliceerde evidence-based praktijkrichtlijnen. De PT-behandeling zal worden afgestemd op de fysieke bevindingen en specifieke behoeften van de patiënt, en er zullen passende oefeningen, mobilisatie/manipulatie van de wervelkolom, versterking/strekking en een thuisprogramma worden gegeven om de pijn en het functioneren van de patiënt te verbeteren en de handicap te verminderen.

Patiënten met een hoog risico zullen de evidence-based PT-behandeling krijgen die nodig wordt geacht. Bovendien zal de PT-behandeling principes van psychologisch geïnformeerde praktijken omvatten om psychosociale barrières (bijv. angstvermijding, angst, enz.) aan te pakken die de beperking van invaliditeit kunnen belemmeren. Dit kan instructie zijn over revalidatietechnieken voor chronische pijn, zoals het gebruik van: pacing om de activiteit te behouden of te vergroten; graduele activiteitsprincipes om de functie te verbeteren; en pijneducatie en begrip van reacties op pijn.

Actieve vergelijker: Huidige zorg
In drie "vergelijkingssites" van huisartsgeneeskunde zullen zorgverleners de huidige zorg aan het University of Vermont Medical Center geven voor patiënten met acute en chronische lage-rugpijn.
Patiëntenvoorlichting, medicatiebeheer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangepaste vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Maatregel voor invaliditeit in de lage rugpijn
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon M Henry, PT, PhD, The University of Vermont Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-494

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Overeenkomende fysiotherapie-interventie

Abonneren