Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskien jakautuminen perusterveydenhuollossa yhdistettynä kerrostettuun erityiseen fysioterapiahoitoon alaselkäkipujen hoitoon

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Sharon Henry, University of Vermont Medical Center

Parantaako riskien jakautuminen perusterveydenhuollossa yhdistettynä ositettuun spesifiseen fysioterapiahoitoon epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden kliinisiä tuloksia verrattuna niihin, jotka saavat vain nykyistä hoitoa?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaiden tuloksia perhelääketieteen alaselkäkivun riskikerrostuksen jälkeen yhdistettynä joko sovitettuun fysioterapiaan (PT - eli kerrostettuun spesifiseen PT) hoitoon tai nykyiseen hoitoon perusterveydenhuollossa Vermontin yliopiston terveysverkostossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vermontin yliopiston terveysverkosto on viiden sairaalan verkosto, joka palvelee pääasiassa noin miljoonan asukkaan maaseutuväestöä Vermontissa ja New Yorkin osavaltion yläosassa. Tämän prospektiivisen, pitkittäissuuntaisen, pragmaattisen, ei-satunnaistetun klusteroidun, ei-sokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, onko PT-hoito, joka on kerrostettu vastaamaan potilaan riskitekijöitä Start Back -työkalun perusteella, tehokkaampi kuin nykyinen hoito primäärihoidossa. epäspesifisen alaselkäkivun (LBP) hoito parantamalla lyhyen (6 kuukautta) ja pitkän aikavälin (12 kuukautta) potilaiden tuloksia (vammaisuus).

Riskien jakamiseen tutkijat käyttävät Start Back -työkalua, joka on suunniteltu perusterveydenhuoltoon ja joka on validoitu epäspesifiselle LBP:lle (akuutit pahenemisvaiheet tai krooninen kipu). Työkalu on suunniteltu tunnistamaan kroonisen LBP:n etenemisen prognostinen riski (pieni, keskitaso, korkea). Lisäksi työkalu auttaa kliinikoita päätöksenteossa varmistaakseen, että matalan riskin potilaita ei hoideta yli tai lääkehoitoa, että riskipotilaat pääsevät oikean palveluntarjoajan puoleen varhaisessa vaiheessa ja että monimutkaisissa tapauksissa annetaan tehostettua hoitoa. Siten työkalu auttaa sovittamaan "oikea potilas oikeaan hoitoon" "oikeaan aikaan", mikä on kriittistä LBP:n korkean esiintyvyyden ja kustannusten vuoksi.

Potilaat, joilla on ensisijainen LBP-diagnoosi (akuutti pahenemisvaihe tai krooninen), jotka nähdään missä tahansa kuudesta perhelääketieteen paikasta, täyttävät Start Back Tool -työkalun ja Modified Low Back Pain Disability Questionnairen (mODI). Ei-satunnaistetussa klusterisuunnittelussa kolme perhelääketieteellistä sivustoa on tunnistettu "osallistuviksi sivustoiksi" ja kolme "vertailusivustoiksi". Potilaat, joilla on alaselkäkipuja "osallistuvilta alueilta", jotka on luokiteltu keski- tai suuren riskin potilaiksi, ohjataan fysioterapiaan (PT) sopivaa (eli kerrostettua erityistä hoitoa) varten. Potilaat, jotka on todettu vähäriskisiksi, säilytetään perhelääketieteessä hoitoa varten neuvonnan, vakuutuksen, potilaskoulutuksen ja tulehduskipulääkkeiden avulla (kuvantamista tai erikoislääkärilähetteitä ei suositella). Potilaita, joilla on "Vertailusivustojen" alaselkäkipuja, hoidetaan perhelääketieteen nykyisten hoitokäytäntöjen mukaisesti. MODI:n avulla tutkijat vertaavat kahta tutkimushaaraa lyhyen (6 kuukautta) ja pitkän aikavälin pisteissä (12 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. akuutin, kroonisen tai epäspesifisen LBP:n diagnoosi,
  2. 21-60 vuoden iässä,
  3. pystyy seisomaan ja kävelemään ilman apua,
  4. ymmärtää ja lukea englantia,
  5. ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aktiiviset vakavat selkärangan komplikaatiot, kuten kasvain tai infektio,
  2. selkärangan metastasoituneen tai luusyövän aktiivinen hoito,
  3. raskaus tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai alle 6 kuukautta vieroituksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stratified Care
Kolmella perhelääketieteen sivustojen "osallistuvalla sivustolla" Keele START -selkäseulontatyökalua annetaan potilaille, joilla on akuutti ja krooninen alaselkäkipu, ja potilaiden vasteen perusteella potilaat jaetaan yhteen kolmesta riskiryhmästä: matala, keskitaso. tai korkean riskin. Keskisuuren ja korkean riskin ryhmiin kuuluvat potilaat ohjataan fysioterapiaan sopivaa fysioterapiahoitoa (PT) varten riskiluokituksen perusteella. Pienen riskin ryhmän potilaita hoidetaan perhelääketieteessä interventiolla, joka sisältää neuvoja, vakuutuksia, potilaiden koulutusta ja tulehduskipulääkkeitä (ilman kuvantamista tai erikoishoitoa).
Muut: Vastaava fysioterapiainterventio

Potilaat, joilla on keskisuuri riski, saavat jopa 6-8 fysioterapiakäyntiä kolmen kuukauden aikana julkaistujen näyttöön perustuvien käytännön ohjeiden ohjaamana. PT-hoito räätälöidään fyysisten löydösten ja potilaan erityistarpeiden mukaan ja annetaan asianmukaisia ​​harjoituksia, selkärangan mobilisaatiota/manipulaatiota, vahvistusta/venyttelyä sekä kotiohjelmaa potilaan kivun ja toiminnan parantamiseksi sekä vamman vähentämiseksi.

Potilaat, joilla on suuri riski, saavat näyttöön perustuvaa PT-hoitoa tarpeen mukaan. Lisäksi PT-hoito sisältää psykologisesti tietoisen käytännön periaatteet psykososiaalisten esteiden (esim. pelon välttäminen, ahdistuneisuus jne.) poistamiseksi, jotka saattavat haitata vamman vähentämistä. Tämä voi sisältää opastusta kroonisen kivun kuntoutustekniikoista, kuten: tahdistus aktiivisuuden ylläpitämiseksi tai lisäämiseksi; luokitellut toimintaperiaatteet toiminnan lisäämiseksi; ja kipukasvatus ja kipureaktioiden ymmärtäminen.
Active Comparator: Nykyinen hoito
Kolmessa Family Medicinen "vertailusivustossa" palveluntarjoajat tarjoavat nykyistä hoitoa Vermontin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa potilaille, joilla on akuutti ja krooninen alaselkäkipu.
Muut: Nykyinen hoito perhelääketieteessä
Potilaskoulutus, lääkehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu alaselkäkipuvammaisuuskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaselkäkipujen vammaisuusmittari
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vermont Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon M Henry, PT, PhD, The University of Vermont Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-494

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Vastaava fysioterapiainterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa