Estratificación de riesgo en atención primaria combinada con atención de fisioterapia específica estratificada para el dolor lumbar
¿La estratificación del riesgo en la atención primaria combinada con la atención de fisioterapia específica estratificada mejora los resultados clínicos de los pacientes con lumbalgia inespecífica en comparación con los que reciben solo la atención actual?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Red de Salud de la Universidad de Vermont es una red de cinco hospitales que atiende principalmente a una población rural de aproximadamente 1 millón de personas en Vermont y el norte del estado de Nueva York. El objetivo principal de este ensayo prospectivo, longitudinal, pragmático, no aleatorizado, agrupado, no cegado y controlado es examinar si el tratamiento PT estratificado para que coincida con los factores de riesgo del paciente en función de la herramienta STarT Back es más eficaz que el tratamiento actual en primaria. atención del dolor lumbar (LBP) inespecífico para mejorar los resultados de los pacientes a corto (6 meses) y largo plazo (12 meses) (discapacidad).
Para realizar la estratificación del riesgo, los investigadores utilizarán la herramienta STarT Back, diseñada para entornos de atención primaria y validada para dolor lumbar no específico (brotes agudos o dolor crónico). La herramienta está diseñada para identificar el riesgo pronóstico (bajo, medio, alto) de progresión a dolor lumbar crónico. Además, la herramienta ayuda a los médicos en la toma de decisiones para garantizar que los pacientes de bajo riesgo no sean sobretratados o medicalizados, que los pacientes "en riesgo" tengan acceso al proveedor adecuado desde el principio y que se brinde una atención mejorada para casos complejos. Por lo tanto, la herramienta ayuda a emparejar al 'paciente correcto con el tratamiento correcto' en el 'momento correcto', lo cual es fundamental dada la alta prevalencia y el costo del dolor lumbar.
Los pacientes con un diagnóstico primario de dolor lumbar (brote agudo o crónico) que se atienden en cualquiera de los seis sitios de medicina familiar completarán la herramienta STarT Back Tool y el Modified Low Back Pain Disability Questionnaire (mODI). Con el diseño de grupo no aleatorio, tres de los sitios de medicina familiar se identifican como "Sitios participantes" y tres se identifican como "Sitios de comparación". Los pacientes con dolor lumbar de los "Sitios participantes" que están estratificados como pacientes de riesgo medio o alto serán derivados a fisioterapia (PT) para un tratamiento equivalente (es decir, estratificado-específico). Aquellos pacientes que se identifiquen como de bajo riesgo serán retenidos en Medicina Familiar para su manejo mediante asesoramiento, tranquilidad, educación del paciente, AINE (no se recomiendan imágenes ni referencias a especialistas). Los pacientes con dolor lumbar de los "Sitios de comparación" serán tratados de acuerdo con las prácticas de atención actuales en medicina familiar. Utilizando el mODI, los investigadores compararán los dos brazos del estudio a corto (6 meses) ya largo plazo (12 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de dolor lumbar agudo, crónico o inespecífico,
- entre 21 - 60 años de edad,
- capaz de ponerse de pie y caminar sin ayuda,
- capaz de entender y leer inglés,
- capaz de entender y firmar un formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones espinales graves activas, como tumores o infecciones,
- tratamiento activo para el cáncer metastásico o óseo de la columna vertebral,
- embarazo o menos de 6 meses después del parto o menos de 6 meses después del destete.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención estratificada
En tres "sitios participantes" de los sitios de medicina familiar, la herramienta de detección de espalda Keele STarT Back Screening Tool se administrará a pacientes con dolor lumbar agudo y crónico y, según las respuestas de los pacientes, los pacientes se estratificarán en uno de tres grupos de riesgo: bajo, medio o de alto riesgo.
Los pacientes de los grupos de riesgo medio y alto serán derivados a fisioterapia para una intervención de fisioterapia (PT) adaptada en función de los estratos de riesgo.
Los pacientes del grupo de bajo riesgo serán manejados en Medicina Familiar con una intervención que incluye consejo, tranquilidad, educación al paciente y AINE (sin derivación a imagen ni atención especializada).
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Los pacientes de riesgo medio recibirán hasta 6 a 8 visitas de fisioterapia (PT) durante un período de 3 meses que se guían por las pautas de práctica publicadas basadas en la evidencia. El tratamiento de fisioterapia se adaptará a los hallazgos físicos y las necesidades específicas del paciente, y se proporcionarán ejercicios apropiados, movilización/manipulación de la columna, fortalecimiento/estiramiento, así como un programa en el hogar para mejorar el dolor y la función del paciente y reducir la discapacidad. Los pacientes de alto riesgo recibirán el tratamiento de PT basado en la evidencia según se considere necesario. Además, el tratamiento de PT incorporará principios de práctica psicológicamente informada para abordar las barreras psicosociales (p. ej., evitación del miedo, ansiedad, etc.) que pueden estar impidiendo la reducción de la discapacidad. Esto puede incluir instrucción sobre técnicas de rehabilitación del dolor crónico, como el uso de: marcapasos para mantener o aumentar la actividad; principios de actividad graduada para aumentar la función; y educación sobre el dolor y comprensión de las respuestas al dolor. |
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Comparador activo: Atención actual
En tres "Sitios de comparación" de Medicina familiar, los proveedores brindarán la atención actual en el Centro médico de la Universidad de Vermont para pacientes con dolor lumbar agudo y crónico.
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Educación del paciente, manejo de medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario modificado de discapacidad por dolor lumbar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de discapacidad por dolor lumbar
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon M Henry, PT, PhD, The University of Vermont Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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