Zinc Protoporphyrin-IX 측정을 통한 수술 환자의 철 결핍에 대한 비침습적 진단
- 약. 빈혈 발생의 40%는 철결핍(=ID)에 의해 발생합니다. 차례로, 수술 전 철결핍성 빈혈(= IDA)은 수혈의 필요성뿐만 아니라 이환율과 사망률의 증가와 관련이 있습니다.
- 철분 보충을 통한 IDA의 성공적인 수술 전 치료는 일반적으로 특정 혈액 매개변수를 분석하여 철분 결핍을 적시에 선별해야 합니다. 그러나 이것은 물론 환자의 혈액량을 더욱 감소시키는 혈액 샘플을 채취해야 하며 많은 경우 불편한 절차로 언급됩니다.
- 혈액에서 측정된 아연 프로토포르피린-IX(= ZnPP)는 ID를 검출하기 위해 확립된 매개변수입니다.
- 이 연구는 수술 환자의 손상되지 않은 구강 점막에서 ZnPP를 비침습적으로 검출하는 프로토타입 장치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 비침습적 측정 결과는 잔류 혈액 샘플(HPLC 분석)의 ZnPP 기준 측정값과 Hb 수준 및 철 프로필(MCH[= 평균 미립자 헤모글로빈], MCV[= 평균 미립자 용적)을 포함한 기타 매개변수와 비교됩니다. ], 페리틴, 트랜스페린, 트랜스페린 포화, 용해성 트랜스페린 수용체, CRP).
연구 개요
상세 설명
비침습적 측정은 형광 분광 기술을 기반으로 하는 프로토타입 장치를 사용하여 수행됩니다. 요약하면 빛(제한된 파장: 407/425nm)은 광섬유 프로브를 통해 구강 점막의 혈액 내에서 ZnPP 분자를 여기시키는 데 사용됩니다. 여기된 분자의 나가는 형광 방출은 분광계를 사용하여 분석되고 수학적 변환과 스펙트럼 피팅을 사용하여 ZnPP 값[단위: µmol/mol heme]으로 변환됩니다.
이 연구는 표준 실험실 절차(즉, HPLC를 사용하여 전혈 샘플에서 측정된 ZnPP) 및 임상 일상 동안 평가된 혈액 값.
비침습적 및 기준 측정 기술의 결과가 일치하는 결과를 얻는다면 비침습적 방법은 철결핍을 감지하는 개선된 수단을 제공하여 철결핍성 빈혈을 앓고 있는 환자의 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 검사 전 8주 이내에 수혈을 받은 환자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
다양한 방법을 사용하여 철분 결핍을 감지합니다.
포함 기준에 맞고 연구에 참여할 의향이 있는 모든 환자가 이 그룹에 포함될 것입니다.
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포함 기준에 맞는 환자에서 아연 프로토포르피린은 철분 결핍에 대한 프록시로 비침습적으로 측정됩니다.
결과는 임상 루틴 동안 평가된 혈액 값(HB, MCH, MCV, 페리틴, CRP, 트랜스페린 포화도, 용해성 트랜스페린 수용체)뿐만 아니라 전혈에 대해 수행된 분광 측정 및 HPLC를 통해 측정된 ZnPP 기준 값과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아연 프로토포르피린 혈중 농도(비침습적 측정)
기간: 기준선
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프로토타입 장치를 사용하여 아연 프로토포르피린 혈중 농도[단위: µmol/mol heme]를 구강 점막에서 비침습적으로 측정합니다. 농도(Spearman's Rho, 민감도, 특이도)를 전혈 샘플의 아연 프로토포르피린 측정치와 비교합니다(결과 2 및 3 참조). |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아연 프로토포르피린 혈중 농도(HPLC 기준 측정)
기간: 기준선
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분석 기준 방법인 HPLC를 사용하여 전혈 시료에서 아연 프로토포르피린 혈중 농도[단위: µmol/mol heme]를 측정합니다.
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기준선
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아연 프로토포르피린 혈중 농도(분광 측정)
기간: 기준선
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형광 분광법을 사용하여 아연 프로토포르피린 혈중 농도[단위: µmol/mol heme]는 전혈 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 기준선
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헤모글로빈 수준[단위: g/dL]은 표준화된 실험실 기술을 사용하여 혈액 샘플에서 평가됩니다. 헤모글로빈 수치는 비침습적 아연 프로토포르피린 측정(Spearman's Rho, 민감도, 특이도)과 비교됩니다. |
기준선
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MCH
기간: 기준선
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MCH(= 평균 미립자 헤모글로빈)[단위: pg]는 표준화된 실험실 기술을 사용하여 혈액 샘플에서 평가됩니다. MCH는 비침습적 아연 프로토포르피린 측정(Spearman's Rho, 민감도, 특이도)과 비교됩니다. |
기준선
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MCV
기간: 기준선
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MCV(= 평균 세포 부피)[단위: fL = 펨토리터]는 표준화된 실험실 기술을 사용하여 혈액 샘플에서 평가됩니다. MCV는 비침습적 아연 프로토포르피린 측정(Spearman's Rho, 민감도, 특이도)과 비교됩니다. |
기준선
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페리틴
기간: 기준선
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페리틴[단위: μg/L]은 표준화된 실험실 기술을 사용하여 혈액 샘플에서 평가됩니다. 페리틴 수치는 비침습적 아연 프로토포르피린 측정(Spearman's Rho, 민감도, 특이도)과 비교됩니다. |
기준선
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CRP
기간: 기준선
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CRP(= C 반응성 단백질)[단위: mg/dL]는 표준화된 실험실 기술을 사용하여 혈액 샘플에서 평가됩니다. CRP는 비침습적 아연 프로토포르피린 측정(Spearman's Rho, 민감도, 특이도)과 비교됩니다. |
기준선
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트랜스페린 포화도
기간: 기준선
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트랜스페린 포화도[단위: %]는 표준화된 실험실 기술을 사용하여 혈액 샘플에서 평가됩니다. 트랜스페린 포화도는 비침습적 아연 프로토포르피린 측정(Spearman's Rho, 민감도, 특이도)과 비교됩니다. |
기준선
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 기준선
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가용성 트랜스페린 수용체[단위: mg/L]는 표준화된 실험실 기술을 사용하여 혈액 샘플에서 평가됩니다. 가용성 트랜스페린 수용체는 비침습적 아연 프로토포르피린 측정(Spearman's Rho, 민감도, 특이도)과 비교됩니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Meybohm, Prof. Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 468/16
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철분 결핍에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국