비위 대 조산아의 입위 경로(
신생아의 경장 영양관은 신생아 중환자실에서 미숙아 및 저체중아에게 영양을 공급하는 데 사용됩니다. 신생아는 신경학적 미성숙 및 위 배출 지연으로 인해 빨기, 삼키기 및 호흡 간의 조정 부족으로 인해 효과적으로 빨지 못하는 경우가 많기 때문입니다.
공급 튜브는 비위(NG) 경로 또는 입위(OG) 경로를 통해 삽입할 수 있습니다. 두 경로 모두 다른 신생아 집중 치료실(NICU)에서 사용됩니다. 두 방법 모두 다른 부작용과 관련이 있습니다.
신생아는 코로 숨을 쉬어야 하기 때문에 비위관(NGT)은 입으로 삽입하는 튜브보다 얼굴에 고정하기 쉽지만 기도 저항과 호흡 작업을 증가시킬 수 있는 부분적인 비강 폐쇄를 유발할 수 있습니다. 반면에 입위관(OGT)은 NGT와 관련된 호흡 작업 증가의 잠재적 위험으로 이어지지 않을 수 있지만 더 자주 위치가 잘못되어 입 안에서 루프를 만들 수 있습니다. 또한 미주신경 자극으로 인한 무호흡 및 서맥의 가능성이 증가합니다.
수년간 계속된 논쟁에도 불구하고 한 방법이 다른 방법보다 우월하다는 증거는 입증되지 않았습니다. 이 문제를 조사하려는 연구는 거의 없으며 합의된 지침도 없습니다. 이 연구는 조산 신생아 ≤ 32주 및 월경 후 연령(PMA) ≤ 36주에서 OG와 NG 사료의 부작용 비율과 유형을 비교하기 위해 수행되고 있습니다.
PMA가 36주 이하인 32주 이하에 태어난 미숙아는 호흡 지원(즉, 인공호흡 또는 CPAP)이 없을 때 경장 영양 공급을 위한 경로로 영양관이 필요합니다. 영양관 삽입 에피소드(FTIE)는 OG 또는 NG 튜브 삽입의 에피소드로 정의됩니다. FTIE는 NG 또는 OG 경로로 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 각 그룹의 불포화 및 서맥의 빈도입니다.
연구 개요
상세 설명
부모 중 한 사람의 사전 서면 동의 후, 튜브 영양이 필요한 경우 포함 기준을 충족하는 미숙아(재태 연령 ≤ 32주 및 PMA ≤ 36주)가 연구에 등록됩니다.
NGT 또는 OGT 삽입의 각 에피소드는 연구에서 영양관 삽입 에피소드(FTIE)로 표시됩니다. 연구 기간 동안 총 160회의 FTIE, 재태 주령이 30주 미만인 미숙아의 경우 80회, 재태 주령이 ≥30주인 미숙아의 경우 80회의 FTIE가 수행됩니다.
FTIE 방법(NG 또는 OG)은 각각 4개의 블록에서 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스에 의해 2개의 그룹으로 무작위화됩니다. 층화는 재태 주령 < 30주 및 ≥ 30주에 따라 수행됩니다. 무작위 순서는 환자 관리에 관여하지 않는 한 사람이 보관하는 밀봉된 불투명 봉투에 보관됩니다.
튜브 삽입은 튜브 삽입에 대해 이미 훈련되고 검증된 NICU 간호 직원이 수행합니다. NGT/OGT 삽입 길이는 콧등에서 귓불까지의 거리와 귓불에서 흉흉골과 배꼽 사이의 중간까지의 거리로 계산됩니다(NEMU 방법). 올바른 튜브 배치는 먼저 흡인한 다음 2ml의 공기를 밀어넣고 청진기로 들으면서 확인합니다.
각 FTIE는 어떤 이유로든 튜브를 교체해야 하거나 팔라데이 또는 유방을 통한 직접 수유로의 졸업으로 인해 튜브 수유가 종료될 때까지 계속됩니다. 어떤 이유로든 튜브가 변경되면 튜브를 다시 삽입하면 새로운 FTIE로 간주되고 위와 같이 다시 수행됩니다.
부작용을 기록하기 위해 튜브가 제자리에 남아 있을 때까지 심박수와 산소 포화도가 모니터에 기록됩니다. 서맥은 심박수 < 100/분으로 정의됩니다. 불포화는 SpO2 < 85%로 정의됩니다. 다기능 모니터(Philips MP 20 Neonatal)의 알람은 심박수 하한이 100/분이고 포화도 하한이 85%로 설정됩니다. 에피소드는 인구통계학적 매개변수, 특히 이름, 연령, 성별, IP 번호, 출생 시 재태 연령(주 + 일), 등록 시 PMA(주 + 일), 방법을 포함하는 데이터 수집 양식의 의무 간호사가 침대 옆에 누워 있는 형식에 기록됩니다. 불포화 에피소드/시간 및 서맥 에피소드/시간 형태의 임상 매개변수와 함께 급식(OG 또는 NG).
튜브가 24시간 이상 제자리에 있으면 새 시트를 가져옵니다. 모니터가 불포화 및/또는 서맥에 대한 경보를 울릴 때마다 간호사가 아기를 확인하고 모니터링합니다. 파형이 규칙적인 경향을 보이고 프로브가 아기에게 제대로 부착되면 에피소드가 기록됩니다. NG 및 OG 튜브의 기간이 다를 수 있으므로 서맥 및/또는 불포화 에피소드/시간의 에피소드 수를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 호흡 지원(CPAP/가열 가습 고유량 산소/환기)이 필요하지 않은 혈역학적으로 안정적인 미숙아(재태 연령 ≤32주 및 PMA ≤ 36주).
제외 기준:
- 아기(>32주 및 PMA>36주)
- 심한 선천성 기형, 염색체 이상
- 호흡 지원이 필요한 아기
- 패혈증, IVH, NEC 또는 무호흡을 설명하는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비위
비위부 영양관 삽입
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혈역학적으로 안정된 영아에게 영양공급을 목적으로 영양관을 삽입하였다.
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활성 비교기: 입위
구위군에 영양관 삽입
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혈역학적으로 안정된 영아에게 영양공급을 목적으로 영양관을 삽입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 및 포화도
기간: 48 시간
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심박수 <100 및 포화도 < 85%의 에피소드 빈도
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 먹이 튜브
기간: 48 시간
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시간 단위로 변경해야 합니다.
우리는 비위관이 더 오랜 시간 동안 제자리에 남아 있는지 또는 그 반대인지 확인하고 싶습니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Naveen P Gupta, MD, DNB, Consultant Neonatologist
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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