Nasogastrischer versus orogastrischer Ernährungsweg bei Frühgeborenen (

Nach schriftlicher Einverständniserklärung eines der Elternteile werden Frühgeborene (Gestationsalter ≤ 32 Wochen und PMA ≤ 36 Wochen), die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen, wenn sie eine Sondenernährung benötigen.

Jede Einführungsepisode von entweder NGT oder OGT wird in der Studie als Episode mit Einführung einer Ernährungssonde (FTIE) gekennzeichnet. Im Studienzeitraum werden insgesamt 160 FTIE durchgeführt, 80 FTIE bei Frühgeborenen im Gestationsalter von <30 Wochen und 80 FTIE bei Frühgeborenen im Gestationsalter von ≥30 Wochen.

Die FTIE-Methode (egal ob NG oder OG) wird durch eine computergenerierte Zufallsfolge in 4er-Blöcken in 2 Gruppen randomisiert. Die Stratifizierung erfolgt nach Gestationsalter < 30 Wochen und ≥ 30 Wochen. Die Randomisierungssequenz wird in einem versiegelten undurchsichtigen Umschlag aufbewahrt, der bei einer Person aufbewahrt wurde, die nicht an der Patientenversorgung beteiligt ist.

Das Einführen der Sonde wird von Pflegekräften der Neugeborenen-Intensivstation durchgeführt, die bereits im Einführen von Sonden geschult und validiert sind. Die Länge der NGT/OGT-Einführung wird anhand des Abstands vom Nasenrücken zum Ohrläppchen und dann vom Ohrläppchen bis zur Mitte zwischen Xiphisternum und Nabel (NEMU-Methode) berechnet. Die korrekte Platzierung des Tubus wird überprüft, indem zuerst 2 ml Luft angesaugt und dann hineingedrückt und mit dem Stethoskop abgehört werden.

Jeder FTIE wird verfolgt, bis die Sonde aus irgendeinem Grund gewechselt werden muss oder die Sondenernährung aufgrund der Umstellung auf direkte Ernährung durch Paladay oder Brust beendet wird. Wenn der Tubus aus irgendeinem Grund gewechselt wird, wird das erneute Einsetzen des Tubus als neuer FTIE gewertet und erneut wie oben beschrieben durchgeführt.

Um unerwünschte Ereignisse aufzuzeichnen, werden die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung im Monitor aufgezeichnet, bis die Zeitröhre in situ verbleibt. Bradykardie ist definiert als Herzfrequenz < 100/min. Untersättigung ist definiert als SpO2 < 85 %. Alarme auf den Multifunktionsmonitoren (Philips MP 20 Neonatal) werden mit einer Untergrenze der Herzfrequenz von 100/min und einer Untergrenze der Sättigung von 85 % eingestellt. Episoden werden von der diensthabenden Krankenschwester auf einem am Bett liegenden Formular auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet, das demografische Parameter enthält, insbesondere Name, Alter, Geschlecht, IP-Nr., Gestationsalter bei der Geburt in Wochen + Tagen, PMA bei der Einschreibung (Wochen + Tage), Methode der Ernährung (OG oder NG) zusammen mit klinischen Parametern in Form von Entsättigungsepisoden/h und Bradykardieepisoden/h.

Wenn ein Röhrchen länger als 24 Stunden in situ verbleibt, wird ein neues Blatt entnommen. Jedes Mal, wenn der Monitor einen Alarm wegen Untersättigung und/oder Bradykardie ausgibt, überprüft die Krankenschwester das Baby und überwacht ihn. Wenn die Wellenform einen regelmäßigen Trend zeigt und die Sonde richtig am Baby angebracht ist, wird die Episode aufgezeichnet. Da die Dauer von NG- und OG-Sonden variieren kann, wird die Anzahl der Bradykardie-Episoden und/oder Entsättigungsepisoden/h verglichen.