Via di alimentazione nasogastrica rispetto a quella orogastrica nel pretermine (

Dopo il consenso informato scritto di uno dei genitori, i neonati pretermine (età gestazionale ≤32 settimane e PMA ≤36 settimane) che soddisfano i criteri di inclusione verranno arruolati nello studio se richiedono l'alimentazione tramite sonda.

Ogni episodio di inserimento di NGT o OGT sarà etichettato come episodio di inserimento del tubo di alimentazione (FTIE) nello studio. Un totale di 160 FTIE sarà eseguito durante il periodo di studio, 80 FTIE nei neonati pretermine di età gestazionale <30 settimane e 80 FTIE nei neonati pretermine di età gestazionale ≥30 settimane.

Il metodo di FTIE (se NG o OG) sarà randomizzato in 2 gruppi mediante sequenza casuale generata dal computer in blocchi di 4 ciascuno. La stratificazione verrà eseguita in base all'età gestazionale < 30 settimane e ≥ 30 settimane. La sequenza di randomizzazione verrà conservata in una busta opaca sigillata che è stata conservata con una persona che non sarà coinvolta nella cura dei pazienti.

L'inserimento del tubo sarà effettuato dal personale infermieristico della terapia intensiva neonatale che è già addestrato e convalidato nell'inserimento del tubo. La lunghezza dell'inserzione di NGT/OGT sarà calcolata in base alla distanza dal ponte del naso al lobo dell'orecchio e quindi dal lobo dell'orecchio a metà strada tra lo xiphisternum e l'ombelico (metodo NEMU). Verrà verificato il corretto posizionamento del tubo prima aspirando e poi spingendo in 2 ml di aria e ascoltando con lo stetoscopio.

Ogni FTIE sarà seguito fino a quando il sondino non dovrà essere cambiato per qualsiasi motivo, o l'alimentazione con sondino terminerà a causa del passaggio all'alimentazione diretta da paladay o al seno. Se il tubo viene cambiato per qualsiasi motivo, il reinserimento del tubo verrà considerato come un nuovo FTIE e di nuovo seguito come sopra.

Per registrare gli eventi avversi, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno verranno registrate nel monitor fino a quando il tubo è rimasto in situ. La bradicardia è definita come frequenza cardiaca < 100/min. La desaturazione è definita come SpO2 < 85%. Gli allarmi sui monitor multifunzione (Philips MP 20 Neonatal) verranno impostati con il limite inferiore della frequenza cardiaca a 100/min e il limite inferiore di saturazione a 85%. Gli episodi saranno registrati su un proforma sdraiato al capezzale dall'infermiere di turno sul modulo di raccolta dati che include parametri demografici in particolare nome, età, sesso, numero IP, età gestazionale alla nascita in settimane + giorni, PMA all'arruolamento (settimane + giorni), metodo di alimentazione (OG o NG) insieme a parametri clinici sotto forma di episodi di desaturazione/ora ed episodi di bradicardia/ora.

Se un tubo è rimasto in situ per più di 24 ore, verrà prelevato un nuovo foglio. Ogni volta che il monitor emette un allarme per desaturazione e/o bradicardia, l'infermiera controllerà il bambino e monitorerà. Se la forma d'onda mostra un andamento regolare e la sonda è collegata correttamente al bambino, l'episodio verrà registrato. Poiché la durata dei tubi NG e OG può variare, verrà confrontato il numero di episodi di bradicardia e/o episodi di desaturazione/ora.