Nosowo-żołądkowa kontra ustno-żołądkowa droga karmienia u wcześniaków (

Po pisemnej świadomej zgodzie któregokolwiek z rodziców, wcześniak (≤32 tydzień ciąży i PMA ≤36 tydzień) spełniający kryteria włączenia zostanie włączony do badania, jeśli będzie wymagał karmienia przez sondę.

Każdy epizod wprowadzenia NGT lub OGT będzie oznaczony w badaniu jako epizod wprowadzenia zgłębnika (FTIE). Łącznie 160 FTIE zostanie wykonanych w okresie badania, 80 FTIE u wcześniaków w wieku ciążowym <30 tygodni i 80 FTIE u wcześniaków w wieku ciążowym ≥30 tygodni.

Metoda FTIE (niezależnie od tego, czy NG czy OG) zostanie losowo podzielona na 2 grupy przez wygenerowaną komputerowo losową sekwencję w blokach po 4 sztuki każda. Stratyfikacja zostanie przeprowadzona zgodnie z wiekiem ciążowym < 30 tygodni i ≥ 30 tygodni. Sekwencja randomizacji będzie przechowywana w zapieczętowanej nieprzezroczystej kopercie, która była przechowywana przez jedną osobę, która nie będzie zaangażowana w opiekę nad pacjentami.

Wprowadzenie rurki zostanie wykonane przez personel pielęgniarski NICU, który jest już przeszkolony i zatwierdzony w zakresie zakładania rurki. Długość wprowadzenia NGT/OGT zostanie obliczona na podstawie odległości od grzbietu nosa do płatka ucha, a następnie od płatka ucha do połowy odległości między wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem (metoda NEMU). Prawidłowe położenie rurki zostanie sprawdzone przez najpierw zaaspirowanie, a następnie wciśnięcie 2 ml powietrza i słuchanie przez stetoskop.

Każdy FTIE będzie obserwowany do momentu, gdy z jakiegokolwiek powodu konieczna będzie wymiana zgłębnika lub zakończenie karmienia przez zgłębnik z powodu przejścia na bezpośrednie karmienie przez podniebienie lub pierś. Jeśli rurka zostanie wymieniona z jakiegokolwiek powodu, ponowne włożenie rurki zostanie potraktowane jako świeże FTIE i ponownie wykonane jak powyżej.

Aby zarejestrować zdarzenia niepożądane, tętno i nasycenie tlenem będą rejestrowane na monitorze do czasu pozostawania rurki na miejscu. Bradykardię definiuje się jako tętno < 100/min. Desaturację definiuje się jako SpO2 < 85%. Alarmy na monitorach wielofunkcyjnych (Philips MP 20 Neonatal) zostaną ustawione z dolną granicą Tętna na 100/min i dolną granicą saturacji na 85%. Epizody będą rejestrowane na formularzu leżącym przy łóżku pielęgniarki dyżurnej na formularzu zbierania danych, który zawiera parametry demograficzne, w szczególności imię i nazwisko, wiek, płeć, numer IP, wiek ciążowy w chwili urodzenia w tygodniach + dniach, PMA w momencie rejestracji (tygodnie + dni), metodę żywienia (OG lub NG) wraz z parametrami klinicznymi w postaci epizodów desaturacji/godz. i epizodów bradykardii/godz.

Jeśli rurka pozostanie na miejscu przez ponad 24 godziny, zostanie pobrana nowa karta. Za każdym razem, gdy monitor poda alarm desaturacji i/lub bradykardii, pielęgniarka sprawdzi dziecko i monitoruje. Jeśli przebieg wykazywał regularny trend, a sonda jest prawidłowo przymocowana do dziecka, epizod zostanie zarejestrowany. Ponieważ czas trwania rurek NG i OG może być różny, porównana zostanie liczba epizodów bradykardii i/lub epizodów desaturacji/godz.