- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03079804
만성 발목 불안정성 환자에서 균형에 따른 발목의 두 가지 가동술의 비교
만성 발목 불안정성 환자의 균형에 대한 발목 추력 유무에 따른 두 가지 가동술의 비교
연구 개요
상세 설명
Biodex Balance System: unipodal stability protocol을 전후방과 외측방에 사용하였다. 테스트는 5단계의 불안정성으로 20초 동안 지속되며, 6단계는 더 안정적이고 2단계는 더 불안정합니다. 참가자는 시스템으로 적응 테스트를 수행한 후 각 10초 테스트 사이에 각 사지의 세 가지 테스트에서 균형 성능을 평가했습니다. 이것은 이전 방향에서 시선을 유지하도록 지향되는 평가 중 위치 지정에 대해 지시됩니다. 허리에 손; 반대쪽 무릎은 90º로 구부러지고 발 위치는 참가자에게 제공되는 인체 측정 정보로 플랫폼에서 각도로 참조됩니다. 마지막으로 전후방 및 측방방향의 결과와 종합지표를 수집하였다.
WBLT(Weight Bearing Lunge Test): 줄자를 사용하는 WBLT에는 참가자가 지지하거나 평가할 토양이 없으므로 첫 번째 손가락이 테이프와 테이프 측정을 위한 기준 벽까지의 거리에 닿도록 합니다. 참가자는 표시에 있는 지면의 뒤꿈치를 제거하지 않고 벽의 무릎에 접근할 목적으로 CCF에서 발목 배측굴곡을 수행해야 합니다.
Y 테스트: 하지의 동적 균형과 범위를 평가하기 위해 미터법 테이프를 사용하여 센티미터 단위로 측정한 값으로 전방, 후방 내측 및 후방 측면 각도의 움직임 동안 참가자의 수행 평가로 구성된 테스트 균형이 사용됩니다.
프로토콜은 적응을 위해 6번의 복제를 수행했고 테스트 결과로 간주되는 1번의 최종 반복을 수행했습니다. 이전 포인트의 경우 사용된 기준점은 조건의 교차점과 사용된 다른 두 방향에 대한 고정된 기준점을 지원하지 않습니다. 참가자는 테이프를 건드리지 않고 시작점에서 가장 먼 멤버와 동일해야 합니다. 일곱 번째 반복이 끝나면 측정 또는 값이 측정되고 테스트 결과로 간주됩니다.
개입: 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다. 개방형 운동 사슬의 추력 그룹; 닫힌 운동 사슬의 MWM 그룹과 위약 개입이 있는 대조군. 그룹 중 하나의 할당은 로트별로 무작위로 지정됩니다.
설문지 및 초기 평가(BBS, WBLT, Y 테스트)의 적용으로 취해진 분석은 특정 기술을 받고 BBS 및 WBLT로 재평가됩니다.
talocrural Manipulation: talocrural Manipulation 기술은 높은 꼬리 방향으로 견인을 적용하는 것입니다. 앙와위 자세로 참가자를 따르고 거골 관절 주위의 치료사에게 두 손, 앞쪽 거골 영역의 다섯 번째 손가락 및 발바닥 영역의 두 엄지 손가락으로 영향을 받는 사지에서 조작을 수행하는 참가자를 따르십시오. 가청 캐비테이션 존재로 간주되지 않습니다.
Mobilization with Motion(MWM): Mulligan® 개념 동원 도수 요법 기술은 다음 프로토콜을 따릅니다. 운동선수는 팔다리를 고관절과 무릎 굴곡으로 치료하고 반대편 사지는 무릎 굴곡과 중립 고관절로 치료한 들것에 배치합니다. 물리치료사의 고관절 부위와 사지와 벨트 사이의 참가자 및 벌크헤드의 원위 경골 비골 관절에 벨트를 사용하여 안정화를 위해 물리치료사의 두 손이 겹쳐진 비거골로 배치됩니다. 물리치료사의 고관절을 후방으로 제거하면 경골과 비골의 말단부가 견인되어 전방으로 유지될 것이며, 참가자는 발목 배측굴곡의 움직임을 강제하기 위해 닫힌 운동 사슬에서 능동적인 무릎 굴곡 운동을 수행할 것을 요청받았습니다. , 목적을 위한 종료 지점에 도달하면 10초 동안 동원이 유지됩니다. 환자는 다음 이동을 위해 20초 동안 쉬면서 시작점으로 돌아갑니다. 총 4개의 별도 동원.
위약 개입: 특정 치료 조건(Thrust 또는 MWM)에서 손의 위치는 움직임이나 힘이 가해지지 않고 정확하게 재현됩니다. 모든 상호 작용, 절차 및 기한은 동일합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60416130
- 모병
- Universidade Federal do Ceara
-
연락하다:
- Pedro O Lima, Professor
- 전화번호: 55 5585988643219
- 이메일: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
연락하다:
- Laísa B Maia, Student
- 전화번호: 55 5585986786898
- 이메일: fisiolaisa@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일부 스포츠 양식(최소 1년의 연습 및 일주일에 두 번 훈련 빈도)의 정기적인 개업의이며, 주관적 보고서뿐만 아니라 통증 및 기능 저하 에피소드가 있는 편측 발목 염좌의 병력이 적어도 1회 있어야 합니다. Cumberland Ankle Instability Tool - CAIT의 포르투갈어 버전에서 24점 미만의 결과와 관련된 인대 손상 후 발목 불안정성(거짓 감각)
제외 기준:
- 급성 또는 아급성 병변 및/또는 하지 수술을 받은 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적 MWM
다른 이름들: 4 동원 - 10초 20초 휴식 |
움직임에 따른 동원
동원 등급 5(추력)
실험적 MWM 그룹과 유사한 절차이지만 힘을 가하지 않습니다.
|
|
활성 비교기: 실험적 추력
다른 이름들: 배측 굴곡을 증가시키는 고속 및 저 진폭에서 꼬리 방향으로 1 견인. |
움직임에 따른 동원
동원 등급 5(추력)
실험적 MWM 그룹과 유사한 절차이지만 힘을 가하지 않습니다.
|
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위약 비교기: 위약
다른 이름들: 그러나 움직임이나 힘을 가하지 않고 특정 치료 조건(Thrust 또는 MWM)에서 손의 위치를 정확하게 재현합니다. 모든 상호 작용, 절차 및 기한은 동일합니다. |
움직임에 따른 동원
동원 등급 5(추력)
실험적 MWM 그룹과 유사한 절차이지만 힘을 가하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System으로 평가된 균형
기간: 거의 10분
|
Biodex Balance System(stabilometry plattaform)으로 균형 평가
|
거의 10분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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