- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03079804
Vergelijking tussen twee mobilisatietechnieken van enkel in balans bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Vergelijking tussen twee mobilisatietechnieken met en zonder enkelstoot op evenwicht bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Biodex Balance System: Het unipodale stabiliteitsprotocol werd gebruikt in de anteroposterieure en laterolaterale richtingen. De test duurt 20 seconden met vijf niveaus van instabiliteit, waarbij niveau zes stabieler is en niveau twee onstabieler. De deelnemer voerde een aanpassingstest uit met het systeem en beoordeelde vervolgens de prestatie van de balans in drie tests in elke ledemaat tussen elke test van 10 seconden. Deze zal tijdens de evaluatie worden geïnstrueerd over de positionering, gericht zijn om de blik in de vorige richting te houden; Handen op de taille; Contralaterale knie gebogen op 90º, voetpositie wordt weergegeven in graden op het platform als antropometrische informatie over de deelnemer. Aan het einde werden de resultaten van de anteroposterieure en lateraal-laterale richtingen en de algemene index verzameld.
Weight Bearing Lunge Test (WBLT): De WBLT bestaande uit het gebruik van een meetlint heeft geen grond waarin de deelnemer zal steunen of worden geëvalueerd, zodat de wijsvinger het meetlint raakt en de afstand tot een referentiemuur voor meetlint. Vereist dat de deelnemer dorsiflexie van de enkel uitvoert in CCF met als doel de knie in de muur te naderen en te vermijden de hiel van de grond te verwijderen, dat wil zeggen op een markering.
Y-test: om de dynamische balans en het bereik van de onderste ledematen te evalueren, wordt de testbalans gebruikt, bestaande uit de evaluatie van de prestaties van de deelnemer tijdens de bewegingen van de anterieure, posteromediale en posterolaterale hoek met de waarde gemeten in centimeters met metrische tapes in richting.
Het protocol voerde zes herhalingen uit voor aanpassing en een laatste herhaling die wordt beschouwd als een resultaat van de test. Voor een eerder punt is het gebruikte referentiepunt geen ondersteuning voor een vast referentiepunt voor het snijpunt van de voorwaarden en voor twee andere gebruikte richtingen. Het is noodzakelijk dat de deelnemer dezelfde is als het lid dat het verst verwijderd is van het startpunt zonder de tape aan te raken. Aan het einde van de zevende herhaling wordt de waarde gemeten en beschouwd als het testresultaat.
Interventie: Deelnemers worden verdeeld in drie groepen: Thrust Group in open kinetische keten; MWM-groep in gesloten kinetische keten en controlegroep met placebo-interventie. Toewijzing in een van de groepen gebeurt door loting.
Als toepassingen van de vragenlijsten en initiële evaluaties (BBS, WBLT, Y-test), krijgen de assays een specifieke techniek, worden ze opnieuw beoordeeld met de BBS en WBLT.
Talocrurale manipulatie: De techniek van talocrurale manipulatie bestaat uit het toepassen van tractie met een hoge caudale richting. Volg met de deelnemer in rugligging en als twee handen naar de therapeut rond het talocrurale gewricht, de vijfde vinger in het voorste talusgebied en de twee duimen in het plantaire gebied, voert de deelnemer een manipulatie uit in het aangedane ledemaat. Het wordt niet beschouwd als een hoorbare aanwezigheid van cavitatie.
Mobilisatie met beweging (MWM): De Mulligan® concept-gemobiliseerde manuele therapietechniek volgt het volgende protocol: de atleet wordt op een brancard geplaatst met het ledemaat behandeld in heup- en knieflexie en het contralaterale ledemaat in knieflexie en neutrale heup. Met behulp van een riem in het heupgebied van de fysiotherapeut en op een distaal tibiofibulair gewricht van de deelnemer en schot tussen de ledemaat en de riem, worden ze als twee handen van de fysiotherapeut bovenop non-talus geplaatst voor stabilisatie. Bij het naar achteren verwijderen van de heup van de fysiotherapeut wordt een distaal uiteinde van het scheenbeen en de kuitbeen naar voren getrokken en vastgehouden, terwijl de deelnemer wordt verzocht een actieve knieflexiebeweging uit te voeren in een gesloten kinetische keten om de beweging van de dorsaalflexie van de enkel te forceren. , eenmaal het eindpunt daarvoor, wordt er gedurende 10 seconden gemobiliseerd. De patiënt keert 20 seconden terug naar het startpunt voor een volgende mobilisatie. In totaal 4 afzonderlijke mobilisaties.
Placebo-interventie: De positionering van de hand in de specifieke behandelingsconditie (Thrust of MWM) wordt echter nauwkeurig gereproduceerd zonder dat er enige beweging of kracht wordt uitgeoefend. Alle interacties, procedures en deadlines zijn identiek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60416130
- Werving
- Universidade Federal Do Ceara
-
Contact:
- Pedro O Lima, Professor
- Telefoonnummer: 55 5585988643219
- E-mail: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
Contact:
- Laísa B Maia, Student
- Telefoonnummer: 55 5585986786898
- E-mail: fisiolaisa@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een regelmatige beoefenaar van een bepaalde sportmodaliteit (met minimaal één jaar oefenen en een trainingsfrequentie van twee keer per week), met een voorgeschiedenis van ten minste één eenzijdige enkelverstuiking met episodes van pijn en verminderde functie, evenals een subjectief rapport van enkelinstabiliteit (gevoel van valsheid) na ligamentische verwonding geassocieerd met een resultaat lager dan 24 punten in de Portugese versie van de Cumberland Ankle Instability Tool - CAIT
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met acute of subacute laesies en/of operaties aan de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele MWM
Andere namen: 4 mobilisaties - 10 seconden 20 seconden rust |
Mobilisatie met beweging
Mobilisatiegraad 5 (Stuwkracht)
Procedures vergelijkbaar met de experimentele MWM-groep, maar zonder enige kracht uit te oefenen
|
|
Actieve vergelijker: Experimentele stuwkracht
Andere namen: 1 tractie met caudale richting bij hoge snelheid en toenemende dorsiflexie met lage amplitude. |
Mobilisatie met beweging
Mobilisatiegraad 5 (Stuwkracht)
Procedures vergelijkbaar met de experimentele MWM-groep, maar zonder enige kracht uit te oefenen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Andere namen: Het zal de positionering van de hand nauwkeurig reproduceren in de specifieke behandelingsconditie (Thrust of MWM), echter zonder enige beweging of kracht uit te oefenen. Alle interacties, procedures en deadlines zullen identiek zijn. |
Mobilisatie met beweging
Mobilisatiegraad 5 (Stuwkracht)
Procedures vergelijkbaar met de experimentele MWM-groep, maar zonder enige kracht uit te oefenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans beoordeeld met Biodex Balance System
Tijdsspanne: bijna 10 minuten
|
Evenwicht beoordeeld met Biodex Balance System (stabilometrie platform)
|
bijna 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POdePLima
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Experimentele MWM
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityVoltooid
-
Natália Maria Oliveira CampeloVoltooidPathologische processen | Musculoskeletale aandoeningen | Gewrichtsziekte | Artrose Heup
-
Hacettepe UniversityVoltooidHemiplegie, spastischKalkoen
-
Mohammad AffanWervingLaterale epicondylitisPakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidPijn | Schouder syndroomKalkoen
-
Riphah International UniversityWervingTenosynovitis van DeQuervainPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.VoltooidSchouder Impingement SyndroomBrazilië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityActief, niet wervend
-
César Fernández-de-las-PeñasUniversity of SalamancaVoltooid