- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03079804
Comparação Entre Duas Técnicas de Mobilização do Tornozelo em Equilíbrio em Pacientes com Instabilidade Crônica do Tornozelo
Comparação entre duas técnicas de mobilização com e sem impulso de tornozelo no equilíbrio em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Biodex Balance System: Foi utilizado o protocolo de estabilidade unipodal nas direções anteroposterior e laterolateral. O teste dura 20 segundos com cinco níveis de instabilidade, sendo o nível seis mais estável e o nível dois mais instável. O participante realizou um teste de adaptação com o sistema e posteriormente avaliou o desempenho do equilíbrio em três testes em cada membro entre cada teste de 10 segundos. Este será instruído sobre o posicionamento durante sua avaliação, sendo orientado a manter o olhar na direção anterior; Mãos na cintura; Joelho contralateral fletido a 90º, o posicionamento do pé é referenciado em graus na plataforma conforme informação antropométrica fornecida ao participante. Ao final, foram coletados os resultados das direções ântero-posterior e látero-lateral e o índice geral.
Weight Bearing Lunge Test (WBLT): O WBLT que consiste no uso de uma fita métrica não possui solo no qual o participante irá apoiar ou ser avaliado de forma que o primeiro dedo toque na fita e sua distância até uma parede de referência para medição de fita. Exige-se que o participante realize dorsiflexão de tornozelo em CCF com a finalidade de aproximar o joelho na parede evitando retirar o calcanhar do chão, ou seja, sobre uma marcação.
Teste Y: Para avaliar o equilíbrio dinâmico e alcance de membros inferiores será utilizado o teste de equilíbrio que consiste na avaliação do desempenho do participante durante os movimentos de ângulo anterior, posteromedial e posterolateral com o valor medido em centímetros com fitas métricas na direção.
O protocolo realizou seis repetições para adaptação e uma repetição final que é considerada como resultado do teste. Para um ponto anterior, o ponto de referência usado não é compatível com um ponto de referência fixo para a interseção das condições e para duas outras direções usadas. É necessário que o participante seja igual ao membro mais distante do ponto de partida sem tocar na fita. Ao final da sétima repetição é medido ou valor e considerado o resultado do teste.
Intervenção: Os participantes são divididos em três grupos: Grupo Thrust em cadeia cinética aberta; Grupo MWM em cadeia cinética fechada e grupo controle com intervenção placebo. A alocação em um dos grupos será aleatória por sorteio.
Tomados como aplicações dos questionários e avaliações iniciais (BBS, WBLT, Y Test), os ensaios recebem uma técnica específica, são reavaliados com o BBS e WBLT.
Manipulação talocrural: A técnica de manipulação talocrural consiste na aplicação de tração com direção caudal alta. Seguir com o participante em decúbito dorsal e as duas mãos do terapeuta ao redor da articulação talocrural, quinto dedo na região anterior do tálus e os dois polegares na região plantar fazem o participante realizar uma manipulação no membro afetado. Não é considerada uma presença de cavitação audível.
Mobilização com Movimento (MWM): A técnica de terapia manual mobilizada pelo conceito Mulligan® segue o seguinte protocolo: o atleta é posicionado em uma maca com o membro tratado em flexão de quadril e joelho e o membro contralateral em flexão de joelho e quadril neutro. Com a utilização de uma cinta na região do quadril do fisioterapeuta e em uma articulação tibiofibular distal do participante e anteparo entre o membro e a cinta, estas são colocadas como duas mãos do fisioterapeuta sobrepostas ao não tálus para estabilização. Com a retirada posterior do quadril do fisioterapeuta uma extremidade distal da tíbia e fíbula será tracionada e mantida anteriormente, enquanto solicitado que o participante realizasse um movimento ativo de flexão do joelho em cadeia cinética fechada a fim de forçar o movimento de dorsiflexão do tornozelo e assim , uma vez que o ponto final para o efeito, uma mobilização será realizada por 10 segundos. O paciente retornará ao ponto inicial descansando por 20 segundos para uma próxima mobilização. Ao todo, 4 mobilizações separadas.
Intervenção placebo: O posicionamento da mão na condição específica de tratamento (Thrust ou MWM) será reproduzido com precisão, porém, sem nenhum movimento ou força sendo aplicada. Todas as interações, procedimentos e prazos são idênticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60416130
- Recrutamento
- Universidade Federal do Ceara
-
Contato:
- Pedro O Lima, Professor
- Número de telefone: 55 5585988643219
- E-mail: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
Contato:
- Laísa B Maia, Student
- Número de telefone: 55 5585986786898
- E-mail: fisiolaisa@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser praticante regular de alguma modalidade esportiva (com mínimo de um ano de prática e frequência de treinamento de duas vezes por semana), com histórico de pelo menos uma entorse unilateral de tornozelo com episódios de dor e diminuição da função, bem como relato subjetivo de instabilidade do tornozelo (sensação de falsidade) após lesão ligamentar associada a resultado inferior a 24 pontos na versão em português do Cumberland Ankle Instability Tool - CAIT
Critério de exclusão:
- Participantes com lesões agudas ou subagudas e/ou cirurgia de membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: MWM Experimental
Outros nomes: 4 mobilizações - 10 segundos 20 segundos de descanso |
Mobilização com Movimento
Grau de mobilização 5 (impulso)
Procedimentos semelhantes ao grupo Experimental MWM, mas sem aplicar nenhuma força
|
Comparador Ativo: Impulso Experimental
Outros nomes: 1 tração com direção caudal em alta velocidade e baixa amplitude aumentando a dorsiflexão. |
Mobilização com Movimento
Grau de mobilização 5 (impulso)
Procedimentos semelhantes ao grupo Experimental MWM, mas sem aplicar nenhuma força
|
Comparador de Placebo: Placebo
Outros nomes: Ele reproduzirá com precisão o posicionamento da mão na condição específica de tratamento (Thrust ou MWM), porém, sem aplicar nenhum movimento ou força. Todas as interações, procedimentos e prazos serão idênticos. |
Mobilização com Movimento
Grau de mobilização 5 (impulso)
Procedimentos semelhantes ao grupo Experimental MWM, mas sem aplicar nenhuma força
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio avaliado com Biodex Balance System
Prazo: quase 10 minutos
|
Equilíbrio avaliado com Biodex Balance System (plataforma de estabilometria)
|
quase 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POdePLima
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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