- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03079804
Сравнение двух методов мобилизации голеностопного сустава на балансе у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Сравнение двух методов мобилизации с опорой на голеностопный сустав и без него у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Система балансировки Biodex: протокол одноопорной стабилизации использовался в переднезаднем и латеролатеральном направлениях. Тест длится 20 секунд с пятью уровнями нестабильности, причем шестой уровень более стабилен, а второй - более нестабилен. Участник выполнил адаптационный тест с системой и впоследствии оценил эффективность баланса в трех тестах на каждую конечность между каждым 10-секундным тестом. Это будет проинструктировано о позиционировании во время его оценки, ориентируясь на то, чтобы удерживать взгляд в предыдущем направлении; Руки на талии; Контралатеральное колено согнуто под углом 90º, положение стопы указано в градусах на платформе как антропометрическая информация, предоставленная участнику. В конце были собраны результаты переднезаднего и латерально-латерального направлений и общий индекс.
Тест выпадов с нагрузкой на вес (WBLT): WBLT, состоящий из использования рулетки, не имеет почвы, в которой участник будет поддерживать или оцениваться так, чтобы первый палец касался ленты и его расстояния до эталонной стены для измерения рулеткой. Требуется, чтобы участник выполнял тыльное сгибание голеностопного сустава в CCF с целью приближения колена к стене, не отрывая пятки от земли, то есть на разметку.
Y-тест: для оценки динамического баланса и досягаемости нижних конечностей будет использоваться тест баланса, состоящий из оценки производительности участника во время движений переднего, задне-медиального и задне-латерального угла со значением, измеренным в сантиметрах с помощью метрической ленты в направлении.
Протокол выполнял шесть повторов для адаптации и один последний повтор, который считается результатом теста. Для более ранней точки используемая опорная точка не является опорой для фиксированной опорной точки пересечения условий и двух других используемых направлений. Необходимо, чтобы участник был таким же, как и самый дальний от точки старта участник, не касаясь ленты. В конце седьмого повторения измеряется или значение и считается результатом теста.
Вмешательство: Участники делятся на три группы: Thrust Group в открытой кинетической цепи; Группа MWM в замкнутой кинетической цепи и контрольная группа с вмешательством плацебо. Распределение в одну из групп будет рандомизировано по жребию.
Взятые в качестве приложений анкет и первоначальных оценок (BBS, WBLT, Y Test), анализы получают по определенной методике, переоцениваются с помощью BBS и WBLT.
Голеностопная манипуляция: Техника голеностопной манипуляции заключается в применении тракции с высоким каудальным направлением. Следуйте за участником в положении лежа на спине, и как две руки терапевта вокруг голеностопного сустава, пятый палец в передней таранной области и два больших пальца в подошвенной области делают участника, выполняющего манипуляцию в пораженной конечности. Это не считается слышимым присутствием кавитации.
Мобилизация с движением (MWM): методика мануальной терапии, основанная на концепции Mulligan®, следует следующему протоколу: спортсмена укладывают на носилки, при этом конечность, которую лечат, сгибают в тазобедренном и коленном суставах, а контралатеральную конечность сгибают в колене и нейтральное бедро. При использовании ремня в области бедра физиотерапевта и на дистальном межберцовом суставе участника и переборке между конечностью и ремнем их укладывают как две руки физиотерапевта, наложенные на нонтарную кость для стабилизации. При удалении бедра физиотерапевтом назад дистальный конец большеберцовой и малоберцовой костей будет вытянут и поддержан вперед, в то время как участник должен выполнить активное движение сгибания колена в замкнутой кинетической цепи, чтобы вызвать движение тыльного сгибания голеностопного сустава. , как только конечная точка цели, мобилизация будет проведена в течение 10 секунд. Пациент вернется в исходную точку, отдыхая 20 секунд для следующей мобилизации. Всего 4 отдельные мобилизации.
Вмешательство плацебо: Положение руки в определенных условиях лечения (толчок или MWM) будет точно воспроизведено, однако без какого-либо движения или приложения силы. Все взаимодействия, процедуры и сроки идентичны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60416130
- Рекрутинг
- Universidade Federal Do Ceara
-
Контакт:
- Pedro O Lima, Professor
- Номер телефона: 55 5585988643219
- Электронная почта: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
Контакт:
- Laísa B Maia, Student
- Номер телефона: 55 5585986786898
- Электронная почта: fisiolaisa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть регулярным практикующим каким-либо видом спорта (минимум один год практики и частота тренировок два раза в неделю), иметь в анамнезе по крайней мере одно одностороннее растяжение связок голеностопного сустава с эпизодами боли и снижением функции, а также субъективный отчет нестабильности голеностопного сустава (ощущение ложности) после травмы связок, связанной с результатом ниже 24 баллов в португальской версии Cumberland Ankle Instability Tool - CAIT
Критерий исключения:
- Участники с острыми или подострыми поражениями и/или операциями на нижних конечностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный МВМ
Другие имена: 4 мобилизации - 10 секунд 20 секунд отдыха |
Мобилизация с движением
Мобилизационная степень 5 (Тяга)
Процедуры аналогичны экспериментальной группе MWM, но без применения силы.
|
|
Активный компаратор: Экспериментальная тяга
Другие имена: 1 тяга в каудальном направлении с высокой скоростью и малой амплитудой, увеличивающая дорсифлексию. |
Мобилизация с движением
Мобилизационная степень 5 (Тяга)
Процедуры аналогичны экспериментальной группе MWM, но без применения силы.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другие имена: Он будет точно воспроизводить положение руки в определенных условиях лечения (Толчок или MWM), однако без применения каких-либо движений или усилий. Все взаимодействия, процедуры и сроки будут идентичными. |
Мобилизация с движением
Мобилизационная степень 5 (Тяга)
Процедуры аналогичны экспериментальной группе MWM, но без применения силы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс оценивается с помощью системы Biodex Balance System
Временное ограничение: почти 10 минут
|
Оценка баланса с помощью системы Biodex Balance System (стабилометрическая платформа)
|
почти 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POdePLima
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальный МВМ
-
Natália Maria Oliveira CampeloЗавершенныйПатологические процессы | Заболевания опорно-двигательного аппарата | Болезнь суставов | Остеоартрит тазобедренного сустава
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйГемиплегия, спастическаяТурция
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
César Fernández-de-las-PeñasUniversity of SalamancaЗавершенный
-
Mohammad AffanРекрутингМобилизация с движением против методик Cyriax у спортсменов с латеральным эпикондилитом (MWM-CYR-LE)Латеральный эпикондилитПакистан
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаБразилия
-
Riphah International UniversityРекрутингТеносиновит Де КервенаПакистан
-
Riphah International UniversityРекрутингСпастический церебральный паралич (ДЦП)Пакистан
-
Majmaah UniversityKing Saud UniversityЗавершенныйОстеоартрит коленного суставаСаудовская Аравия