- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03079804
Comparaison entre deux techniques de mobilisation de la cheville en équilibre chez des patients présentant une instabilité chronique de la cheville
Comparaison entre deux techniques de mobilisation avec et sans poussée de cheville sur l'équilibre chez des patients présentant une instabilité chronique de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Biodex Balance System : Le protocole de stabilité unipodale a été utilisé dans les directions antéropostérieure et latérolatérale. Le test dure 20 secondes avec cinq niveaux d'instabilité, le niveau six étant plus stable et le niveau deux plus instable. Le participant a effectué un test d'adaptation avec le système et a ensuite évalué la performance de la balance en trois tests dans chaque membre entre chaque test de 10 secondes. Celui-ci sera instruit du positionnement lors de son évaluation, étant orienté pour garder le regard dans la direction précédente ; Mains sur la taille ; Genou controlatéral fléchi à 90º, le positionnement du pied est référencé en degrés sur la plate-forme en tant qu'information anthropométrique fournie sur le participant. A la fin, les résultats des directions antéro-postérieure et latéro-latérale et l'indice général ont été recueillis.
Weight Bearing Lunge Test (WBLT): Le WBLT consistant à utiliser un ruban à mesurer n'a pas de sol dans lequel le participant appuiera ou sera évalué de sorte que le premier doigt touche le ruban et sa distance par rapport à un mur de référence pour la mesure du ruban. Nécessité que le participant effectue une dorsiflexion de la cheville en CCF dans le but d'approcher le genou dans le mur en évitant d'enlever le talon du sol, c'est-à-dire sur un marquage.
Test Y : Pour évaluer l'équilibre dynamique et la portée des membres inférieurs, on utilisera le test d'équilibre consistant en l'évaluation de la performance du participant lors des mouvements d'angle antérieur, postéro-médial et postéro-latéral avec la valeur mesurée en centimètres avec des rubans métriques en direction.
Le protocole a effectué six répétitions pour l'adaptation et une répétition finale qui est considérée comme le résultat du test. Pour un point antérieur, le point de référence utilisé n'est pas support d'un point de référence fixe pour l'intersection des conditions et pour deux autres directions utilisées. Il est nécessaire que le participant soit le même que le membre le plus éloigné du point de départ sans toucher la bande. A la fin de la septième répétition est mesurée ou valeur et considérée comme le résultat du test.
Intervention : Les participants sont divisés en trois groupes : Groupe de poussée en chaîne cinétique ouverte ; Groupe MWM en chaîne cinétique fermée et groupe contrôle avec intervention placebo. L'attribution dans l'un des groupes sera tirée au sort par tirage au sort.
Pris comme des applications des questionnaires et des évaluations initiales (BBS, WBLT, Test Y), les dosages reçoivent une technique spécifique, sont réévalués avec le BBS et le WBLT.
Manipulation talocrurale : La technique de manipulation talocrurale consiste en l'application d'une traction avec une direction caudale haute. Suivez avec le participant en décubitus dorsal et les deux mains du thérapeute autour de l'articulation talocrurale, le cinquième doigt dans la région antérieure du talus et les deux pouces dans la région plantaire font que le participant effectue une manipulation dans le membre affecté. Il n'est pas considéré comme une présence de cavitation audible.
Mobilisation avec mouvement (MWM) : La technique de thérapie manuelle mobilisée par le concept Mulligan® suit le protocole suivant : l'athlète est positionné sur une civière avec le membre traité en flexion de hanche et de genou et le membre controlatéral en flexion de genou et hanche neutre. Avec l'utilisation d'une ceinture dans la région de la hanche du kinésithérapeute et sur une articulation tibiofibulaire distale du participant et une cloison entre le membre et la ceinture, ils sont placés comme deux mains du kinésithérapeute superposées non talus pour la stabilisation. Avec l'ablation postérieure de la hanche du physiothérapeute, une extrémité distale du tibia et du péroné sera tirée et maintenue vers l'avant, tout en demandant au participant d'effectuer un mouvement actif de flexion du genou dans une chaîne cinétique fermée afin de forcer le mouvement de dorsiflexion de la cheville Et ainsi , une fois le point final pour le but, une mobilisation aura lieu pendant 10 secondes. Le patient reviendra au point de départ en se reposant pendant 20 secondes pour une prochaine mobilisation. En tout, 4 mobilisations distinctes.
Intervention placebo : Le positionnement de la main dans la condition de traitement spécifique (poussée ou MWM) sera reproduit avec précision, cependant, sans qu'aucun mouvement ou force ne soit appliqué. Toutes les interactions, procédures et délais sont identiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60416130
- Recrutement
- Universidade Federal Do Ceara
-
Contact:
- Pedro O Lima, Professor
- Numéro de téléphone: 55 5585988643219
- E-mail: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
Contact:
- Laísa B Maia, Student
- Numéro de téléphone: 55 5585986786898
- E-mail: fisiolaisa@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être un pratiquant régulier d'une modalité sportive (avec un minimum d'un an de pratique et une fréquence d'entraînement de deux fois par semaine), avec des antécédents d'au moins une entorse unilatérale de la cheville avec des épisodes de douleur et une diminution de la fonction, ainsi qu'un rapport subjectif d'instabilité de la cheville (sensation de mensonge) après lésion ligamentaire associée à un résultat inférieur à 24 points dans la version portugaise du Cumberland Ankle Instability Tool - CAIT
Critère d'exclusion:
- Participants présentant des lésions aiguës ou subaiguës et/ou une chirurgie des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: MWM expérimental
Autres noms: 4 mobilisations - 10 secondes 20 secondes de repos |
Mobilisation avec mouvement
Niveau de mobilisation 5 (poussée)
Procédures similaires au groupe expérimental MWM, mais sans appliquer aucune force
|
|
Comparateur actif: Poussée expérimentale
Autres noms: 1 traction avec direction caudale à grande vitesse et faible amplitude augmentant la dorsiflexion. |
Mobilisation avec mouvement
Niveau de mobilisation 5 (poussée)
Procédures similaires au groupe expérimental MWM, mais sans appliquer aucune force
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Autres noms: Il reproduira avec précision le positionnement de la main dans la condition de traitement spécifique (Thrust ou MWM), cependant, sans appliquer de mouvement ou de force. Toutes les interactions, procédures et délais seront identiques. |
Mobilisation avec mouvement
Niveau de mobilisation 5 (poussée)
Procédures similaires au groupe expérimental MWM, mais sans appliquer aucune force
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre évalué avec Biodex Balance System
Délai: presque 10 minutes
|
Équilibre évalué avec Biodex Balance System (plateforme de stabilométrie)
|
presque 10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POdePLima
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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