- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03079804
Sammenligning mellem to mobiliseringsteknikker for ankel på balance hos patienter med kronisk ankelinstabilitet
Sammenligning mellem to mobiliseringsteknikker med og uden ankeltryk på balance hos patienter med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Biodex balancesystem: Den unipodale stabilitetsprotokol blev brugt i anteroposterior og laterolateral retning. Testen varer i 20 sekunder med fem niveauer af ustabilitet, hvor niveau seks er mere stabilt og niveau to mere ustabilt. Deltageren udførte en tilpasningstest med systemet og vurderede efterfølgende balancens ydeevne i tre tests i hver lem mellem hver 10 sekunders test. Denne vil blive instrueret om positioneringen under dens evaluering, idet den er orienteret til at holde blikket i den foregående retning; Hænder på taljen; Kontralateralt knæ bøjet ved 90º, fodpositionering refereres i grader på platformen som antropometrisk information om deltageren. Til sidst blev resultaterne af de anteroposteriore og lateral-laterale retninger og det generelle indeks indsamlet.
Weight Bearing Lunge Test (WBLT): WBLT'en, der består af brugen af et målebånd, har ingen jord, som deltageren vil støtte i eller blive evalueret, så den første finger rører ved båndet og dets afstand til en referencevæg til målebånd. Kræves, at deltageren udfører ankel dorsalfleksion i CCF med det formål at nærme sig knæet i væggen for at undgå at fjerne hælen fra jorden, altså på en markering.
Y-test: For at evaluere den dynamiske balance og rækkevidde af underekstremiteter vil blive brugt Testbalancen bestående af evaluering af deltagerens præstation under bevægelserne af anterior, posteromedial og posterolateral vinkel med værdien målt i centimeter med metriske bånd i retning.
Protokollen udførte seks replikater til tilpasning og en sidste gentagelse, der betragtes som et resultat af testen. For et tidligere punkt er det anvendte referencepunkt ikke understøttelse af et fast referencepunkt for skæringspunktet mellem betingelserne og for to andre anvendte retninger. Det er nødvendigt, at deltageren er den samme som medlemmet længst væk fra udgangspunktet uden at røre ved båndet. I slutningen af den syvende gentagelse måles eller værdi og betragtes som testresultatet.
Intervention: Deltagerne er opdelt i tre grupper: Thrust Group i åben kinetisk kæde; MWM-gruppe i lukket kinetisk kæde og kontrolgruppe med placebo-intervention. Tildeling i en af grupperne vil blive randomiseret ved lodtrækning.
Taget som anvendelser af spørgeskemaerne og indledende evalueringer (BBS, WBLT, Y Test), modtager assays en specifik teknik, revurderes med BBS og WBLT.
Talocrural manipulation: Teknikken til talocrural manipulation består i anvendelsen af trækkraft med en høj kaudal retning. Følg med deltageren i liggende stilling og som to hænder til terapeuten rundt om talocruralleddet, femte finger i den forreste talarregion og de to tommelfingre i plantarområdet udfører deltageren en manipulation i det berørte lem. Det betragtes ikke som en hørbar kavitation.
Mobilisering med bevægelse (MWM): Mulligan® konceptmobiliseret manuel terapiteknik følger følgende protokol: atleten placeres på en båre med lem behandlet i hofte- og knæfleksion og det kontralaterale lem i knæfleksion og neutral hofte. Ved brug af et bælte i fysioterapeutens hofteregion og på et distalt tibiofibulær led af deltageren og skottet mellem lem og bælt, placeres de som to hænder af fysioterapeuten overlejret non-talus for stabilisering. Med den posteriore fjernelse af fysioterapeutens hofte vil en distal ende af skinneben og fibula blive trukket og vedligeholdt anteriort, mens der anmodes om, at deltageren udfører en aktiv knæfleksionsbevægelse i en lukket kinetisk kæde for at fremtvinge bevægelsen af ankel dorsalfleksion og dermed , når slutpunktet for formålet, vil en mobilisering blive afholdt i 10 sekunder. Patienten vil vende tilbage til udgangspunktet hvilende i 20 sekunder for en næste mobilisering. I alt 4 separate mobiliseringer.
Placebo-intervention: Placeringen af hånden i den specifikke behandlingstilstand (Thrust eller MWM) vil blive nøjagtigt gengivet, dog uden at der påføres nogen bevægelse eller kraft. Alle interaktioner, procedurer og deadlines er identiske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60416130
- Rekruttering
- Universidade Federal Do Ceara
-
Kontakt:
- Pedro O Lima, Professor
- Telefonnummer: 55 5585988643219
- E-mail: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
Kontakt:
- Laísa B Maia, Student
- Telefonnummer: 55 5585986786898
- E-mail: fisiolaisa@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være en regelmæssig udøver af en eller anden sportslig modalitet (med minimum et års træning og træningsfrekvens på to gange om ugen), med en historie med mindst én ensidig ankelforstuvning med episoder med smerter og nedsat funktion, samt en subjektiv rapport af ankelinstabilitet (fornemmelse af falskhed) efter ledbåndsskade forbundet med et resultat lavere end 24 point i den portugisiske version af Cumberland Ankle Instability Tool - CAIT
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med akutte eller subakutte læsioner og/eller operation i underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel MWM
Andre navne: 4 mobiliseringer - 10 sekunder 20 sekunders hvile |
Mobilisering med bevægelse
Mobiliseringsgrad 5 (Thrust)
Procedurer svarende til den eksperimentelle MWM-gruppe, men uden brug af nogen kraft
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel fremdrift
Andre navne: 1 træk med kaudal retning i høj hastighed og lav amplitude, der øger dorsalfleksion. |
Mobilisering med bevægelse
Mobiliseringsgrad 5 (Thrust)
Procedurer svarende til den eksperimentelle MWM-gruppe, men uden brug af nogen kraft
|
|
Placebo komparator: Placebo
Andre navne: Det vil nøjagtigt gengive håndens positionering i den specifikke behandlingstilstand (Thrust eller MWM), dog uden at påføre nogen bevægelse eller kraft. Alle interaktioner, procedurer og deadlines vil være identiske. |
Mobilisering med bevægelse
Mobiliseringsgrad 5 (Thrust)
Procedurer svarende til den eksperimentelle MWM-gruppe, men uden brug af nogen kraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance vurderet med Biodex Balance System
Tidsramme: næsten 10 minutter
|
Balance vurderet med Biodex Balance System (stabilometri plattaform)
|
næsten 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POdePLima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel MWM
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringDeQuervains tenosynovitisPakistan
-
Natália Maria Oliveira CampeloAfsluttetPatologiske processer | Muskuloskeletale sygdomme | Ledsygdom | Slidgigt Hofte
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHemiplegi, spastiskKalkun
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Mohammad AffanRekrutteringLateral epikondylitisPakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetSmerte | Skulder SyndromKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Majmaah UniversityKing Saud UniversityAfsluttet