- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03079804
Porównanie dwóch technik mobilizacji stawu skokowego w równowadze u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Porównanie dwóch technik mobilizacyjnych z pchnięciem kostki i bez ustabilizowania równowagi u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biodex Balance System: Protokół stabilizacji jednonożnej zastosowano w kierunku przednio-tylnym i bocznym. Test trwa 20 sekund z pięcioma poziomami niestabilności, przy czym poziom szósty jest bardziej stabilny, a poziom drugi bardziej niestabilny. Uczestnik wykonał test adaptacyjny z systemem, a następnie oceniał zachowanie równowagi w trzech testach w każdej kończynie pomiędzy każdym 10-sekundowym testem. Zostanie poinstruowany o ustawieniu podczas jego oceny, będąc zorientowanym, aby utrzymać wzrok w poprzednim kierunku; Ręce na talii; Kontralateralne kolano zgięte pod kątem 90º, pozycja stopy jest określana w stopniach na platformie jako informacje antropometryczne dostarczone uczestnikowi. Na koniec zebrano wyniki kierunku przednio-tylnego i boczno-bocznego oraz wskaźnika ogólnego.
Test wykroku z obciążeniem (WBLT): WBLT polegający na użyciu taśmy mierniczej nie ma gleby, na której uczestnik będzie się opierał lub będzie oceniany, tak aby pierwszy palec dotykał taśmy i jej odległości od ściany odniesienia do pomiaru taśmy. Wymagane od uczestnika wykonanie zgięcia grzbietowego stawu skokowego w CCF w celu zbliżenia kolana do ściany unikając oderwania pięty od podłoża, czyli na oznaczeniu.
Test Y: Do oceny równowagi dynamicznej i zasięgu kończyn dolnych zastosowany zostanie Równowaga testowa polegająca na ocenie sprawności zawodnika podczas ruchów kąta przedniego, tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego o wartości mierzonej w centymetrach taśmami metrycznymi In Direction.
Protokół wykonał sześć powtórzeń w celu adaptacji i jedno końcowe powtórzenie, które jest uważane za wynik testu. W przypadku wcześniejszego punktu zastosowany punkt odniesienia nie jest wsparciem dla stałego punktu odniesienia dla przecięcia się warunków i dwóch innych użytych kierunków. Konieczne jest, aby uczestnik był tym samym członkiem, który znajduje się najdalej od punktu startu bez dotykania taśmy. Pod koniec siódmego powtórzenia mierzy się lub ocenia i uznaje wynik testu.
Interwencja: Uczestnicy są podzieleni na trzy grupy: Grupa ciągu w otwartym łańcuchu kinetycznym; Grupa MWM w zamkniętym łańcuchu kinetycznym i grupa kontrolna z interwencją placebo. Przydział do jednej z grup zostanie wylosowany.
Przyjęte jako zastosowania kwestionariuszy i wstępnych ocen (BBS, WBLT, test Y), testy otrzymują określoną technikę, są ponownie oceniane za pomocą BBS i WBLT.
Manipulacja skokowo-goleniowa: Technika manipulacji skokowo-goleniowej polega na zastosowaniu trakcji o wysokim kierunku ogonowym. Następnie z uczestnikiem w pozycji leżącej i jak dwie ręce terapeuty wokół stawu skokowo-goleniowego, piąty palec w przedniej części kości skokowej i dwa kciuki w okolicy podeszwowej wykonują manipulację na chorej kończynie. Nie jest to uważane za słyszalną obecność kawitacji.
Mobilizacja z ruchem (MWM): Technika terapii manualnej oparta na koncepcji Mulligana® jest zgodna z następującym protokołem: atleta jest umieszczany na noszach z kończyną leczoną w zgięciu biodrowym i kolanowym oraz kończyną przeciwległą w zgięciu kolanowym i neutralnym biodrze. Za pomocą pasa w okolicy biodrowej fizjoterapeuty oraz na dystalnym stawie piszczelowo-strzałkowym uczestnika i przegrodzie między kończyną a pasem umieszcza się je jako dwie ręce fizjoterapeuty nałożone na nieskośne w celu stabilizacji. Po tylnym usunięciu biodra fizjoterapeuty dystalny koniec kości piszczelowej i strzałkowej zostanie wyciągnięty i utrzymany do przodu, jednocześnie prosząc uczestnika o wykonanie aktywnego ruchu zgięcia kolana w zamkniętym łańcuchu kinetycznym w celu wymuszenia ruchu zgięcia grzbietowego kostki. , po osiągnięciu punktu końcowego w tym celu, mobilizacja odbędzie się na 10 sekund. Pacjent powróci do punktu początkowego odpoczywając przez 20 sekund do następnej mobilizacji. W sumie 4 oddzielne mobilizacje.
Interwencja placebo: Ułożenie ręki w określonych warunkach leczenia (pchnięcie lub MWM) zostanie jednak dokładnie odtworzone bez użycia jakiegokolwiek ruchu lub siły. Wszystkie interakcje, procedury i terminy są identyczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60416130
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal Do Ceara
-
Kontakt:
- Pedro O Lima, Professor
- Numer telefonu: 55 5585988643219
- E-mail: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
Kontakt:
- Laísa B Maia, Student
- Numer telefonu: 55 5585986786898
- E-mail: fisiolaisa@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularnie uprawiać jakąś formę sportu (minimum rok praktyki i częstotliwość treningów dwa razy w tygodniu), z historią co najmniej jednego jednostronnego skręcenia stawu skokowego z epizodami bólu i osłabienia funkcji, a także z subiektywną oceną niestabilności stawu skokowego (poczucie fałszu) po urazie więzadła związanego z wynikiem niższym niż 24 punkty w portugalskiej wersji Cumberland Ankle Instability Tool – CAIT
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy po ostrych lub podostrych zmianach i/lub operacjach kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny MWM
Inne nazwy: 4 mobilizacje - 10 sekund 20 sekund odpoczynku |
Mobilizacja z ruchem
Stopień mobilizacji 5 (pchnięcie)
Procedury podobne do eksperymentalnej grupy MWM, ale bez użycia siły
|
|
Aktywny komparator: Eksperymentalny ciąg
Inne nazwy: 1 trakcja z kierunkiem ogonowym przy dużej prędkości i małej amplitudzie zwiększającej zgięcie grzbietowe. |
Mobilizacja z ruchem
Stopień mobilizacji 5 (pchnięcie)
Procedury podobne do eksperymentalnej grupy MWM, ale bez użycia siły
|
|
Komparator placebo: Placebo
Inne nazwy: Dokładnie odtworzy ułożenie dłoni w określonych warunkach leczenia (pchnięcie lub MWM), jednak bez stosowania jakiegokolwiek ruchu lub siły. Wszystkie interakcje, procedury i terminy będą identyczne. |
Mobilizacja z ruchem
Stopień mobilizacji 5 (pchnięcie)
Procedury podobne do eksperymentalnej grupy MWM, ale bez użycia siły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga oceniana za pomocą Biodex Balance System
Ramy czasowe: prawie 10 minut
|
Równowaga oceniana za pomocą Biodex Balance System (platforma stabilometryczna)
|
prawie 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POdePLima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperymentalny MWM
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
Natália Maria Oliveira CampeloZakończonyProcesy patologiczne | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Choroba stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
Mohammad AffanRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoPakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoHongkong
-
Hacettepe UniversityZakończonyHemiplegia, SpastycznyIndyk
-
César Fernández-de-las-PeñasUniversity of SalamancaZakończony
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Zakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZapalenie pochewki ścięgna DeQuervainaPakistan