- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03079804
Sammenligning mellom to mobiliseringsteknikker for ankel på balanse hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
Sammenligning mellom to mobiliseringsteknikker med og uten ankelkraft på balanse hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Biodex balansesystem: Den unipodale stabilitetsprotokollen ble brukt i anteroposterior og laterolateral retning. Testen varer i 20 sekunder med fem nivåer av ustabilitet, hvor nivå seks er mer stabilt og nivå to mer ustabilt. Deltakeren utførte en tilpasningstest med systemet og vurderte deretter balansens ytelse i tre tester i hver lem mellom hver 10-sekunders test. Denne vil bli instruert om posisjoneringen under evalueringen, være orientert for å holde blikket i forrige retning; hender på midjen; Kontralateralt kne bøyd i 90º, fotposisjonering refereres til i grader på plattformen som antropometrisk informasjon gitt om deltakeren. På slutten ble resultatene av anteroposterior og lateral-lateral retninger og den generelle indeksen samlet.
Vektbærende utfallstest (WBLT): WBLT som består av bruk av et målebånd har ingen jord som deltakeren vil støtte eller bli evaluert slik at den første fingeren berører båndet og dets avstand til en referansevegg for målebånd. Kreves at deltakeren utfører ankel dorsalfleksjon i CCF med det formål å nærme seg kneet i veggen for å unngå å fjerne hælen på bakken, det vil si på en markering.
Y-test: For å evaluere den dynamiske balansen og rekkevidden til underekstremitetene vil bli brukt Testbalansen som består av evaluering av deltakerens ytelse under bevegelsene av anterior, posteromedial og posterolateral vinkel med verdien målt i centimeter med metriske tape In Direction.
Protokollen utførte seks replikater for tilpasning og en siste repetisjon som anses som et resultat av testen. For et tidligere punkt er ikke referansepunktet som er brukt støtte for et fast referansepunkt for skjæringspunktet mellom forholdene og for to andre retninger som brukes. Det er nødvendig at deltakeren er den samme som medlemmet lengst fra startpunktet uten å berøre båndet. På slutten av den syvende repetisjonen måles eller verdi og betraktes som testresultatet.
Intervensjon: Deltakerne er delt inn i tre grupper: Thrust Group i åpen kinetisk kjede; MWM-gruppe i lukket kinetisk kjede og kontrollgruppe med placebointervensjon. Tildeling i en av gruppene vil bli randomisert ved loddtrekning.
Tatt som anvendelser av spørreskjemaene og innledende evalueringer (BBS, WBLT, Y Test), mottar analysene en spesifikk teknikk, blir revurdert med BBS og WBLT.
Talocrural manipulasjon: Teknikken for talocrural manipulasjon består i påføring av trekkraft med høy kaudal retning. Følg med deltakeren i ryggleie og som to hender til terapeuten rundt talocruralleddet, femte finger i den fremre talarregionen og de to tomlene i plantarområdet utfører deltakeren en manipulasjon i det berørte lemmet. Det regnes ikke som en hørbar kavitasjon.
Mobilisering med bevegelse (MWM): Mulligan® konseptmobilisert manuell terapiteknikk følger følgende protokoll: utøveren plasseres på en båre med lem behandlet i hofte- og knefleksjon og det kontralaterale lemmet i knefleksjon og nøytral hofte. Ved bruk av et belte i hofteregionen til fysioterapeuten og på et distalt tibiofibulært ledd på deltakeren og skottet mellom lemmet og beltet, plasseres de som to hender av fysioterapeuten overlagret non-talus for stabilisering. Ved bakre fjerning av fysioterapeutens hofte vil en distal ende av tibia og fibula bli trukket og vedlikeholdt anteriort, samtidig som det blir bedt om at deltakeren utfører en aktiv knefleksjonsbevegelse i en lukket kinetisk kjede for å tvinge frem bevegelsen av ankeldorsalfleksjon og dermed , når endepunktet for formålet, vil en mobilisering holdes i 10 sekunder. Pasienten vil gå tilbake til utgangspunktet og hvile i 20 sekunder for en neste mobilisering. I alt 4 separate mobiliseringer.
Placebo-intervensjon: Plasseringen av hånden i den spesifikke behandlingstilstanden (Thrust eller MWM) vil bli nøyaktig gjengitt, men uten bevegelse eller kraft. Alle interaksjoner, prosedyrer og tidsfrister er identiske.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60416130
- Rekruttering
- Universidade Federal Do Ceara
-
Ta kontakt med:
- Pedro O Lima, Professor
- Telefonnummer: 55 5585988643219
- E-post: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Laísa B Maia, Student
- Telefonnummer: 55 5585986786898
- E-post: fisiolaisa@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være en vanlig utøver av en eller annen sportslig modalitet (med minimum ett års praksis og treningsfrekvens på to ganger i uken), med en historie med minst én ensidig ankelforstuing med episoder med smerte og nedsatt funksjon, samt en subjektiv rapport av ankelinstabilitet (følelse av falskhet) etter leddbåndsskade assosiert med et resultat lavere enn 24 poeng i den portugisiske versjonen av Cumberland Ankle Instability Tool - CAIT
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med akutte eller subakutte lesjoner og/eller kirurgi i underekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell MWM
Andre navn: 4 mobiliseringer - 10 sekunder 20 sekunder hvile |
Mobilisering med bevegelse
Mobiliseringsgrad 5 (Thrust)
Prosedyrer som ligner på eksperimentell MWM-gruppe, men uten bruk av kraft
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell skyvekraft
Andre navn: 1 trekkraft med kaudal retning i høy hastighet og lav amplitude økende dorsalfleksjon. |
Mobilisering med bevegelse
Mobiliseringsgrad 5 (Thrust)
Prosedyrer som ligner på eksperimentell MWM-gruppe, men uten bruk av kraft
|
|
Placebo komparator: Placebo
Andre navn: Den vil nøyaktig gjengi plasseringen av hånden i den spesifikke behandlingstilstanden (Thrust eller MWM), men uten å bruke noen bevegelse eller kraft. Alle interaksjoner, prosedyrer og tidsfrister vil være identiske. |
Mobilisering med bevegelse
Mobiliseringsgrad 5 (Thrust)
Prosedyrer som ligner på eksperimentell MWM-gruppe, men uten bruk av kraft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse vurdert med Biodex Balance System
Tidsramme: nesten 10 minutter
|
Balanse vurdert med Biodex Balance System (stabilometri plattaform)
|
nesten 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POdePLima
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell MWM
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityFullført
-
Natália Maria Oliveira CampeloFullførtPatologiske prosesser | Muskel- og skjelettsykdommer | Leddsykdom | Artrose Hofte
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Mohammad AffanRekrutteringLateral epikondylittPakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtSmerte | Skulder syndromTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringDeQuervains tenosynovittPakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
César Fernández-de-las-PeñasUniversity of SalamancaFullført
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.FullførtSkulderimpingementsyndromBrasil