- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03079804
Kahden tasapainoisen nilkan mobilisaatiotekniikan vertailu potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Kahden mobilisaatiotekniikan vertailu nilkan työntövoimalla ja ilman sitä potilaiden tasapainossa, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biodex Balance System: Unipodal-stabiilisuusprotokollaa käytettiin anteroposteriorissa ja laterolateraalisessa suunnassa. Testi kestää 20 sekuntia viidellä epävakaustasolla, jolloin taso kuusi on vakaampi ja taso kaksi epävakaampi. Osallistuja suoritti sopeutumistestin järjestelmällä ja arvioi tasapainon suorituskyvyn kolmella testillä kussakin raajassa jokaisen 10 sekunnin testin välillä. Tämä ohjeistetaan paikannuksesta sen arvioinnin aikana, suuntautuen pitämään katse edelliseen suuntaan; Kädet vyötäröllä; Vastakkainen polvi koukussa 90 astetta, jalan asento viitataan asteina alustalla osallistujan antropometrisenä tiedona. Lopuksi kerättiin tulokset anteroposteriorista ja lateraalisuunnasta sekä yleisindeksi.
Weight Bearing Lunge Test (WBLT): Mittanauhan käytöstä koostuvassa WBLT:ssä ei ole maaperää, jossa osallistuja kannattaa tai arvioidaan siten, että ensimmäinen sormi koskettaa nauhaa ja sen etäisyyttä mittanauhan vertailuseinään. Edellytetään, että osallistuja suorittaa nilkan dorsifleksion CCF:ssä tarkoituksena lähestyä polvea seinässä välttäen irrottamasta maan kantapäätä eli merkintää.
Y-testi: Alaraajojen dynaamisen tasapainon ja ulottuvuuden arvioimiseen käytetään testitasapainoa, joka koostuu osallistujan suorituskyvyn arvioinnista anteriorisen, posteromediaalisen ja posterolateraalisen kulman liikkeissä arvolla mitattuna senttimetreinä metrisillä teipillä In Direction.
Protokolla suoritti kuusi toistoa adaptaatiota varten ja yhden viimeisen toiston, joka katsotaan testin tulokseksi. Aikaisemmassa pisteessä käytetty vertailupiste ei ole tuki kiinteälle vertailupisteelle ehtojen leikkauspisteelle ja kahdelle muulle käytetylle suunnalle. Osallistujan on oltava sama kuin lähtöpisteestä kauimpana oleva jäsen koskematta nauhaan. Seitsemännen toiston lopussa mitataan tai arvo ja pidetään testituloksena.
Interventio: Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: Työntövoimaryhmä avoimessa kineettisessä ketjussa; MWM-ryhmä suljetussa kineettisessä ketjussa ja kontrolliryhmä lumelääkkeellä. Jako johonkin ryhmistä satunnaistetaan arvalla.
Kyselylomakkeiden ja alustavien arvioiden (BBS, WBLT, Y-testi) sovelluksina analyysit saavat tietyn tekniikan, ne arvioidaan uudelleen BBS:llä ja WBLT:llä.
Talokruuaalinen manipulointi: Talokruunaalisen manipulaation tekniikka koostuu vetovoiman käytöstä korkealla kaudaalisuunnalla. Seuraa osallistujaa makuuasennossa ja kahdella kädellä terapeuttina talokruuaalisen nivelen ympärillä, viides sormi etummaisessa tala-alueella ja kaksi peukaloa jalkapohjan alueella tekevät osallistujalle manipulaation vaurioituneelle raajalle. Sitä ei pidetä kuuluvana kavitaationa.
Mobilisaatio liikkeellä (MWM): Mulligan®-konseptimobilisoitu manuaalinen terapiatekniikka noudattaa seuraavaa protokollaa: urheilija asetetaan paarille siten, että raajaa käsitellään lonkan ja polven koukistuksessa ja kontralateraalinen raaja polven taivutuksessa ja neutraalissa lonkassa. Käytettäessä vyötä fysioterapeutin lonkan alueella ja osallistujan distaalisessa tibiofibulaarisessa nivelessä ja raajan ja vyön välisessä väliseinässä ne asetetaan fysioterapeutin kahdeksi kädeksi päällekkäin ei-talusiksi stabilointia varten. Fysioterapeutin lonkan posteriorisen poiston yhteydessä sääriluun ja pohjeluun distaalipäätä vedetään ja ylläpidetään anteriorisesti, samalla kun osallistujaa pyydetään suorittamaan aktiivinen polven koukistusliike suljetussa kineettisessä ketjussa pakottaakseen nilkan dorsifleksion liikettä. , kun tarkoituksen päätepiste on, mobilisaatio pidetään 10 sekunnin ajan. Potilas palaa lähtöpisteeseen lepäämään 20 sekunniksi seuraavaa mobilisaatiota varten. Kaikkiaan 4 erillistä mobilisaatiota.
Plasebointerventio: Käden sijainti tietyssä hoitotilassa (Trust tai MWM) toistetaan tarkasti, mutta ilman liikettä tai voimaa. Kaikki vuorovaikutukset, menettelyt ja määräajat ovat samat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pedro Lima, PhD
- Puhelinnumero: 5585988643219
- Sähköposti: pedrolima@ufc.br
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60416130
- Rekrytointi
- Universidade Federal Do Ceara
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro O Lima, Professor
- Puhelinnumero: 55 5585988643219
- Sähköposti: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Laísa B Maia, Student
- Puhelinnumero: 55 5585986786898
- Sähköposti: fisiolaisa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittele säännöllisesti jotakin urheilumuotoa (vähintään vuoden harjoittelu ja harjoitustiheys kahdesti viikossa), jolla on vähintään yksi yksipuolinen nilkan nyrjähdys, johon liittyy kipujaksoja ja heikentynyt toiminta, sekä subjektiivinen raportti Nilkan epävakautta (valheellisuuden tunne) nivelsiteiden vamman jälkeen, joka liittyy alle 24 pisteen tulokseen Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun portugalinkielisessä versiossa - CAIT
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on akuutit tai subakuutit leesiot ja/tai alaraajan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen MWM
Muut nimet: 4 mobilisaatiota - 10 sekuntia 20 sekuntia lepoa |
Mobilisaatio liikkeellä
Mobilisaatioluokka 5 (työntövoima)
Menettelyt ovat samanlaisia kuin Experimental MWM -ryhmä, mutta ilman voimaa
|
Active Comparator: Kokeellinen työntövoima
Muut nimet: 1 veto kaudaalisuunnassa suurella nopeudella ja matalalla amplitudilla, mikä lisää dorsifleksiota. |
Mobilisaatio liikkeellä
Mobilisaatioluokka 5 (työntövoima)
Menettelyt ovat samanlaisia kuin Experimental MWM -ryhmä, mutta ilman voimaa
|
Placebo Comparator: Plasebo
Muut nimet: Se toistaa tarkasti käden sijainnin tietyssä hoitotilassa (Thrust tai MWM), mutta ilman liikettä tai voimaa. Kaikki vuorovaikutukset, menettelyt ja määräajat ovat samat. |
Mobilisaatio liikkeellä
Mobilisaatioluokka 5 (työntövoima)
Menettelyt ovat samanlaisia kuin Experimental MWM -ryhmä, mutta ilman voimaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapaino arvioitu Biodex Balance Systemillä
Aikaikkuna: melkein 10 minuuttia
|
Tasapaino arvioitu Biodex Balance System -järjestelmällä (stabilometria-alusta)
|
melkein 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POdePLima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen MWM
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ValmisOlkapään törmäysoireyhtymäBrasilia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
Hacettepe UniversityValmisHemiplegia, spastinenTurkki
-
Natália Maria Oliveira CampeloValmisPatologiset prosessit | Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Nivelsairaus | Osteoartriitti Lonkka
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Majmaah UniversityKing Saud UniversityValmisPolven nivelrikkoSaudi-Arabia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
César Fernández-de-las-PeñasUniversity of SalamancaValmis