- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03079804
Confronto tra due tecniche di mobilizzazione della caviglia in equilibrio in pazienti con instabilità cronica della caviglia
Confronto tra due tecniche di mobilizzazione con e senza caviglia in equilibrio in pazienti con instabilità cronica della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Biodex Balance System: il protocollo di stabilità unipodale è stato utilizzato nelle direzioni anteroposteriore e laterolaterale. Il test dura 20 secondi con cinque livelli di instabilità, con il livello sei più stabile e il livello due più instabile. Il partecipante ha eseguito un test di adattamento con il sistema e successivamente ha valutato le prestazioni dell'equilibrio in tre test in ciascun arto tra ogni test di 10 secondi. Questo sarà istruito sul posizionamento durante la sua valutazione, essendo orientato a mantenere lo sguardo nella direzione precedente; Mani in vita; Ginocchio controlaterale flesso a 90º, il posizionamento del piede è indicato in gradi sulla piattaforma come informazioni antropometriche fornite al partecipante. Al termine sono stati raccolti i risultati delle direzioni anteroposteriore e laterale-laterale e l'indice generale.
Weight Bearing Lunge Test (WBLT): Il WBLT che consiste nell'uso di un metro a nastro non ha terreno in cui il partecipante sosterrà o sarà valutato in modo che il primo dito tocchi il nastro e la sua distanza da un muro di riferimento per la misurazione del nastro. Richiesto che il partecipante esegua la dorsiflessione della caviglia in CCF con lo scopo di avvicinare il ginocchio al muro evitando di rimuovere il tallone del terreno, cioè su un segno.
Test Y: per valutare l'equilibrio dinamico e la portata degli arti inferiori verrà utilizzato il test di equilibrio consistente nella valutazione delle prestazioni del partecipante durante i movimenti dell'angolo anteriore, posteromediale e posterolaterale con il valore misurato in centimetri con nastri metrici in direzione.
Il protocollo ha eseguito sei repliche per l'adattamento e una ripetizione finale considerata come risultato del test. Per un punto precedente, il punto di riferimento utilizzato non è il supporto per un punto di riferimento fisso per l'intersezione delle condizioni e per altre due direzioni utilizzate. È necessario che il partecipante sia uguale al membro più lontano dal punto di partenza senza toccare il nastro. Alla fine della settima ripetizione viene misurato o valutato e considerato il risultato del test.
Intervento: I partecipanti sono divisi in tre gruppi: Thrust Group in catena cinetica aperta; Gruppo MWM in catena cinetica chiusa e gruppo di controllo con intervento placebo. L'assegnazione in uno dei gruppi sarà randomizzata per sorteggio.
Presi come applicazioni dei questionari e valutazioni iniziali (BBS, WBLT, Y Test), i dosaggi ricevono una tecnica specifica, vengono rivalutati con BBS e WBLT.
Manipolazione talocrurale: La tecnica della manipolazione talocrurale consiste nell'applicazione di trazioni con una direzione caudale alta. Seguire con il partecipante in posizione supina e come due mani al terapista attorno all'articolazione talocrurale, il quinto dito nella regione anteriore dell'astragalo e i due pollici nell'area plantare fanno eseguire al partecipante una manipolazione nell'arto interessato. Non è considerata una presenza di cavitazione udibile.
Mobilizzazione con movimento (MWM): La tecnica di terapia manuale mobilizzata del concetto Mulligan® segue il seguente protocollo: l'atleta viene posizionato su una barella con l'arto trattato in flessione dell'anca e del ginocchio e l'arto controlaterale in flessione del ginocchio e anca neutra. Con l'uso di una cintura nella regione dell'anca del fisioterapista e su un'articolazione tibiofibolare distale del partecipante e paratia tra l'arto e la cintura, vengono posizionate come due mani del fisioterapista sovrapposte non astragaliche per la stabilizzazione. Con la rimozione posteriore dell'anca del fisioterapista verrà trazionata e mantenuta anteriormente un'estremità distale della tibia e del perone, mentre viene richiesto al partecipante di eseguire un movimento di flessione del ginocchio attivo in una catena cinetica chiusa per forzare il movimento di dorsiflessione della caviglia E quindi , una volta raggiunto il punto finale per lo scopo, si terrà una mobilitazione per 10 secondi. Il paziente tornerà al punto di partenza riposando per 20 secondi per una successiva mobilizzazione. In tutto, 4 mobilitazioni distinte.
Intervento Placebo: Il posizionamento della mano nella specifica condizione di trattamento (Thrust o MWM) sarà riprodotto fedelmente, senza che venga applicato alcun movimento o forza. Tutte le interazioni, le procedure e le scadenze sono identiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile, 60416130
- Reclutamento
- Universidade Federal Do Ceara
-
Contatto:
- Pedro O Lima, Professor
- Numero di telefono: 55 5585988643219
- Email: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
Contatto:
- Laísa B Maia, Student
- Numero di telefono: 55 5585986786898
- Email: fisiolaisa@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un praticante regolare di alcune modalità sportive (con un minimo di un anno di pratica e una frequenza di allenamento di due volte a settimana), con una storia di almeno una distorsione unilaterale della caviglia con episodi di dolore e ridotta funzionalità, nonché un rapporto soggettivo di Instabilità della caviglia (sensazione di falsità) dopo lesione del legamento associata a un risultato inferiore a 24 punti nella versione portoghese del Cumberland Ankle Instability Tool - CAIT
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con lesioni acute o subacute e/o interventi chirurgici agli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MWM sperimentale
Altri nomi: 4 mobilitazioni - 10 secondi 20 secondi di riposo |
Mobilitazione con Movimento
Grado di mobilizzazione 5 (spinta)
Procedure simili al gruppo Sperimentale MWM, ma senza applicare alcuna forzatura
|
|
Comparatore attivo: Spinta sperimentale
Altri nomi: 1 trazione con direzione caudale ad alta velocità e bassa ampiezza aumentando la dorsiflessione. |
Mobilitazione con Movimento
Grado di mobilizzazione 5 (spinta)
Procedure simili al gruppo Sperimentale MWM, ma senza applicare alcuna forzatura
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Altri nomi: Riproduce fedelmente il posizionamento della mano nella specifica condizione di trattamento (Thrust o MWM), senza però applicare alcun movimento o forza. Tutte le interazioni, le procedure e le scadenze saranno identiche. |
Mobilitazione con Movimento
Grado di mobilizzazione 5 (spinta)
Procedure simili al gruppo Sperimentale MWM, ma senza applicare alcuna forzatura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio valutato con Biodex Balance System
Lasso di tempo: quasi 10 minuti
|
Equilibrio valutato con Biodex Balance System (piattaforma stabilometrica)
|
quasi 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- POdePLima
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