COPD 재입원을 줄이기 위한 스마트 원격 의료 운동 개입
연구 개요
상세 설명
제안의 전반적인 가설은 스마트 기술을 통해 집에서 제공되는 신경근 전기 자극(NMES) 및 원격 폐 재활이 골격근 조직 염증 감소를 통해 전신 염증을 감소시켜 기능적 능력을 향상시키고 따라서 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성 악화로 인한 입원 후 재입원율 우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다.
목표 1: NMES 및 원격 폐 재활 개입이 COPD의 급성 악화로 입원한 환자의 30일 모든 원인 재입원을 줄이는지 확인합니다. 골격근 기능 장애는 입원 횟수, 입원 기간 및 총 악화 횟수와 관련이 있습니다. 우리와 다른 사람들은 NMES를 적용하면 대퇴사두근 근력이 크게 향상된다는 것을 보여주었습니다. 골격근 기능 장애를 목표로 하면 호흡 결과가 개선될 가능성이 높습니다. 운동 중재를 과거 데이터와 비교한 예비 결과를 바탕으로 초기 병원 및 가정 NMES와 스마트 기술을 사용한 가정 폐 재활의 조합이 COPD의 급성 악화 후 병원 재입원을 방지할 것이라는 가설을 세웁니다.
목표 2: 퇴원 후 COPD에서 근력, 호흡곤란 및 호흡의 삶의 질에 대한 NMES 및 원격 폐 재활 중재의 효과를 평가합니다. 골격근 기능 장애는 급성 악화와 관련된 이환율에 기여하고, 더 긴 입원 기간과 더 짧은 재입원 시간을 초래하며, 더 빈번한 악화와 관련됩니다. 우리는 NMES 및 가정 폐 재활이 컨디션 저하를 예방하고 근육 생체 에너지를 개선하며 근력에 긍정적인 영향을 미침으로써 호흡의 삶의 질, 호흡곤란 및 기능적 능력을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 12주에서의 결과 측정과 기준선에서의 호흡 이환율에 대한 결과 측정을 비교할 것입니다.
목표 3: 전신 및 근육 염증에 대한 NMES 및 원격 원격 폐재활 중재의 효과를 평가합니다. COPD의 급성 악화는 지속적인 전신 염증과 관련이 있으며 이에 대한 메커니즘은 골격근 저장소에 의한 염증의 영속화일 수 있습니다. 우리는 이전에 COPD 환자와 같은 노인 환자가 근육 염증에 더 취약하다는 것을 보여주었습니다. 상당한 이점을 보여주는 예비 결과를 바탕으로 재입원율 감소가 근육 염증 감소의 직접적인 효과라는 가설을 세웁니다. 폐에서 발생하는 염증은 전신 염증을 지속시키는 골격근의 전 염증 신호에 의해 지속되며 이는 전 염증성 사이토 카인의 골격근 생성을 감소시켜 초기 NMES와 가정에서의 운동 요법을 결합하여 감소시킬 수 있다고 가정합니다 . 우리는 기준선과 4주에 대퇴사두근 생검을 실시하여 중재군에서 4주째 골격근의 전 염증 신호 감소를 입증하고 이 감소가 전신 염증 감소와 관련될 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Lung Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD의 급성 악화로 입원하고 입원 후 36시간 이내에 등록할 수 있는 피험자.
- 40세 이상.
제외 기준:
- 울혈성 심부전 및 폐렴, 기관지확장증 및 폐암과 같은 진단을 혼동시킬 수 있는 기타 호흡기 질환의 이차 진단은 제외됩니다.
- 침습적 또는 기계적 환기를 받는 사람은 등록되지 않습니다.
- 심박 조율기/제세동기를 사용하는 참가자는 NEMS와의 상호 작용에 대한 우려로 인해 등록되지 않습니다.
- 스스로 동의할 수 없음.
- 임산부 또는 모유 수유 여성은 신경근 전기 자극의 위험을 최소화하기 위해 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
중재군에 무작위 배정된 피험자는 양쪽 허벅지에 장치를 부착하고 2주 동안 매일 30분 동안 신경근 전기 자극을 받은 후 추가 10주 동안 스마트폰을 통해 집에서 폐 재활 운동을 제공받게 됩니다.
재활에는 에어로빅, 근력 운동, 호흡 운동이 포함됩니다.
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대퇴사두근 근육 그룹 위에 양극 자가 접착식 신경근 자극 전극을 배치합니다.
자극 펄스(300μsec 2상 펄스의 30Hz 열)는 신경근 전기 자극기를 사용하여 전달됩니다.
5초 켜짐/25초 꺼짐 작업/휴식 비율이 처음에 사용되며 10초 켜짐/30초 꺼짐으로 진행됩니다.
참가자가 의자에 앉아 무릎 확장이 수행되는 동안 환자는 완전히 지원됩니다.
자극기의 전류는 환자의 허용 오차에 따라 수동으로 증가되고 결정됩니다.
각 환자의 목표는 최대 허용 진폭(최대 100mA)에 도달하는 것입니다.
훈련은 COPD 클리닉으로 복귀할 때까지 입원을 포함하여 2주 동안 하루 30분씩 각 대퇴사두근에 대해 수행됩니다.
이후 추가 10주 동안 집에서 스마트폰을 통해 폐재활 운동을 제공할 예정이다.
재활에는 에어로빅, 근력 운동, 호흡 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 유쥬얼케어 암
일반적인 치료는 치료 의사가 다른 요법을 결정하지 않는 한 5일간의 전신 스테로이드의 프로토콜화된 요법으로 구성되며, 이 경우 변경 사항이 문서화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 사유로 재입원하는 비율
기간: 30일까지
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일차 결과는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화에 대한 지표 입원 후 30일 이내에 모든 원인으로 인한 재입원 비율입니다.
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30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초 동안 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 12주
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이 결과는 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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12주
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호흡곤란의 변화 - 수정 의학 연구 위원회(mMRC) 점수
기간: 12주
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mMRC 척도는 호흡 곤란을 유발하는 걷기 또는 계단 오르기와 같은 특정 활동을 고려하여 1959년에 처음 발표된 5점 척도입니다.
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12주
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호흡곤란의 변화 - San Diego Shortness of Breath Questionnaire (SOBQ)
기간: 12주
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SOBQ는 일상 생활 활동과 관련된 호흡 곤란 수준을 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 5 단위인 경우입니다.
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12주
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COPD 관련 삶의 질 변화 - COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 12주
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CAT는 2 단위의 변화가 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 자가 관리 설문지입니다.
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12주
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대퇴사두근의 근력 변화
기간: 12주
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동력계를 사용하여 파운드/킬로그램 단위로 측정합니다.
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12주
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골격근 기능 장애, 다리 근력 및 지구력을 측정하기 위한 30초 체어 테스트
기간: 12주
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점수 범위는 연령과 성별에 따라 4~14점입니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
MCID는 2입니다.
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12주
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전신 염증의 변화
기간: 12주
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C-반응성 단백질(CRP), 피브리노겐, 인터루킨 6(IL-6) 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)의 혈중 수치
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12주
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근육 염증의 변화
기간: 12주
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대퇴사두근 골격근의 전 염증 신호
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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