기정체 및 혈액정체증후군 치료에서 설복주옥캡슐의 효능 및 안전성. (TROTEASOTXZC)

이것은 다기관, 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 시험입니다. 이 연구는 Qi 정체 및 혈액 정체 증후군(QS&BSS)에 대한 XFZYC(Xue-Fu-Zhu-Yu Capsule)의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. QS&BSS는 한의학에서 흔히 볼 수 있는 정(正)의 하나로, 고정된 자세에서 통증이나 따끔거림, 과민성 또는 우울, 흐릿한 안색, 몸의 덩어리, 피부 아래 핏자국, 부드럽지 않은 등의 다양한 증상과 징후로 나타납니다. 또는 끈 모양의 맥박, 자줏빛 혀 또는 혀의 점상출혈 등 사실 기정체와 어혈은 인간이 일생을 살면서 여러 번 인체에 나타나는 흔한 병리적 상태이다. 그 외에도 QS&BSS는 관상동맥질환, 고혈압, 뇌경색, 위염, 관절염, 생리통, 만성골반염, 피부질환, 암 등 50여 가지 질병과 관련이 있다. 중국 한약재 중 하나인 Xue-Fu-Zhu-Yu 캡슐은 Qi를 촉진하고 혈액을 활성화하여 QS&BSS 증상을 완화하는 기능을 수행할 수 있으며 2002년 중국 식품 의약품국의 승인을 받았습니다. 200년 전 의과 고전의 오류 정정(Correction on Errors in Medical Classics)이라는 책에 수록된 이후로 QS&BSS에 적용되었습니다. 최근 몇 년 동안 QS&BSS 하위 유형의 관상 동맥 심장 질환, 고지혈증, 허혈성 뇌혈관 질환, 위염, 월경통 및 관절염 환자에 대한 XFZYC의 효과 및 안전성에 대한 많은 임상 시험이 관련 질병의 결과 측면에서 집중되었습니다. 우리 연구 그룹은 XFZYC(Xue-Fu-Zhu-Yu Capsule)의 효과와 안전성을 평가하기 위해 이 무작위 대조 시험을 계획하고 있습니다. 총 120명의 환자가 다음 3개 병원에 등록될 예정입니다. (1)중국 중의학 아카데미 광안먼 병원, (2)베이징 중의약대학 부속 후궈시 TCM 병원, (3)중국 왕징 병원 중국 의학과학원, 베이징, 중국. 다양한 질병을 가진 모든 참가자는 지침에 따라 표준 의료 서비스를 받게 됩니다. 참가자는 7주간의 치료를 받게 됩니다. 1차 결과는 QS&BSS 환자의 전통 중국 의학 PRO(Patient Reported Outcome) 척도의 총점입니다. 2차 결과는 등록 당일 및 2주, 4주, 6주, 7주에 QS&BSS의 단일 증상 및 징후 척도 점수와 QS&BSS의 통증 척도 점수입니다. 안전 결과에는 신체 검사(체온, 호흡, 심박수, 혈압, 신장 및 체중)가 포함됩니다. 심전도(ECG); 전체 혈구 수; 응고 기능(프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 트롬빈 ​​시간(TT), 피브리노겐(FIB), D-Dimer, INR); 소변검사; 대변 ​​잠혈 검사; 간 기능(ALT, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알칼리 포스파타제(ALP), 혈청 총 빌리루빈(STB) 및 γ-글루타밀 트랜스펩티다제(γ-GT)); 등록 당일 및 7주차에 신장 기능(크레아티닌(Cr), 혈액 요소 질소(BUN) 및 소변 N-아세틸-β 글루코사미니다아제).