주관적 인지기능 저하 노인의 폴리아민 강화 식이요법 (SmartAge)
2021년 4월 22일 업데이트: Claudia Schwarz, Charite University, Berlin, Germany
폴리아민 강화 식이 보충제가 주관적 인지 기능 저하 노인의 인지 기능 및 바이오마커에 미치는 영향
이 연구의 전반적인 목적은 폴리아민 보충이 인지 기능에 미치는 영향과 주관적 인지 기능 저하가 있는 개인의 추가 특성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기억력은 노화 동안 감소하는 것으로 알려져 있으며, 가벼운 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병(AD)과 같은 병리학적 상태에서 가속화되는 과정이며, 이 모두는 파괴적인 사회적 및 경제적 영향으로 증가하는 공중 보건 문제입니다.
폴리아민 보충 및 이에 상응하는 자가포식(즉, 세포 단백질 분해 경로)의 상향 조절은 연령 관련 기억력 감퇴에 대한 개입의 핵심 표적이 될 수 있습니다.
이 연구는 폴리아민이 풍부한 식이 보충제(캡슐 섭취를 통해)가 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 노인(60-90세)의 인지 기능 및 바이오마커에 긍정적인 효과를 제공할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Charité University Medicine Berlin, CCM, Department of Neurology,
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주관적 기억력 감퇴 및 자가 보고된 우려 사항이 있는 인지 건강 개인
- 60-90세
- 명백한 치매 없음(DSM-IV 기준)
- 일상 생활 활동에 제한 없음
- 동의 능력
제외 기준:
- 글루텐, 히스타민 또는 밀 모종 과민증
- 심각한 신경학적, 내부적 또는 심리적 질병
- 진행성 심장 또는 호흡기 질환, 중증 동맥경화증, 치료되지 않은 갑상선 질환 또는 당뇨병
- 악성 종양, 현재 또는 과거력
- 뇌종양, 뇌졸중
- 주의력을 손상시키는 장애
- 백치
- 응고 장애, Marcumar
- 약물 남용 또는 알코올 의존
- 현재 폴리아민 치환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리아민 보충
개입: 식이 보충제(폴리아민 보충): 밀 배아 추출물 750mg
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12개월 폴리아민 보충(6캡슐/일)
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위약 비교기: 위약
개입: 식이 보충제 위약: 셀룰로오스 750mg
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12개월 위약 섭취(6캡슐/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리검사로 인한 기억력의 변화
기간: 12개월 후 기준선에서 변경(개입 전(기준선 T0) 및 12개월 후)
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개입 전(사전) 대 개입 후 12개월에 평가된 폴리아민 섭취 및 위약 치료 대상자의 기억 기능 비교
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12개월 후 기준선에서 변경(개입 전(기준선 T0) 및 12개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능의 변화(확장된 신경 심리학 테스트 배터리에서)
기간: 12개월 후 기준선에서 변경
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개입 전(사전) 대 개입 후 12개월에 평가된 폴리아민 섭취 및 위약 치료 대상자의 인지 기능 비교
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12개월 후 기준선에서 변경
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폴리아민 농도의 변화
기간: 12개월 후 기준선에서 변경
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개입 전(사전) 대 개입 후 12개월 평가된 혈장에서 파생된 폴리아민 농도 비교
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12개월 후 기준선에서 변경
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염증의 변화
기간: 12개월 후 기준선에서 변경
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개입 전(사전) 대 개입 후 12개월 평가된 혈장에서 파생된 염증 마커 비교
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12개월 후 기준선에서 변경
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뇌 영상 바이오마커의 변화
기간: 12개월 후 기준선에서 변경
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자기 공명 영상에서 파생된 구조적, 기능적 및 관류 관련 가소성에 관한 바이오마커의 다중 모드 분석
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12개월 후 기준선에서 변경
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Autophagy 과정의 변화
기간: 12개월 후 기준선에서 변경
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개입 전(사전) 대 개입 후 12개월 동안 평가된 근육 생검을 통해 자가포식 과정을 평가합니다.
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12개월 후 기준선에서 변경
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Autophagy 과정의 변화
기간: 12개월 후 기준선에서 변경
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개입 전(사전) 대 개입 후 12개월 평가된 혈액 매개변수를 통해 자가포식 과정을 평가합니다.
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12개월 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Agnes Floeel, Prof, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Greifswald Universitätsmedizin
- 수석 연구원: Dietmar Schmitz, Prof, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eisenberg T, Knauer H, Schauer A, Buttner S, Ruckenstuhl C, Carmona-Gutierrez D, Ring J, Schroeder S, Magnes C, Antonacci L, Fussi H, Deszcz L, Hartl R, Schraml E, Criollo A, Megalou E, Weiskopf D, Laun P, Heeren G, Breitenbach M, Grubeck-Loebenstein B, Herker E, Fahrenkrog B, Frohlich KU, Sinner F, Tavernarakis N, Minois N, Kroemer G, Madeo F. Induction of autophagy by spermidine promotes longevity. Nat Cell Biol. 2009 Nov;11(11):1305-14. doi: 10.1038/ncb1975. Epub 2009 Oct 4.
- Gupta VK, Scheunemann L, Eisenberg T, Mertel S, Bhukel A, Koemans TS, Kramer JM, Liu KS, Schroeder S, Stunnenberg HG, Sinner F, Magnes C, Pieber TR, Dipt S, Fiala A, Schenck A, Schwaerzel M, Madeo F, Sigrist SJ. Restoring polyamines protects from age-induced memory impairment in an autophagy-dependent manner. Nat Neurosci. 2013 Oct;16(10):1453-60. doi: 10.1038/nn.3512. Epub 2013 Sep 1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .