조기 치료를 활용하여 결과를 개선하는 비타민 D (VIOLET)
2020년 1월 24일 업데이트: Boyd Taylor Thompson, Massachusetts General Hospital
비타민 D 결핍은 중환자의 이환율과 사망률에 공통적이고 잠재적으로 가역적인 원인입니다.
우리는 사망 위험이 높은 중환자, 비타민 D 결핍 환자를 대상으로 초기 비타민 D3 보충에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험을 실시했습니다.
비타민 D 결핍(<20 ng/mL)으로 선별된 환자를 무작위 배정했습니다.
환자를 중환자실에 입원시키기로 결정한 후 12시간 이내에 무작위 배정이 이루어졌습니다.
적격 환자는 540,000 IU의 비타민 D3 또는 일치하는 위약의 단일 장내 투여를 받았습니다.
1차 종료점은 90일 동안 모든 원인, 모든 장소에서 발생한 사망률이었습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목적: 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 사망 위험이 높은 비타민 D 결핍 환자의 사망률 및 이환율 감소에 있어 비타민 D3(콜레칼시페롤)의 조기 투여의 효능 및 안전성을 평가합니다.
1차 가설: 비타민 D3(콜레칼시페롤)의 조기 투여는 ARDS 및 사망 위험이 높은 비타민 D 결핍 환자에서 모든 원인, 모든 위치의 사망률을 90일까지 향상시킬 것입니다.
방법: 참여한 PETAL 네트워크 임상 센터의 응급실(ED), 병원 병동, 수술실, 중환자실(ICU) 및 기타 급성 치료 영역에서 환자를 모집했습니다. 스크리닝에는 병원의 임상 실험실 또는 FDA 승인 현장 진료 장치(FastPack IP, Qualigen Inc)를 사용한 비타민 D(25OHD) 수준 테스트가 포함되었습니다. 비타민 D 결핍(<20 ng/mL)으로 선별된 환자를 무작위 배정했습니다. 무작위 환자의 절반은 고용량 비타민 D3를 조기에 투여받았고 나머지 절반은 위약을 받았습니다. 활성 제품과 위약 제품 모두 경구로 또는 코/위관을 통해 제공되었습니다.
합리성: 비타민 D는 면역 기능을 조절하고 상피 표면 무결성을 유지하는 데 다발성 역할을 합니다. 강력한 전임상 데이터는 ARDS 병인의 기본인 폐포-모세혈관 막의 파괴 및 폐 염증 조절에 있어 비타민 D의 보호 역할을 뒷받침합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1358
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Fresno, California, 미국, 93701
- UCSF Fresno
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Medical Center of Aurora
-
Del Norte, Colorado, 미국, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
- St. Vincent's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48025
- Henry Ford Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mt. Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43203
- OSU Hospital East Campus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37221
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Hospital First Hill
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Hospital Cherry Hill
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 응급실, 병원 병동, 수술실 또는 외부 시설에서 ICU에 입원하려는 의도
ICU 입원 필요성에 직접적으로 기여하는 ARDS 및 사망률에 대한 다음 급성 위험 요소 중 하나 이상:
폐
- 폐렴
- 포부
- 연기 흡입
- 폐 타박상
- 급성 저산소혈증 또는 고탄산성 호흡 부전을 위한 기계적 환기
- 충격
- 부패
- 췌장염
- 비타민 D 결핍(25OHD 수준 <20 ng/mL 선별)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- ICU 입소 결정 후 12시간 이내에 무작위 배정 불가
- 입이나 장관으로 연구 약물을 복용할 수 없음
- 기준 혈청 칼슘 >10.2mg/dL(2.54mmol/L) 또는 이온화 칼슘 >5.2mg/dL(1.30mmol/L)
- 지난 1년 동안 알려진 신장 결석 또는 이전의 여러(>1) 신장 결석 에피소드의 병력
- 연명 치료 보류 또는 철회 결정(심정지 발생 시 심폐소생술을 제외하고 전폭적인 지원을 약속한 환자는 여전히 자격이 있음)
- <48시간 생존 예상
- 다른 위험 요인이 없는 경우, a) 주로 기도 보호, 통증/초조 조절 또는 시술을 위한 기계 환기; 또는 b) 일상적인 수술 후 기계 환기를 받는 선택적 수술 환자; 또는 c) 예상되는 기계적 환기 기간 < 24시간; 또는 d) 만성 폐 또는 신경근 질환에 대한 만성/가정 기계 환기(수면 장애 호흡에만 사용되는 비침습적 환기는 제외되지 않음).
- 죄인
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고용량 비타민 D 제형
540,000 IU 비타민 D3의 단일 용량은 무작위화 시간 2시간 이내에 투여됩니다.
|
540,000 IU 비타민 D3가 경구 또는 비위/입위관을 통해 단일 액상 장내 투여로 전달됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
경구로 또는 비위관/입위관을 통해 투여되는 단일 액상 장관 위약 투여량은 무작위화 시간 2시간 이내에 투여될 것입니다.
|
경구 또는 코/입위관을 통해 투여되는 콜레칼시페롤과 외관 및 일관성이 동일한 단일 액체 장내 투여.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
90일까지의 모든 원인, 모든 위치 사망률
기간: 무작위 배정 후 90일
|
90일째 환자의 활력 상태는 의료 기록 검토, 환자, 대리인 또는 의료 시설에 대한 전화 통화, 사망 기사 검토 또는 질병 통제 예방 센터의 국가 사망 지수(NDI)의 정보 중 하나를 사용하여 결정되었습니다. ).
|
무작위 배정 후 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일까지 모든 원인, 모든 위치 사망
기간: 무작위 배정 후 최대 28일
|
이 변수는 28일에 생존한 것으로 보고된 참가자에서 계산되었습니다.
28일에 환자의 활력 상태는 의료 기록 검토, 환자, 대리인 또는 의료 시설에 대한 전화 통화 또는 사망 기사 검토 중 하나를 사용하여 결정되었습니다.
|
무작위 배정 후 최대 28일
|
|
90일까지의 병원 사망률
기간: 무작위 배정 후 최대 90일
|
연구 90일까지 퇴원하기 전에 사망한 참가자 수 분석.
|
무작위 배정 후 최대 90일
|
|
90일째 Alive and Home(사전 관리 수준)
기간: 무작위 배정 후 90일
|
이 끝점은 90일째에 생존하고 집에 있는 참가자의 수이며, 입원 전 치료 수준으로 정의됩니다.
|
무작위 배정 후 90일
|
|
90일까지의 입원 기간
기간: 무작위 배정 후 90일
|
등록일부터 연구 퇴원일까지 최대 90일까지의 일수.
90일까지 생존한 환자에 대해서만 계산됩니다.
|
무작위 배정 후 90일
|
|
의료 시설 체류 기간 ~ 90일
기간: 무작위 배정 후 90일
|
의료 시설 재원 기간은 다른 병원이나 의료 시설(예:
장기 급성 치료[LTAC] 병원 또는 급성 재활/전문 간호 시설), 초기 입원 후 다른 의료 시설로 퇴원한 참가자 하위 그룹.
이 척도는 최초 병원 퇴원부터 집으로의 첫 번째 시설 퇴원(입원 전 치료 수준)까지 최대 90일까지의 일수로 정의됩니다.
연구 병원에서 집으로 퇴원한 환자(입원 전 치료 수준)에 대한 의료 시설 LOS는 0입니다.
이 종료점은 후속 기간 동안 사망한 사람들의 의료 시설 체류 기간이 이 종료점에 대해 정보가 없기 때문에 SACE 방법을 사용하는 생존자에서만 분석됩니다.
|
무작위 배정 후 90일
|
|
인공호흡기 없는 날(VFD) ~ 28일
기간: 무작위 배정 후 28일
|
28일 동안 생존하는 참가자의 경우 인공호흡기 없는 날(VFD)은 28에서 인공호흡 기간을 뺀 값으로 정의됩니다.
인공호흡 기간은 마지막 날이 28일 이전인 경우 보조 호흡의 첫 연구일부터 보조 호흡의 마지막 날까지 계산됩니다.
또는 보조 호흡의 첫 연구일부터 28일까지 계산됩니다.
28일 이전에 보조 인공호흡으로 퇴원한 참가자의 경우 28일에 인공호흡기 상태를 평가하기 위해 전화 통화가 필요합니다.
28일 이전에 비보조 호흡으로 퇴원한 참가자(집에 가지 않음)는 28일까지 비보조 호흡을 유지하는 것으로 간주됩니다.
외과적 절차를 위한 24시간보다 짧은 독립된 환기 기간과 수면 장애 호흡만을 위한 환기는 환기 기간에 포함되지 않습니다.
보조 호흡이 전혀 필요하지 않은 참가자의 경우 환기 시간은 0입니다.
28일 동안 생존하지 못하는 참가자에게는 0 VFD가 할당됩니다.
|
무작위 배정 후 28일
|
|
EuroQol의 건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 기준선에서 연구 90일까지
|
기준선에서 90일까지 EuroQol에 의한 삶의 질 점수의 변화.
변화는 90일의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
EuroQol 점수는 이동성, 자기 관리, 불안/우울증, 통증/불편감, 일상 활동 등 인지된 문제의 5가지 차원을 기반으로 합니다.
각 영역의 문제에는 1-5단계가 할당되며, 1단계는 문제가 없음을, 5단계는 심각한 문제를 나타냅니다.
고유한 건강 상태 점수는 5개 차원 각각에서 하나의 수준을 결합하여 정의됩니다.
응답은 -0.11에서 1.00 범위의 주어진 건강 상태와 관련된 건강 효용 점수55를 계산하는 데 사용할 수 있습니다(점수가 높을수록 좋음, 1.00은 완벽한 건강 상태임).
|
기준선에서 연구 90일까지
|
|
7일차까지 (신규) ARDS를 개발한 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 최대 7일
|
PaO2/FiO2 비율 또는 SpO2/FiO2 비율(즉, 전가된 P/F 비율) 및 흉부 X-레이 확인을 사용하여 결정된 ARDS의 존재.
PaO2 = 동맥 산소의 분압; FiO2 = 흡입된 산소의 백분율; SpO2 = 말초 모세혈관 산소 포화도, 혈액 내 산소량 추정치.
P/F <300 또는 귀속 P/F <300, FiO2 ≥40% 및 PEEP ≥5cm H2O인 참가자의 경우 저산소혈증이 유효한지, 급성인지, 울혈성 심부전(CHF) 또는 체액으로 완전히 설명되지 않는지 확인했습니다. 초과 적재.
PEEP = 호기말 양압.
|
무작위 배정 후 최대 7일
|
|
급성호흡곤란증후군(ARDS)의 중증도
기간: 무작위 배정 후 7일
|
ARDS의 중증도는 PaO2/FiO2 비율 또는 SpO2/FiO2 비율을 사용하여 결정하고 흉부 X-레이 검토를 통해 ARDS를 확인합니다.
경증에서 중증으로의 돌파는 P/F 또는 201-300(경증), 100-200(중간) 또는 100 미만(중증)의 귀속 P/F 비율로 분류되었습니다.
이 생리학적 결과는 무작위 배정에서 연구 7일까지 장기 부전 심각도의 변화를 평가하는 데 사용되는 세 가지 주요 장기 시스템(호흡기, 신장 및 심혈관) 중 하나입니다.
|
무작위 배정 후 7일
|
|
최악의 급성 신장 손상(AKI)
기간: 무작위 배정 후 최대 7일
|
이 생리학적 결과는 무작위배정에서 연구 7일까지 기관 부전 심각도의 변화를 평가하는 데 사용되는 세 가지 주요 기관 시스템(호흡기, 신장 및 심혈관) 중 하나입니다. 최악의 AKI는 최고 일일 크레아티닌 값 또는 새로운 투석/ 신장 대체 요법(만성 투석 참여자는 제외됨).
경증: 연구 중 크레아티닌 수치가 기준치보다 1.5배 높거나 병원 전 수치보다 0.3mg/dL 높음.
중등도: 연구 중 크레아티닌 수치가 기준선 병원 전 값보다 2배 더 높습니다.
중증: 연구 중 크레아티닌 수치가 기준선 병원 전 수치보다 3배 높거나 연구 중 크레아티닌 수치가 급성(1일) 0.5mg/dL 상승과 함께 4mg/dL 이상이거나 참가자가 새로운 신장 교체를 받고 있습니다. 요법.
|
무작위 배정 후 최대 7일
|
|
새로운 신장 대체 요법(RRT)
기간: 무작위 배정 후 최대 7일
|
기준선에서 만성 투석을 받는 참가자는 분석에서 제외되었습니다.
연구에서 0일 이후부터 7일까지 신장 대체 요법을 시작한 참가자는 새로운 신장 대체 요법을 받은 것으로 간주되었습니다.
0-7일 동안 신대체 요법을 시작한 적이 없는 사람들은 새로운 신대체 요법을 받지 않은 것으로 간주되었습니다.
|
무작위 배정 후 최대 7일
|
|
최고 크레아티닌 수치
기간: 무작위 배정 후 최대 7일
|
기록된 가장 높은 크레아티닌 값은 각 환자에 대해 7일 동안 보고된 이용 가능한 수준에서 가져옵니다.
|
무작위 배정 후 최대 7일
|
|
7일차까지 새로운 혈압상승제 사용
기간: 무작위 배정 후 최대 7일
|
연구 7일까지 무작위화 후 승압제를 시작한 각 팔의 피험자 수.
|
무작위 배정 후 최대 7일
|
|
최고 심혈관 SOFA(패혈증 관련 장기 부전 평가) 점수
기간: 무작위 배정 후 최대 7일
|
Organ SOFA 점수의 심혈관 점수는 다음과 같이 사용되었습니다. 점수 = 0: MAP* >= 70mmHg 및 약물 없음; 점수 = 1: MAP < 70 mmHg 및 약물 없음; 점수 = 2: (모든 MAP) (도파민<=5 OR 임의의 도부타민) 및 다른 약물 없음(네오시네프린 바소프레신 포함); 점수 = 3: (모든 MAP) 5 < 도파민 <= 15 또는 에피네프린 <= 0.1 또는 노르에피네프린 <= 0.1 또는 네오시네프린 <= 0.22 또는 모든 용량의 바소프레신; 점수 = 4: (모든 MAP) 도파민 > 15 또는 에피네프린 > 0.1 또는 노르에피네프린 > 0.1 또는 네오시네프린 > 0.22 * MAP = 평균 동맥압 |
무작위 배정 후 최대 7일
|
|
3일 차에 25OHD 레벨
기간: 무작위 배정 후 3일
|
기준선 수준은 LC/MS/MS 방법(모든 무작위 참여자)을 사용하여 3일(첫 300명의 무작위 참여자만)에 측정됩니다.
|
무작위 배정 후 3일
|
|
14일까지 가장 높은 총 칼슘
기간: 무작위 배정 후 14일
|
모든 무작위 환자에 대해 14일 동안 임상적으로 이용 가능한 혈청 또는 이온화된 Ca 수치를 얻었습니다.
이 시간 프레임은 2주의 25OHD 반감기에 맞추기 위해 선택되었습니다.
|
무작위 배정 후 14일
|
|
14일까지 최고의 이온화 칼슘
기간: 무작위 배정 후 최대 14일
|
모든 무작위 참가자에 대해 14일까지 임상적으로 이용 가능한 혈청 또는 이온화 칼슘 수치를 수집했습니다.
이 시간 프레임은 2주의 25OHD 반감기에 맞추기 위해 선택되었습니다.
|
무작위 배정 후 최대 14일
|
|
14일차까지 고칼슘혈증
기간: 무작위 배정 후 최대 14일
|
25OHD의 반감기가 약 2주이므로 연구 14일까지 임상적으로 이용 가능한 혈청 또는 이온화 칼슘 수치를 수집했습니다.
고칼슘혈증이 있는 참가자의 수가 보고되었습니다.
|
무작위 배정 후 최대 14일
|
|
90일까지 신장 결석
기간: 무작위 배정 후 90일
|
입원 종료 시 차트 검토 및 90일 이전에 퇴원한 환자의 90일 전화 통화에 의해 결정된 신장 결석 발생.
|
무작위 배정 후 90일
|
|
90일까지 낙상 관련 골절
기간: 무작위 배정 후 90일
|
낙상 관련 골절의 발생률은 입원 종료 시 차트 검토 및 90일 이전에 퇴원한 환자의 경우 90일 전화 통화에 의해 결정됩니다.
대부분의 데이터는 건강한 외래 환자의 고용량 비타민 D가 근육 기능, 균형 및 골밀도를 개선하여 낙상 관련 골절을 감소시킬 수 있다고 제안하지만, 다른 데이터는 고용량 비타민 D 보충이 실제로 낙상/골절 발생률을 증가시킬 수 있음을 시사합니다. .
이러한 불확실성과 입원 환자의 제한된 데이터 때문에 낙상 관련 골절 발생을 평가했습니다.
|
무작위 배정 후 90일
|
|
90일째로 떨어짐
기간: 무작위 배정 후 90일
|
입원 종료 시 차트 검토 및 90일 전화 통화 시 자가 보고를 통해 낙상의 발생률을 평가했습니다.
대부분의 데이터는 건강한 외래 환자의 고용량 비타민 D가 근육 기능, 균형 및 골밀도를 개선하여 낙상 관련 골절을 감소시킬 수 있다고 제안하지만, 다른 데이터는 고용량 비타민 D 보충이 실제로 낙상/골절 발생률을 증가시킬 수 있음을 시사합니다. .
|
무작위 배정 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boyd Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PETAL02VIOLET
- 1U01HL123009 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 전자적으로 수집되어 Massachusetts General Hospital(MGH)의 Clinical Coordinating Center에 저장됩니다.
모든 데이터의 익명화된 데이터베이스는 기본 게시 후 3년 동안 사용할 수 있습니다.
해당 시점에서 NHLBI(National Heart Lung Blood Institute) BioLINCC 데이터 및 생물 표본 저장소를 통해 데이터에 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 D3에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
The Affiliated Hospital of Qingdao University아직 모집하지 않음