강화된 외부 역박동이 심실 기능에 미치는 효능 (EECPVF)
2020년 10월 29일 업데이트: Yan Zhang, Sun Yat-sen University
관상 동맥 심장 질환 환자의 심실 기능에 대한 강화된 외부 역박동 요법의 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 관상 동맥 심장 질환 환자의 심실 기능에 대한 EECP(Enhanced External Counterpulsation) 요법의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 심장 질환이 있는 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
표준 의료 및 표준 의료 및 EECP 개입. 심실의 구조와 기능을 측정하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥조영술상 좌주간부와 3개의 심외막관상동맥 및 그 큰 가지의 협착이 50% 이상
- 또는 심근경색 병력
- 또는 이전 혈관재생술의 병력
- 연구 참여에 대한 동의서 서명
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 판막 심장 질환
- 대 동맥류
- 선천성 심장 질환
- 급성 심근염
- 부정맥은 EECP 장치의 트리거링을 크게 방해합니다.
- 뇌출혈의 병력
- 출혈성 질환
- 하지 감염, 정맥염
- 심부 정맥 혈전증
- 악성 질환
- 국제 표준화 비율(INR) > 2.5
- 조절되지 않는 고혈압, 수축기 혈압 > 180mmHg 또는 이완기 혈압 > 110mmHg로 정의됨
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 외부 역맥동
실험: 관상 동맥 심장 질환에 대한 가이드라인 중심의 표준 의료 요법에 더하여 EECP(Enhanced External Counterpulsation) 개입
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EECP(Enhanced External Counterpulsation)는 좌심실의 후부하를 감소시켜 순환을 돕고 심장 수축기 동안 하지에 음압을 가하여 확장기 혈압을 외부적으로 증가시키는 기술입니다.
EECP 요법은 난치성 협심증 및 심부전 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
7주 동안 35-36시간의 EECP 요법 시행, 매일 1시간 세션.
다른 이름들:
가이드라인에 따른 표준진료 7주
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
Enhanced External Counterpulsation 개입 없이 7주 동안 가이드라인에 따른 표준 약물 치료
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가이드라인에 따른 표준진료 7주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기능의 변화
기간: 7주
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7주차에 경흉부 심초음파로 평가한 심장 기능의 기준선으로부터의 변화
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실 직경의 변화
기간: 7주
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기준선에서 심실 직경의 변화 7주
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7주
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심실 벽 두께의 변화
기간: 7주
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기준선에서 심실 벽 두께의 변화
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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