Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun ulkoisen vastapulsaation teho kammiotoimintaan (EECPVF)

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yan Zhang, Sun Yat-sen University

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus tehostetusta ulkoisesta vastapulsaatiohoidosta kammioiden toiminnalle potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehostetun ulkoisen vastapulsaatiohoidon (EECP) tehoa kammioiden toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, satunnaistetaan kahteen ryhmään:

tavallinen lääkehoito ja tavallinen lääkehoito sekä EECP-interventio. Kammioiden rakenne ja toiminta mitataan ja verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat- sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50 % vasemman päärungon ja 3 epikardiaalisen sepelvaltimoiden ja niiden suurten oksien ahtauma sepelvaltimon angiografiassa
  • Tai sydäninfarktin historia
  • Tai aikaisempi revaskularisaatio
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus
  • Aortan laajentuma
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Akuutti sydänlihastulehdus
  • Rytmihäiriöt häiritsevät merkittävästi EECP-laitteen laukaisua
  • Aivojen verenvuotohistoria
  • Hemorraginen sairaus
  • Alaraajojen tulehdus, flebiitti
  • Syvä laskimotukos
  • Pahanlaatuinen sairaus
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 2,5
  • Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 180 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 110 mmHg
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tehostettu ulkoinen vastapulsaatio
Kokeellinen: tehostettu ulkoinen vastapulsaatio (EECP) sepelvaltimotaudin ohjeisiin perustuvan standardilääkehoidon lisäksi
Laite: Kokeellinen: Tehostettu ulkoinen vastapulsaatio
Enhanced External Counterpulsation (EECP) on tekniikka, joka auttaa verenkiertoa vähentämällä vasemman kammion jälkikuormitusta ja lisäämällä diastolista painetta ulkoisesti kohdistamalla negatiivista painetta alaraajoihin sydämen systolen aikana. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt EECP-hoidon refraktorisen angina pectoriksen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. 35-36 tunnin EECP-hoidon antaminen 7 viikon aikana, yksi tunti joka työpäivä.
Muut nimet:
  • EECP
Lääke: Normaali lääketieteellinen hoito
Ohjeiden mukainen standardihoito 7 viikon ajan
Muut nimet:
  • Ohjeisiin perustuva standardi lääketieteellinen hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ohjeiden mukainen standardi lääketieteellinen hoito 7 viikon ajan ilman tehostettua ulkoista vastapulsaatiohoitoa
Lääke: Normaali lääketieteellinen hoito
Ohjeiden mukainen standardihoito 7 viikon ajan
Muut nimet:
  • Ohjeisiin perustuva standardi lääketieteellinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen toiminnassa arvioituna rintakehän kaikukardiografialla 7 viikon kohdalla
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen kammion halkaisijassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta sydämen kammion halkaisijassa 7 viikon kohdalla
7 viikkoa
Muutos kammion seinämän paksuudessa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Kammion seinämän paksuuden muutos lähtötilanteesta
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EECP-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Tehostettu ulkoinen vastapulsaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa