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산후 고혈압: 원격 환자 모니터링

2025년 8월 20일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

원격 환자 모니터링 - 산후 고혈압 여성 관리를 위한 원격 의료

본 연구의 목적은 하니웰 제네시스 안드로이드 터치 블루투스 시스템(모바일 헬스)이 임신 중 고혈압으로 합병증을 경험한 여성에게 제공되는 환자 만족도와 케어의 질을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산후 6주 동안 환자는 Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth 시스템을 사용하여 일일 혈압 및 체중 측정값을 기록하고 이동 보건 간호사 및 연구팀에 제출합니다. 피험자에게는 무료로 키트(허니웰 태블릿, 모바일 핫스팟, 혈압계, 체중계)가 제공됩니다. 피험자는 퇴원 후 48시간 및 7일에 비디오 원격 의료 방문에 참여하여 고혈압 관련 문제에 대한 관리를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

428

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 4시간 간격으로 2회에 걸쳐 SBP >140 또는 DBP >90으로 결정되는 산전(아기 분만을 위한 1차 입원(계획 또는 고혈압으로 인한)) 또는 산후 기간에 진단된 임신성, 만성 또는 자간전증을 포함한 임신 고혈압 장애.
  • 분만 시 임신 주수 > 임신 23주
  • 4시간 간격으로 2회 SBP >140 또는 DBP >90인 산후 산후(등록은 초기 산후 병원 입원에서 퇴원하기 전).
  • 신생아 출산을 위한 1차 병원 입원.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 건강 참가자
피험자는 모바일 건강 장치를 사용하여 산후 6주 동안 매일 혈압과 체중 측정을 기록합니다.
다른: 모바일 건강
피험자는 산후 6주 동안 매일 혈압과 체중 측정치를 제출합니다. 피험자는 퇴원 후 48시간 및 7일에 이동 보건 간호사와 함께 비디오 원격 의료 방문을 하게 됩니다.
간섭 없음: 치료의 표준
이 팔은 모바일 건강 장치 사용에 참여하지 않는 고혈압 여성에 대한 차트 검토입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1: 등록된 참가자 수
기간: 최대 3개월
모바일 헬스 프로그램에 등록한 참가자 55명을 타당성 목표로 설정했습니다.
최대 3개월
목표 1: 연구를 완료한 참가자 수
기간: 최대 6주
유지율을 평가하기 위해 연구를 완료한 참가자 수가 보고됩니다.
최대 6주
목표 2-5: 1년간 등록된 참가자 수
기간: 최대 1년
목표 2-5 1차 종료점은 1년 동안(차트 검토를 위한 220개의 실험 대조군과 220개의 일치 대조군) 항상 최대 40명의 참가자를 등록하는 것입니다(총 42일 동안).
최대 1년
목표 2-5: 고혈압 관련 병원에 재입원한 참가자 수
기간: 산후 6주까지
임신성 고혈압 장애(HDP)가 있는 여성의 산후 첫 6주 동안 원격 혈압 모니터링 그룹을 갖춘 가정 원격 의료와 표준 외래 진료 간의 고혈압 관련 병원 재입원을 비교합니다.
산후 6주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1: 6주 병원 재입원
기간: 최대 6주
최대 6주
목표 1: 퇴원 후 중증 산후 고혈압이 있는 참가자 수
기간: 최대 6주
미국 산부인과학회(ACOG) 기준 혈압 값을 사용하여 정의된 혈압 값 ≥160mmHg(수축기) 또는 ≥110mmHg(이완기)
최대 6주
목표 1: 고혈압 관련 응급실 방문 참가자 수
기간: 산후 6주까지
HDP(임신고혈압장애) 여성의 산후 첫 6주 동안 원격 혈압 모니터링 그룹을 갖춘 가정 원격 의료와 표준 외래 진료 간의 고혈압 관련 응급실 방문 비교.
산후 6주까지
목표 1: 퇴원 후 혈압치료가 필요한 참가자 수
기간: 최대 6주
혈압 치료에 대한 ACOG 권장 사항(150/100mmHg)을 초과하는 혈압을 가진 참가자로 정의됩니다.
최대 6주
목표 2-5: 고혈압 관련 응급실 방문 참가자 수
기간: 산후 6주까지
HDP(임신고혈압장애) 여성의 산후 첫 6주 동안 원격 혈압 모니터링 그룹을 갖춘 가정 원격 의료와 표준 외래 진료 간의 고혈압 관련 응급실 방문 비교.
산후 6주까지
목표 2-5: 분만 후 10일 이내에 혈압을 한 번 이상 검토한 참가자 수
기간: 배송일로부터 최대 10일
HDP(임신고혈압장애) 여성의 산후 첫 6주 동안 원격 혈압 모니터링 그룹을 갖춘 가정 원격 의료와 표준 외래 진료 간 분만 후 10일 이내에 최소 한 번 혈압 검토를 받은 참가자 수를 비교합니다.
배송일로부터 최대 10일
목표 2-5: 항고혈압 치료 요법에 참여하는 참가자 수
기간: 산후 6주까지
HDP(임신고혈압장애) 여성의 산후 첫 6주 동안 원격 혈압 모니터링 그룹을 갖춘 가정 원격 의료와 표준 외래 진료 간의 항고혈압 치료에 대한 참가자 수를 비교합니다.
산후 6주까지
목표 2-5: 분만 중 최대 수축기 혈압
기간: 배송접수(최대 96시간)
배송접수(최대 96시간)
목표 2-5: 분만 중 최대 확장기 혈압
기간: 배송접수(최대 96시간)
배송접수(최대 96시간)
목표 2-5: 퇴원 시 수축기 혈압
기간: 산후 최대 96시간
산후 최대 96시간
목표 2-5: 퇴원 시 확장기 혈압
기간: 산후 최대 96시간
산후 최대 96시간
목표 2-5: 퇴원 시 약물 치료
기간: 산후 최대 96시간
산후 최대 96시간
목표 2-5: 산후 퇴원일
기간: 최대 4.5일
최대 4.5일
목표 2-5: 입원 환자 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용
기간: 산후 4일까지
산후 4일까지
목표 2-5: 첫 번째 산전 관리 방문부터 출산까지 체중 변화
기간: 첫 산전관리 방문(평균 임신 8~14주, 출산(평균 임신 37~40주))
첫 산전관리 방문(평균 임신 8~14주, 출산(평균 임신 37~40주))
자가 관리 설문지 만족도 조사 점수
기간: 산후 6주까지
연구자들은 위스콘신 대학교 설문조사 센터(University of Wisconsin Survey Center)와 협력하여 6주 산후 진료소 방문 시 모든 참가자를 대상으로 37개 질문으로 구성된 자가 관리 설문지(SAQ) 만족도 설문조사를 개발했습니다. 설문조사에서는 1~5점("전혀 그렇지 않음", "약간", "다소", "매우 약간", "매우 많음" 또는 "전혀 없음", "전혀 없음", "전혀 없음") 범위의 Likert 척도를 포함한 다양한 질문 형식을 활용했습니다. "드물게", "가끔", "매우 자주"), 예/아니요로 응답하는 이분법적인 질문, 자유 텍스트. 평균 점수(1-5)의 요약이 여기에 보고됩니다.
산후 6주까지
관련 SAQ 만족도 조사 질문에 대한 참가자 수
기간: 산후 6주까지
연구자들은 위스콘신 대학교 설문조사 센터(University of Wisconsin Survey Center)와 협력하여 6주 산후 진료소 방문 시 모든 참가자를 대상으로 37개 질문으로 구성된 자가 관리 설문지(SAQ) 만족도 설문조사를 개발했습니다. 설문조사에서는 1~5점("전혀 그렇지 않음", "약간", "다소", "매우 약간", "매우 많음" 또는 "전혀 없음", "전혀 없음", "전혀 없음") 범위의 Likert 척도를 포함한 다양한 질문 형식을 활용했습니다. "드물게", "가끔", "매우 자주"), 예/아니요로 응답하는 이분법적인 질문, 자유 텍스트. 참가자 수를 포함한 질문 요약이 여기에 보고됩니다.
산후 6주까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후고혈압에 대한 원격 환자 모니터링에 대한 비용 효과적인 분석.
기간: 최대 12개월
임신 중 고혈압 관련 장애가 있는 여성의 표준 외래 진료와 비교하여 산후 고혈압 여성을 위한 원격 환자 모델링을 사용하는 것이 비용 효과적인지 여부를 결정하기 위해 비용 효율성 모델링이 수행됩니다.
최대 12개월
배송 방식
기간: 출산 시(평균 임신 37~40주)
출산 시(평균 임신 37~40주)
신생아 출생시 체중
기간: 태어날 때
태어날 때
신생아 집중 치료실 입원
기간: 태어날 때
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Kara Hoppe, DO, Clinical Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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