Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum hypertensie: patiëntbewaking op afstand

20 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Patiëntbewaking op afstand - Telegezondheid voor de behandeling van vrouwen met postpartumhypertensie

Het doel van deze studie is om te zien of het Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth-systeem (mobiele gezondheid) de patiënttevredenheid en de kwaliteit van de zorg kan verbeteren voor vrouwen die complicaties ervaren als gevolg van hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zes weken na de bevalling zullen patiënten het Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth-systeem gebruiken om hun dagelijkse bloeddruk- en gewichtsmetingen op te nemen en in te dienen bij een mobiele gezondheidsverpleegkundige en onderzoeksteam. Proefpersonen krijgen de kit (Honeywell-tablet, mobiele hotspot, bloeddrukmanchet en weegschaal) gratis. Proefpersonen zullen 48 uur en 7 dagen na ontslag deelnemen aan video-telehealth-bezoeken om te helpen bij het beheer van hypertensiegerelateerde problemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

428

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypertensieve zwangerschapsstoornissen, waaronder zwangerschaps-, chronische of pre-eclampsie, gediagnosticeerd in de prenatale periode (primaire opname voor bevalling van de baby (gepland of als gevolg van hypertensie) of postpartumperiode zoals bepaald door SBP> 140 of DBP> 90 bij twee gelegenheden met een tussenpoos van 4 uur.
  • Zwangerschapsduur bij bevalling >23 weken zwangerschap
  • Postpartum met aanhoudende SBP >140 of DBP >90 bij twee gelegenheden met een tussenpoos van 4 uur (inschrijving zou plaatsvinden vóór ontslag uit het eerste postpartum ziekenhuisverblijf).
  • Eerstelijns ziekenhuisopname voor de bevalling van de pasgeborene(n).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele gezondheidsdeelnemers
Onderwerpen zullen het mobiele gezondheidsapparaat gebruiken om hun bloeddruk- en gewichtsmetingen elke dag gedurende 6 weken postpartum te registreren.
Ander: Mobiele gezondheid
Onderwerpen zullen dagelijks bloeddruk- en gewichtsmetingen indienen gedurende 6 weken postpartum. De proefpersonen krijgen 48 uur en 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis een video-telehealth-bezoek met de mobiele gezondheidsverpleegkundige.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deze arm is een kaartoverzicht dat is uitgevoerd bij vrouwen met hypertensie die niet deelnemen aan het gebruik van het mobiele gezondheidsapparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1: Aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Als haalbaarheidsdoelstelling werd een doel gesteld van 55 deelnemers die deelnamen aan het mobiele gezondheidszorgprogramma.
tot 3 maanden
Doel 1: Aantal deelnemers dat het onderzoek heeft voltooid
Tijdsspanne: tot 6 weken
Om de retentie te beoordelen, wordt het aantal deelnemers gerapporteerd dat het onderzoek heeft voltooid.
tot 6 weken
Doelstellingen 2-5: Aantal ingeschreven deelnemers in 1 jaar
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Doelstellingen 2-5 Het primaire eindpunt is de inschrijving van maximaal 40 deelnemers te allen tijde (voor een totaal van 42 dagen) gedurende één jaar (220 experimentele en 220 gematchte controles voor kaartbeoordeling).
tot 1 jaar
Doelstellingen 2-5: Aantal deelnemers met aan hypertensie gerelateerde ziekenhuisheropnames
Tijdsspanne: tot 6 weken na de bevalling
Vergelijking van aan hypertensie gerelateerde ziekenhuisheropnames tussen telezorg thuis met een groep voor bloeddrukmonitoring op afstand en standaard poliklinische zorg gedurende de eerste 6 weken na de bevalling bij vrouwen met hypertensieve zwangerschapsstoornissen (HDP).
tot 6 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1: ziekenhuisheropname van zes weken
Tijdsspanne: tot 6 weken
tot 6 weken
Doel 1: Aantal deelnemers met ernstige postpartumhypertensie na ontslag
Tijdsspanne: tot 6 weken
Gedefinieerd op basis van de criteria van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) bloeddrukwaarden van ≥160 mmHg (systolisch) of ≥110 mmHg (diastolisch)
tot 6 weken
Doel 1: Aantal deelnemers met hypertensiegerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tot 6 weken na de bevalling
Vergelijking van hypertensiegerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp tussen telezorg thuis met een groep voor bloeddrukmonitoring op afstand en standaard poliklinische zorg gedurende de eerste 6 weken postpartum bij vrouwen met HDP (hypertensieve zwangerschapsstoornissen).
tot 6 weken na de bevalling
Doel 1: Aantal deelnemers dat een bloeddrukbehandeling nodig heeft na ontslag
Tijdsspanne: tot 6 weken
Gedefinieerd als deelnemers met een bloeddruk die hoger is dan de ACOG-aanbevelingen voor bloeddrukbehandeling (150/100 mmHg).
tot 6 weken
Doelstellingen 2-5: Aantal deelnemers met hypertensiegerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tot 6 weken na de bevalling
Vergelijking van hypertensiegerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp tussen telezorg thuis met een groep voor bloeddrukmonitoring op afstand en standaard poliklinische zorg gedurende de eerste 6 weken postpartum bij vrouwen met HDP (hypertensieve zwangerschapsstoornissen).
tot 6 weken na de bevalling
Doelstellingen 2-5: Aantal deelnemers met ten minste één bloeddrukbeoordeling binnen 10 dagen na de bevalling
Tijdsspanne: tot 10 dagen na levering
Vergelijking van het aantal deelnemers met ten minste één bloeddrukcontrole binnen 10 dagen na de bevalling tussen telezorg thuis met een groep voor bloeddrukmonitoring op afstand en standaard poliklinische zorg gedurende de eerste 6 weken na de bevalling bij vrouwen met HDP (hypertensieve zwangerschapsstoornissen).
tot 10 dagen na levering
Doelstellingen 2-5: Aantal deelnemers aan antihypertensieve behandelingsregimes
Tijdsspanne: tot 6 weken na de bevalling
Vergelijking van het aantal deelnemers aan antihypertensieve behandelingen tussen telezorg thuis met een groep voor bloeddrukmonitoring op afstand en standaard poliklinische zorg gedurende de eerste 6 weken postpartum bij vrouwen met HDP (hypertensieve zwangerschapsstoornissen).
tot 6 weken na de bevalling
Doelstellingen 2-5: Maximale systolische bloeddruk tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Toegang tot bezorging (tot 96 uur)
Toegang tot bezorging (tot 96 uur)
Doelstellingen 2-5: Maximale diastolische bloeddruk tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Toegang tot bezorging (tot 96 uur)
Toegang tot bezorging (tot 96 uur)
Doelstellingen 2-5: Systolische bloeddruk bij ontslag
Tijdsspanne: Tot 96 uur na de bevalling
Tot 96 uur na de bevalling
Doelstellingen 2-5: Diastolische bloeddruk bij ontslag
Tijdsspanne: Tot 96 uur na de bevalling
Tot 96 uur na de bevalling
Doelstellingen 2-5: Medicatie bij ontslag
Tijdsspanne: tot 96 uur na de bevalling
tot 96 uur na de bevalling
Doelstellingen 2-5: Dag van ontslag na de bevalling
Tijdsspanne: tot 4,5 dagen
tot 4,5 dagen
Doelstellingen 2-5: Gebruik bij intramurale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Tijdsspanne: tot 4 dagen na de bevalling
tot 4 dagen na de bevalling
Doelstellingen 2-5: Gewichtsverandering vanaf het eerste prenatale zorgbezoek tot de bevalling
Tijdsspanne: eerste prenatale zorgbezoek (gemiddeld 8-14 weken zwangerschap, bevalling (gemiddeld 37-40 weken zwangerschap)
eerste prenatale zorgbezoek (gemiddeld 8-14 weken zwangerschap, bevalling (gemiddeld 37-40 weken zwangerschap)
Zelf-beheerde vragenlijst Tevredenheidsenquêtescores
Tijdsspanne: tot 6 weken na de bevalling
In samenwerking met het Survey Center van de Universiteit van Wisconsin ontwikkelden de onderzoekers een zelfingevulde vragenlijst (SAQ) met 37 vragen voor alle deelnemers aan het zes weken durende bezoek aan de postpartumkliniek. Bij de enquête werd gebruik gemaakt van verschillende vraagformaten, waaronder Likert-schalen met antwoorden variërend van 1 tot 5 ("Helemaal niet"; "Een beetje"; "Enigszins"; "Nogal een beetje"; "Heel veel" of "Nooit"; "Zelden"; "Soms"; "Heel vaak"; "Zeer vaak"), dichotome vragen met een ja/nee-antwoord en vrije tekst. Een samenvatting van de gemiddelde scores (1-5) wordt hier gerapporteerd.
tot 6 weken na de bevalling
Aantal deelnemers voor relevante SAQ-tevredenheidsenquêtevragen
Tijdsspanne: tot 6 weken na de bevalling
In samenwerking met het Survey Center van de Universiteit van Wisconsin ontwikkelden de onderzoekers een zelfingevulde vragenlijst (SAQ) met 37 vragen voor alle deelnemers aan het zes weken durende bezoek aan de postpartumkliniek. Bij de enquête werd gebruik gemaakt van verschillende vraagformaten, waaronder Likert-schalen met antwoorden variërend van 1 tot 5 ("Helemaal niet"; "Een beetje"; "Enigszins"; "Nogal een beetje"; "Heel veel" of "Nooit"; "Zelden"; "Soms"; "Heel vaak"; "Zeer vaak"), dichotome vragen met een ja/nee-antwoord en vrije tekst. Een samenvatting van vragen met deelnemersaantallen vindt u hier.
tot 6 weken na de bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectieve analyse van patiëntmonitoring op afstand voor postpartumhypertensie.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Er zal kosteneffectiviteitsmodellering worden uitgevoerd om te bepalen of het kosteneffectief is om patiëntmodellering op afstand te gebruiken voor vrouwen met postpartumhypertensie in vergelijking met standaard poliklinische zorg voor vrouwen met aan hypertensie gerelateerde zwangerschapsaandoeningen.
Tot 12 maanden
Wijze van levering
Tijdsspanne: bij de bevalling (gemiddeld 37-40 weken zwangerschap)
bij de bevalling (gemiddeld 37-40 weken zwangerschap)
Geboortegewicht bij pasgeborenen
Tijdsspanne: op het moment van de geboorte
op het moment van de geboorte
Opnames op de neonatale intensive care-afdeling
Tijdsspanne: bij de geboorte
bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara Hoppe, DO, Clinical Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt

Klinische onderzoeken op Mobiele gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren