Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовая гипертензия: удаленный мониторинг пациента

20 августа 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Удаленный мониторинг пациента — телемедицина для лечения женщин с послеродовой гипертензией

Цель этого исследования — выяснить, может ли Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth System (мобильное здравоохранение) повысить удовлетворенность пациентов и качество ухода за женщинами, испытывающими осложнения, связанные с высоким кровяным давлением во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение шести недель после родов пациенты будут использовать Bluetooth-систему Honeywell Genesis Android Touch для записи и отправки своих ежедневных измерений артериального давления и веса мобильной медицинской сестре и исследовательской группе. Субъектам бесплатно будет предоставлен комплект (планшет Honeywell, мобильная точка доступа, манжета для измерения артериального давления и весы). Субъекты будут участвовать в видеовизитах телемедицины через 48 часов и 7 дней после выписки, чтобы помочь в лечении проблем, связанных с гипертонией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

428

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гипертензивные расстройства беременности, в том числе гестационные, хронические или преэклампсия, диагностированные в антенатальном периоде (первичная госпитализация для родов (запланированная или в связи с артериальной гипертензией) или в послеродовом периоде, определяемом при САД >140 или ДАД >90 дважды с интервалом в 4 часа.
  • Гестационный возраст на момент родов >23 недели гестации
  • Послеродовой период со стойким САД > 140 или ДАД > 90 в двух случаях с интервалом в 4 часа (включение должно быть до выписки из послеродового стационара).
  • Первичная госпитализация для родов новорожденных.

Критерий исключения:

  • Невозможность получить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники мобильного здравоохранения
Субъекты будут использовать мобильное устройство для здоровья, чтобы записывать измерения своего артериального давления и веса каждый день в течение 6 недель после родов.
Другой: Мобильное здоровье
Субъекты будут ежедневно измерять артериальное давление и вес в течение 6 недель после родов. Через 48 часов и 7 дней после выписки из больницы субъекты будут иметь видеотелемедицинский визит к мобильной медицинской сестре.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Эта группа представляет собой обзор диаграмм, сделанный для женщин с гипертонией, которые не участвуют в использовании мобильного медицинского устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 1: Количество зарегистрированных участников
Временное ограничение: до 3 месяцев
В качестве технико-экономического обоснования была поставлена ​​цель привлечь 55 участников к программе мобильного здравоохранения.
до 3 месяцев
Цель 1: Количество участников, завершивших исследование
Временное ограничение: до 6 недель
Для оценки удержания будет сообщено количество участников, завершивших исследование.
до 6 недель
Цели 2–5: Количество участников, зачисленных в течение 1 года
Временное ограничение: до 1 года
Первичной конечной точкой целей 2–5 является постоянное участие до 40 участников (в общей сложности 42 дня) в течение одного года (220 экспериментальных и 220 контрольных групп для просмотра диаграмм).
до 1 года
Цели 2–5: Число участников с повторной госпитализацией по причине гипертонии
Временное ограничение: до 6 недель после родов
Сравнение повторных госпитализаций по поводу гипертонии в группе домашнего телемедицины с дистанционным мониторингом АД и стандартной амбулаторной помощью в течение первых 6 недель после родов у женщин с гипертоническими расстройствами беременности (ГБП).
до 6 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 1: 6-недельная повторная госпитализация
Временное ограничение: до 6 недель
до 6 недель
Цель 1: Количество участниц с тяжелой послеродовой гипертонией после выписки
Временное ограничение: до 6 недель
Определяется с использованием критериев Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), значения артериального давления ≥160 мм рт. ст. (систолическое) или ≥ 110 мм рт. ст. (диастолическое).
до 6 недель
Цель 1: Число участников, обратившихся в отделения неотложной помощи по поводу гипертонии
Временное ограничение: до 6 недель после родов
Сравнение посещений отделений неотложной помощи по поводу гипертонии между домашним телездравоохранением, группой дистанционного мониторинга АД и стандартной амбулаторной помощью в течение первых 6 недель после родов у женщин с ГБП (гипертоническими расстройствами беременности).
до 6 недель после родов
Цель 1: Число участников, нуждающихся в лечении артериального давления после выписки
Временное ограничение: до 6 недель
Определяется как участники, у которых артериальное давление превышает рекомендации ACOG по лечению артериального давления (150/100 мм рт. ст.).
до 6 недель
Цели 2–5: Количество участников, обратившихся в отделения неотложной помощи по поводу гипертонии
Временное ограничение: до 6 недель после родов
Сравнение посещений отделений неотложной помощи по поводу гипертонии между домашним телездравоохранением, группой дистанционного мониторинга АД и стандартной амбулаторной помощью в течение первых 6 недель после родов у женщин с ГБП (гипертоническими расстройствами беременности).
до 6 недель после родов
Цели 2–5: Количество участников, прошедших хотя бы одну проверку артериального давления в течение 10 дней после родов.
Временное ограничение: до 10 дней доставки
Сравнение количества участниц, которым хотя бы один раз проверяли артериальное давление в течение 10 дней после родов, между группой домашнего телемедицины с дистанционным мониторингом АД и стандартной амбулаторной помощью в течение первых 6 недель после родов у женщин с ГБП (гипертензивные расстройства беременности).
до 10 дней доставки
Цели 2–5: Число участников, получающих антигипертензивное лечение
Временное ограничение: до 6 недель после родов
Сравнение количества участников, получающих антигипертензивное лечение, в группе домашнего телемедицины с группой дистанционного мониторинга АД и стандартным амбулаторным лечением в течение первых 6 недель после родов у женщин с ГБП (гипертоническими расстройствами беременности).
до 6 недель после родов
Цели 2–5: Максимальное систолическое артериальное давление во время родов
Временное ограничение: Прием на роды (до 96 часов)
Прием на роды (до 96 часов)
Цели 2–5: Максимальное диастолическое артериальное давление во время родов
Временное ограничение: Прием на роды (до 96 часов)
Прием на роды (до 96 часов)
Цели 2–5: Систолическое артериальное давление при выписке.
Временное ограничение: До 96 часов после родов
До 96 часов после родов
Цели 2–5: Диастолическое артериальное давление при выписке.
Временное ограничение: До 96 часов после родов
До 96 часов после родов
Цели 2–5: Прием лекарств при выписке
Временное ограничение: до 96 часов после родов
до 96 часов после родов
Цели 2–5: День выписки после родов
Временное ограничение: до 4,5 дней
до 4,5 дней
Цели 2–5: Стационарное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Временное ограничение: до 4 дней после родов
до 4 дней после родов
Цели 2–5: Изменение веса от первого визита к врачу до родов
Временное ограничение: первый дородовой визит (в среднем 8-14 недель беременности, роды (в среднем 37-40 недель беременности)
первый дородовой визит (в среднем 8-14 недель беременности, роды (в среднем 37-40 недель беременности)
Результаты опроса удовлетворенности, заполняемого самостоятельно
Временное ограничение: до 6 недель после родов
В сотрудничестве с исследовательским центром Университета Висконсина исследователи разработали анкету для самостоятельного заполнения (SAQ) из 37 вопросов для всех участников 6-недельного послеродового визита в клинику. В опросе использовались различные форматы вопросов, включая шкалу Лайкерта с ответом от 1 до 5 («Ничего»; «Немного»; «Немного»; «Довольно немного»; «Значительно» или «Никогда»; «Редко»; «Очень часто»; «Очень часто»), дихотомические вопросы с ответом Да/Нет и произвольный текст. Здесь представлена ​​сводка средних баллов (1–5).
до 6 недель после родов
Участие участников учитывается при ответе на соответствующие вопросы опроса об удовлетворенности SAQ
Временное ограничение: до 6 недель после родов
В сотрудничестве с исследовательским центром Университета Висконсина исследователи разработали анкету для самостоятельного заполнения (SAQ) из 37 вопросов для всех участников 6-недельного послеродового визита в клинику. В опросе использовались различные форматы вопросов, включая шкалу Лайкерта с ответом от 1 до 5 («Ничего»; «Немного»; «Немного»; «Довольно немного»; «Значительно» или «Никогда»; «Редко»; «Очень часто»; «Очень часто»), дихотомические вопросы с ответом Да/Нет и произвольный текст. Здесь представлена ​​сводка вопросов с указанием количества участников.
до 6 недель после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ экономической эффективности дистанционного мониторинга пациентов с послеродовой гипертензией.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет проведено моделирование экономической эффективности, чтобы определить, является ли экономически эффективным использование дистанционного моделирования пациентов для женщин с послеродовой гипертензией по сравнению со стандартной амбулаторной помощью женщинам с нарушениями беременности, связанными с гипертонией.
До 12 месяцев
Способ доставки
Временное ограничение: при родах (в среднем 37-40 недель беременности)
при родах (в среднем 37-40 недель беременности)
Неонатальный вес при рождении
Временное ограничение: в момент рождения
в момент рождения
Прием в отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: при рождении
при рождении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Kara Hoppe, DO, Clinical Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное здоровье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться