このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

産後高血圧: 遠隔患者モニタリング

2025年8月20日 更新者：University of Wisconsin, Madison

遠隔患者モニタリング - 産後高血圧の女性の管理のための遠隔医療

この研究の目的は、ハネウェル ジェネシス Android Touch Bluetooth システム (モバイル ヘルス) が、妊娠中の高血圧による合併症を経験している女性に提供される患者満足度とケアの質を向上できるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

産後 6 週間、患者はハネウェル ジェネシス Android Touch Bluetooth システムを使用して毎日の血圧と体重の測定値を記録し、移動保健師と研究チームに提出します。 対象者にはキット（ハネウェルタブレット、モバイルホットスポット、血圧カフ、体重計）が無料で提供される。 被験者は、高血圧関連の問題の管理を支援するために、退院後 48 時間と 7 日後にビデオによる遠隔医療訪問に参加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

428

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 出生前（計画的または高血圧による出産のための初回入院）または4時間間隔の2回のSBP > 140またはDBP > 90によって判断される産後の期間に診断された、妊娠性、慢性、または子癇前症を含む妊娠高血圧症疾患。
  • 出産時の在胎週数が在胎23週を超えている
  • 産後、4時間間隔で2回、SBP > 140またはDBP > 90が持続した場合（登録は、産後の最初の入院からの退院前に行う必要があります）。
  • 新生児の出産のための最初の入院。

除外基準:

  • インフォームドコンセントが得られない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モバイルヘルス参加者
被験者はモバイル健康機器を使用して、産後6週間毎日血圧と体重の測定値を記録します。
他の：モバイルヘルス
被験者は、産後 6 週間毎日血圧と体重の測定値を提出します。 対象者は退院後48時間と7日後に、巡回保健師によるビデオ遠隔医療訪問を受けることになる。
介入なし：標準治療
このアームは、モバイル健康機器の使用に参加していない高血圧の女性を対象に行われたチャートレビューです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標 1: 参加者数の増加
時間枠：3ヶ月まで
実現可能性目標として、モバイル ヘルス プログラムに登録する参加者 55 名という目標が設定されました。
3ヶ月まで
目標 1: 研究を完了した参加者の数
時間枠：最大6週間
定着率を評価するために、研究を完了した参加者の数が報告されます。
最大6週間
目標2-5：1年間の受講者数
時間枠：1年まで
目標 2-5 の主要評価項目は、1 年間にわたって常に最大 40 名の参加者 (合計 42 日間) を登録することです (チャートレビュー用の実験 220 名と一致する対照 220 名)。
1年まで
目標 2-5: 高血圧に関連して再入院した参加者の数
時間枠：産後6週間まで
妊娠高血圧症候群（HDP）の女性における、産後最初の6週間における遠隔血圧モニタリングによる在宅遠隔医療グループと標準外来ケアとの間の高血圧関連の再入院の比較。
産後6週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標 1: 6 週間の再入院
時間枠：最大6週間
最大6週間
目標 1: 退院後に重度の産後高血圧を患う参加者の数
時間枠：最大6週間
米国産科婦人科学会 (ACOG) の基準を使用して定義される血圧値 ≥160 mmHg (収縮期) または ≥110 mmHg (拡張期)
最大6週間
目標 1: 高血圧関連の救急外来受診者数
時間枠：産後6週間まで
HDP（妊娠高血圧症候群）の女性を対象とした、産後最初の6週間における遠隔血圧監視グループによる在宅遠隔医療と標準外来治療との間の、高血圧関連の救急外来受診の比較。
産後6週間まで
目標 1: 退院後に血圧治療が必要な参加者の数
時間枠：最大6週間
ACOGの血圧治療推奨値（150/100 mmHg）を超える血圧を有する参加者と定義されます。
最大6週間
目標 2-5: 高血圧関連の救急外来受診者数
時間枠：産後6週間まで
HDP（妊娠高血圧症候群）の女性を対象とした、産後最初の6週間における遠隔血圧監視グループによる在宅遠隔医療と標準外来治療との間の、高血圧関連の救急外来受診の比較。
産後6週間まで
目標 2-5: 出産後 10 日以内に少なくとも 1 回の血圧検査を受けた参加者の数
時間枠：配達から最大10日
HDP（妊娠高血圧症候群）の女性を対象とした、遠隔血圧モニタリングによる在宅遠隔医療群と、産後最初の6週間の標準外来治療群との間で、出産後10日以内に少なくとも1回の血圧検査を受けた参加者の数を比較したもの。
配達から最大10日
目標 2-5: 降圧治療計画への参加者数
時間枠：産後6週間まで
HDP（妊娠高血圧症候群）の女性を対象とした、遠隔血圧モニタリングによる在宅遠隔医療グループと、産後最初の6週間の標準外来ケアとの間の降圧治療の参加者数の比較。
産後6週間まで
目標 2-5: 分娩中の最高最高血圧
時間枠：入場から出産まで（最長96時間）
入場から出産まで（最長96時間）
目標 2-5: 分娩中の最大拡張期血圧
時間枠：入場から出産まで（最長96時間）
入場から出産まで（最長96時間）
目標 2-5: 退院時の最高血圧
時間枠：産後96時間まで
産後96時間まで
目標 2-5: 退院時の拡張期血圧
時間枠：産後96時間まで
産後96時間まで
目標 2-5: 退院時の投薬
時間枠：産後96時間まで
産後96時間まで
目標 2-5: 産後の退院日
時間枠：最大4.5日
最大4.5日
目標 2-5: 入院患者における非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の使用
時間枠：産後4日まで
産後4日まで
目標 2-5: 最初の産前ケア訪問から出産までの体重の変化
時間枠：最初の産前ケア訪問（平均妊娠 8 ～ 14 週）、出産（平均妊娠 37 ～ 40 週）
最初の産前ケア訪問（平均妊娠 8 ～ 14 週）、出産（平均妊娠 37 ～ 40 週）
自主アンケート満足度調査スコア
時間枠：産後6週間まで
研究者らはウィスコンシン大学調査センターと協力して、産後6週間のクリニック訪問時の参加者全員を対象とした37問の自己記入式質問票（SAQ）満足度調査を作成した。 この調査では、1 から 5 までの範囲の回答 (「全くない」、「少しある」、「ややある」、「かなり少しある」、「非常に良い」または「全くない」) を含むリッカート尺度を含むさまざまな質問形式が使用されました。 「まれに」、「時々」、「非常に頻繁に」）、はい/いいえの二分法質問、および自由記述。 平均スコア (1 ～ 5) の概要がここに報告されます。
産後6週間まで
関連する SAQ 満足度調査の質問の参加者数
時間枠：産後6週間まで
研究者らはウィスコンシン大学調査センターと協力して、産後6週間のクリニック訪問時の参加者全員を対象とした37問の自己記入式質問票（SAQ）満足度調査を作成した。 この調査では、1 から 5 までの範囲の回答 (「全くない」、「少しある」、「ややある」、「かなり少しある」、「非常に良い」または「全くない」) を含むリッカート尺度を含むさまざまな質問形式が使用されました。 「まれに」、「時々」、「非常に頻繁に」）、はい/いいえの二分法質問、および自由記述。 参加者数を含む質問の概要がここで報告されます。
産後6週間まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後高血圧の遠隔患者モニタリングに関する費用対効果の高い分析。
時間枠：最長12ヶ月
費用対効果モデリングは、妊娠中の高血圧関連疾患を持つ女性に対する標準的な外来治療と比較して、産後高血圧の女性に対して遠隔患者モデリングを使用することが費用対効果が高いかどうかを判断するために実行されます。
最長12ヶ月
配送方法
時間枠：出産時（平均妊娠37～40週）
出産時（平均妊娠37～40週）
新生児の出生体重
時間枠：生まれたとき
生まれたとき
新生児集中治療室への入院
時間枠：生まれたとき
生まれたとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Kara Hoppe, DO、Clinical Assistant Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月23日

一次修了 (実際)

2018年6月8日

研究の完了 (実際)

2018年6月11日

試験登録日

最初に提出

2017年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月5日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高血圧、妊娠誘発性の臨床試験

モバイルヘルスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する