産後高血圧: 遠隔患者モニタリング
2019年4月9日 更新者：University of Wisconsin, Madison
遠隔患者モニタリング - 産後高血圧の女性の管理のための遠隔医療
この研究の目的は、ハネウェル ジェネシス Android Touch Bluetooth システム (モバイル ヘルス) が、妊娠中の高血圧による合併症を経験している女性に提供される患者満足度とケアの質を向上できるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
産後 6 週間、患者はハネウェル ジェネシス Android Touch Bluetooth システムを使用して毎日の血圧と体重の測定値を記録し、移動保健師と研究チームに提出します。
対象者にはキット（ハネウェルタブレット、モバイルホットスポット、血圧カフ、体重計）が無料で提供される。
被験者は、高血圧関連の問題の管理を支援するために、退院後 48 時間と 7 日後にビデオによる遠隔医療訪問に参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
430
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- UnityPoint Health- Meriter Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 出生前（計画的または高血圧による出産のための初回入院）または4時間間隔の2回のSBP > 140またはDBP > 90によって判断される産後の期間に診断された、妊娠性、慢性、または子癇前症を含む妊娠高血圧症疾患。
- 出産時の在胎週数が在胎23週を超えている
- 産後、4時間間隔で2回、SBP > 140またはDBP > 90が持続した場合（登録は、産後の最初の入院からの退院前に行う必要があります）。
- 新生児の出産のための最初の入院。
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルヘルス参加者
被験者はモバイル健康機器を使用して、産後6週間毎日血圧と体重の測定値を記録します。
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被験者は、産後 6 週間毎日血圧と体重の測定値を提出します。
対象者は退院後48時間と7日後に、巡回保健師によるビデオ遠隔医療訪問を受けることになる。
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介入なし：標準治療
このアームは、モバイル健康機器の使用に参加していない高血圧の女性を対象に行われたチャートレビューです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔患者モニタリング プログラムは、産後高血圧の管理に関する患者の満足度を向上させるための効果的なケア モデルですか?
時間枠：最長12ヶ月
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重度の高血圧のリスクがある産後女性を対象に初期段階の研究を実施し、自宅血圧と体重、退院後の服薬遵守をモニタリングするリモートモバイルヘルスアプリケーションへの参加および利用意欲の割合を推定し、産後母体の減少を目指す試験に情報を提供する。罹患率と再入院。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後高血圧の遠隔患者モニタリングに関する費用対効果の高い分析。
時間枠：最長12ヶ月
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費用対効果モデリングの実行は、妊娠高血圧関連障害のある女性の標準的な外来治療と比較して、産後高血圧の女性に遠隔患者モデリングを使用することが費用対効果が高いかどうかを判断するために実行されます。
調査される主な結果には、費用と再入院が含まれます。
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最長12ヶ月
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遠隔患者モニタリングと標準的なサーベイランスにおける母体転帰。
時間枠：最長12ヶ月
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遠隔患者モニタリングを利用したコホートにおける母親の転帰を、日常的な治療を受けて退院した高血圧関連障害を有する患者のコホートと比較します。
関心のある結果：重度の高血圧（SBP > 150/DBP > 105）の発生率、再入院、降圧薬の開始、予期せぬ外来診療所/救急室の受診、服薬遵守、外来血圧監視または予定された訪問の遵守、死亡、脳卒中。
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最長12ヶ月
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産中と産後の血圧の違い。
時間枠：最長12ヶ月
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産後 24 ～ 96 時間と比較した、分娩中の収縮期血圧 (mmHg) と拡張期血圧 (mmHg) の標準偏差を推定します。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kara Hoppe, DO、Clinical Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2018年6月8日
研究の完了 (実際)
2018年6月11日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルヘルスの臨床試験
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
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Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Techobserver完了
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