Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartum hypertoni: Fjärrövervakning av patienten

9 april 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Fjärrpatientövervakning - Telehälsa för hantering av kvinnor med postpartum hypertoni

Syftet med denna studie är att se om Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth System (mobil hälsa) kan förbättra patienttillfredsställelsen och kvaliteten på vården som ges till kvinnor som upplever komplikationer på grund av högt blodtryck under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under sex veckor efter förlossningen kommer patienter att använda Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth System för att registrera och skicka sina dagliga blodtrycks- och viktmätningar till en mobil hälsosköterska och forskargrupp. Försökspersonerna kommer att förses med satsen (Honeywell tablett, mobil hotspot, blodtrycksmanschett och våg) utan kostnad. Försökspersoner kommer att delta i video-telehälsobesök 48 timmar och 7 dagar efter utskrivningen för att hjälpa till att hantera hypertonirelaterade problem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

430

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertensiva graviditetsrubbningar inklusive graviditets-, kronisk eller havandeskapsförgiftning diagnostiserad i mödrafödseln (primär intagning för förlossning av barnet (planerad eller på grund av högt blodtryck) eller postpartumperiod som bestäms av SBP >140 eller DBP >90 vid två tillfällen med fyra timmars mellanrum.
  • Graviditetsålder vid tidpunkten för förlossningen >23 veckors graviditet
  • Postpartum med ihållande SBP >140 eller DBP >90 vid två tillfällen med 4 timmars mellanrum (att skriva in skulle vara före utskrivning från den första sjukhusvistelsen efter förlossningen).
  • Primär sjukhusinläggning för förlossningen av nyfödd(arna).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobila hälsodeltagare
Försökspersonerna kommer att använda den mobila hälsoenheten för att registrera sina blodtrycks- och viktmätningar varje dag i 6 veckor efter förlossningen.
Övrig: Mobil hälsa
Försökspersonerna kommer att lämna in blodtrycks- och viktmätningar dagligen i 6 veckor efter förlossningen. Försökspersonerna kommer att ha ett videobesök av telehälsa hos den mobila hälsosköterskan 48 timmar och 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset.
Inget ingripande: Standard of Care
Denna arm är en kartgranskning gjord på hypertensiva kvinnor som inte deltar i att använda den mobila hälsoenheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Är fjärrövervakningsprogram för patienter en effektiv vårdmodell för att förbättra patienttillfredsställelsen när det gäller hantering av postpartum hypertoni?
Tidsram: Upp till 12 månader
Genomför en inledande fasstudie för kvinnor efter förlossningen med risk för svår hypertoni för att uppskatta graden av villighet att delta i och använda fjärrstyrda mobila hälsotillämpningar för att övervaka blodtryck och vikter i hemmet, medicinering efter utskrivning från sjukhus, för att informera om en prövning för att minska mödrar efter förlossningen sjuklighet och återinläggning.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektiv analys av fjärrövervakning av patient för postpartum hypertoni.
Tidsram: Upp till 12 månader
Utföra en kostnadseffektivitetsmodellering kommer att utföras för att avgöra om det är kostnadseffektivt att använda fjärrpatientmodellering för kvinnor med postpartum hypertoni jämfört med vanlig öppenvård hos kvinnor med hypertonirelaterade störningar under graviditeten. Primära utfall som undersöks kommer att inkludera kostnader och återinläggningar.
Upp till 12 månader
Maternal resultat vid fjärrövervakning av patienten kontra standardövervakning.
Tidsram: Upp till 12 månader
Jämför mödrans resultat i kohorten som använder fjärrövervakning av patienten med kohorten av patienter med hypertonirelaterade sjukdomar som skrivs ut med rutinvård. Intressanta resultat: Incidens av svår hypertoni (SBP >150/DBP >105), återinläggning på sjukhus, påbörjad blodtryckssänkande medicin, oväntat besök på polikliniken/akuten, efterlevnad av medicinering, efterlevnad av poliklinisk blodtrycksövervakning eller planerade besök, dödsfall, stroke.
Upp till 12 månader
Skillnad i blodtryck intrapartum och postpartum.
Tidsram: Upp till 12 månader
Uppskatta standardavvikelser för systoliskt blodtryck (mmHg) och diastoliskt blodtryck (mmHg) i förlossningen jämfört med 24-96 timmar efter förlossningen
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Kara Hoppe, DO, Clinical Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni, graviditetsinducerad

Kliniska prövningar på Mobil hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera