Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartum hypertoni: Fjärrövervakning av patienten

20 augusti 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Fjärrpatientövervakning - Telehälsa för hantering av kvinnor med postpartum hypertoni

Syftet med denna studie är att se om Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth System (mobil hälsa) kan förbättra patienttillfredsställelsen och kvaliteten på vården som ges till kvinnor som upplever komplikationer på grund av högt blodtryck under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under sex veckor efter förlossningen kommer patienter att använda Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth System för att registrera och skicka sina dagliga blodtrycks- och viktmätningar till en mobil hälsosköterska och forskargrupp. Försökspersonerna kommer att förses med satsen (Honeywell tablett, mobil hotspot, blodtrycksmanschett och våg) utan kostnad. Försökspersoner kommer att delta i video-telehälsobesök 48 timmar och 7 dagar efter utskrivningen för att hjälpa till att hantera hypertonirelaterade problem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

428

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertensiva graviditetsrubbningar inklusive graviditets-, kronisk eller havandeskapsförgiftning diagnostiserad i mödrafödseln (primär intagning för förlossning av barnet (planerad eller på grund av högt blodtryck) eller postpartumperiod som bestäms av SBP >140 eller DBP >90 vid två tillfällen med fyra timmars mellanrum.
  • Graviditetsålder vid tidpunkten för förlossningen >23 veckors graviditet
  • Postpartum med ihållande SBP >140 eller DBP >90 vid två tillfällen med 4 timmars mellanrum (att skriva in skulle vara före utskrivning från den första sjukhusvistelsen efter förlossningen).
  • Primär sjukhusinläggning för förlossningen av nyfödd(arna).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobila hälsodeltagare
Försökspersonerna kommer att använda den mobila hälsoenheten för att registrera sina blodtrycks- och viktmätningar varje dag i 6 veckor efter förlossningen.
Övrig: Mobil hälsa
Försökspersonerna kommer att lämna in blodtrycks- och viktmätningar dagligen i 6 veckor efter förlossningen. Försökspersonerna kommer att ha ett videobesök av telehälsa hos den mobila hälsosköterskan 48 timmar och 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset.
Inget ingripande: Standard of Care
Denna arm är en kartgranskning gjord på hypertensiva kvinnor som inte deltar i att använda den mobila hälsoenheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 1: Antal anmälda deltagare
Tidsram: upp till 3 månader
Ett mål på 55 deltagare inskrivna i det mobila hälsoprogrammet sattes som ett genomförbarhetsmål.
upp till 3 månader
Mål 1: Antal deltagare som slutförde studien
Tidsram: upp till 6 veckor
För att bedöma retention kommer antalet deltagare som genomförde studien att rapporteras.
upp till 6 veckor
Mål 2-5: Antal inskrivna deltagare under 1 år
Tidsram: upp till 1 år
Mål 2-5 primära slutpunkten är inskrivning av upp till 40 deltagare hela tiden (i totalt 42 dagar) under ett år (220 experimentella och 220 matchade kontroller för diagramgranskning).
upp till 1 år
Mål 2-5: Antal deltagare med hypertonirelaterade återinläggningar på sjukhus
Tidsram: upp till 6 veckor efter förlossningen
Jämförelse av hypertonirelaterade återinläggningar på sjukhus mellan telehälsa i hemmet med fjärrövervakningsgrupp för blodtryck och vanlig öppenvård under de första 6 veckorna efter förlossningen hos kvinnor med hypertensiva graviditetsrubbningar (HDP).
upp till 6 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 1: 6 veckors återinläggning på sjukhus
Tidsram: upp till 6 veckor
upp till 6 veckor
Mål 1: Antal deltagare med svår postpartum hypertoni efter utskrivning
Tidsram: upp till 6 veckor
Definierat med hjälp av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kriterier blodtrycksvärden på ≥160 mmHg (systoliskt) eller ≥110 mmHg (diastoliskt)
upp till 6 veckor
Mål 1: Antal deltagare med hypertonirelaterade akutbesök
Tidsram: upp till 6 veckor efter förlossningen
Jämförelse av hypertonirelaterade akutmottagningsbesök mellan telehälsa i hemmet med fjärrövervakningsgrupp för blodtryck och vanlig öppenvård under de första 6 veckorna efter förlossningen hos kvinnor med HDP (hypertensiva störningar av graviditeten).
upp till 6 veckor efter förlossningen
Mål 1: Antal deltagare med behov av blodtrycksbehandling efter utskrivning
Tidsram: upp till 6 veckor
Definierat som deltagare som har blodtryck som överstiger ACOG-rekommendationerna för blodtrycksbehandling (150/100 mmHg).
upp till 6 veckor
Mål 2-5: Antal deltagare med högt blodtrycksrelaterade akutbesök
Tidsram: upp till 6 veckor efter förlossningen
Jämförelse av hypertonirelaterade akutmottagningsbesök mellan telehälsa i hemmet med fjärrövervakningsgrupp för blodtryck och vanlig öppenvård under de första 6 veckorna efter förlossningen hos kvinnor med HDP (hypertensiva störningar av graviditeten).
upp till 6 veckor efter förlossningen
Mål 2-5: Antal deltagare med minst en blodtrycksgranskning inom 10 dagar efter leverans
Tidsram: upp till 10 dagar efter leverans
Jämförelse av antal deltagare med minst en blodtrycksgenomgång inom 10 dagar efter förlossningen mellan telehälsa i hemmet med fjärrövervakningsgrupp för blodtryck och vanlig öppenvård under de första 6 veckorna efter förlossningen hos kvinnor med HDP (hypertensiva störningar av graviditeten).
upp till 10 dagar efter leverans
Mål 2-5: Antal deltagare på antihypertensiva behandlingsregimer
Tidsram: upp till 6 veckor efter förlossningen
Jämförelse av antal deltagare på antihypertensiva behandlingar mellan hem-telehälsa med fjärrövervakningsgrupp för blodtryck och vanlig öppenvård under de första 6 veckorna efter förlossningen hos kvinnor med HDP (hypertensiva störningar av graviditeten).
upp till 6 veckor efter förlossningen
Mål 2-5: Maximalt systoliskt blodtryck intrapartum
Tidsram: Inträde till leverans (upp till 96 timmar)
Inträde till leverans (upp till 96 timmar)
Mål 2-5: Maximalt diastoliskt blodtryck intrapartum
Tidsram: Inträde till leverans (upp till 96 timmar)
Inträde till leverans (upp till 96 timmar)
Mål 2-5: Systoliskt blodtryck vid urladdning
Tidsram: Upp till 96 timmar efter förlossningen
Upp till 96 timmar efter förlossningen
Mål 2-5: Diastoliskt blodtryck vid urladdning
Tidsram: Upp till 96 timmar efter förlossningen
Upp till 96 timmar efter förlossningen
Mål 2-5: Medicinering vid utskrivning
Tidsram: upp till 96 timmar efter förlossningen
upp till 96 timmar efter förlossningen
Mål 2-5: Utskrivningsdag efter förlossningen
Tidsram: upp till 4,5 dagar
upp till 4,5 dagar
Mål 2-5: Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) på slutenvård
Tidsram: upp till 4 dagar efter förlossningen
upp till 4 dagar efter förlossningen
Mål 2-5: Viktförändring från första mödravårdsbesöket till förlossningen
Tidsram: första mödravårdsbesöket (i genomsnitt 8-14 veckor av graviditeten, förlossning (i genomsnitt 37-40 veckor av graviditeten)
första mödravårdsbesöket (i genomsnitt 8-14 veckor av graviditeten, förlossning (i genomsnitt 37-40 veckor av graviditeten)
Självadministrerade frågeformulär nöjdhetsundersökningsresultat
Tidsram: upp till 6 veckor efter förlossningen
I samarbete med University of Wisconsin Survey Center utvecklade utredarna en 37-frågors självadministrerad frågeformulär (SAQ) tillfredsställelseundersökning till alla deltagare vid det sex veckor långa besöket efter förlossningen. Undersökningen använde en mängd olika frågeformat inklusive Likert-skalor med svar från 1 till 5 ("Inte alls"; "Lite"; "Något"; "Ganska lite"; "En hel del" eller "Aldrig"; "Sällan"; "Ibland"; "Mycket ofta", dikotoma frågor med ett Ja/Nej-svar och fri text. En sammanfattning av medelpoäng (1-5) redovisas här.
upp till 6 veckor efter förlossningen
Deltagare räknas för relevanta SAQ-nöjdhetsundersökningsfrågor
Tidsram: upp till 6 veckor efter förlossningen
I samarbete med University of Wisconsin Survey Center utvecklade utredarna en 37-frågors självadministrerad frågeformulär (SAQ) tillfredsställelseundersökning till alla deltagare vid det sex veckor långa besöket efter förlossningen. Undersökningen använde en mängd olika frågeformat inklusive Likert-skalor med svar från 1 till 5 ("Inte alls"; "Lite"; "Något"; "Ganska lite"; "En hel del" eller "Aldrig"; "Sällan"; "Ibland"; "Mycket ofta", dikotoma frågor med ett Ja/Nej-svar och fri text. En sammanställning av frågor med deltagarantal redovisas här.
upp till 6 veckor efter förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektiv analys av fjärrövervakning av patienten för postpartum hypertoni.
Tidsram: Upp till 12 månader
Kostnadseffektivitetsmodellering kommer att utföras för att avgöra om det är kostnadseffektivt att använda distansmodellering av patienter för kvinnor med postpartum hypertoni jämfört med vanlig öppenvård hos kvinnor med hypertonirelaterade störningar under graviditeten.
Upp till 12 månader
Leveranssätt
Tidsram: vid förlossningen (i genomsnitt 37-40 veckors graviditet)
vid förlossningen (i genomsnitt 37-40 veckors graviditet)
Neonatal födelsevikt
Tidsram: vid tidpunkten för födseln
vid tidpunkten för födseln
Inläggningar på neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: vid födseln
vid födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Kara Hoppe, DO, Clinical Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni, graviditetsinducerad

Kliniska prövningar på Mobil hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera