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Hipertensão pós-parto: monitoramento remoto do paciente

20 de agosto de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Monitoramento Remoto de Pacientes - Telessaúde para Manejo de Mulheres com Hipertensão Pós-Parto

O objetivo deste estudo é verificar se o Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth System (saúde móvel) pode melhorar a satisfação do paciente e a qualidade do atendimento prestado a mulheres com complicações devido à pressão alta durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante seis semanas após o parto, os pacientes usarão o Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth System para registrar e enviar suas medições diárias de pressão arterial e peso para uma enfermeira de saúde móvel e equipe de pesquisa. Os indivíduos receberão o kit (tablet Honeywell, hot spot móvel, manguito de pressão arterial e balança) sem nenhum custo. Os indivíduos participarão de visitas de telessaúde por vídeo 48 horas e 7 dias após a alta para ajudar no gerenciamento de problemas relacionados à hipertensão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

428

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Distúrbios hipertensivos da gravidez, incluindo gestacional, crônica ou pré-eclâmpsia diagnosticados no pré-natal (admissão primária para parto do bebê (planejado ou devido à hipertensão) ou período pós-parto conforme determinado por PAS >140 ou PAD >90 em duas ocasiões com 4 horas de intervalo.
  • Idade gestacional no momento do parto > 23 semanas de gestação
  • Pós-parto com PAS persistente >140 ou PAD >90 em duas ocasiões com 4 horas de intervalo (a inscrição seria antes da alta da internação pós-parto inicial).
  • Admissão hospitalar primária para o parto do(s) recém-nascido(s).

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de obter consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes de saúde móvel
Os indivíduos usarão o dispositivo móvel de saúde para registrar suas medições de pressão arterial e peso todos os dias durante 6 semanas após o parto.
Outro: Saúde móvel
Os indivíduos submeterão medições de pressão arterial e peso diariamente por 6 semanas após o parto. Os indivíduos terão uma visita de telessaúde por vídeo com a enfermeira de saúde móvel 48 horas e 7 dias após a alta do hospital.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Este braço é uma revisão de prontuários feita em mulheres hipertensas que não participam do uso do dispositivo móvel de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 1: Número de Participantes Inscritos
Prazo: até 3 meses
Uma meta de 55 participantes inscritos no programa de saúde móvel foi definida como meta de viabilidade.
até 3 meses
Objetivo 1: Número de participantes que concluíram o estudo
Prazo: até 6 semanas
Para avaliar a retenção, será informado o número de participantes que completaram o estudo.
até 6 semanas
Objetivos 2 a 5: Número de participantes inscritos em 1 ano
Prazo: até 1 ano
O objetivo primário 2-5 é a inscrição de até 40 participantes em todos os momentos (para um total de 42 dias) ao longo de um ano (220 experimentais e 220 controles correspondentes para revisão de prontuários).
até 1 ano
Objetivos 2 a 5: Número de participantes com readmissões hospitalares relacionadas à hipertensão
Prazo: até 6 semanas após o parto
Comparação de readmissões hospitalares relacionadas à hipertensão entre telessaúde domiciliar com grupo de monitoramento remoto de PA e atendimento ambulatorial padrão durante as primeiras 6 semanas pós-parto em mulheres com distúrbios hipertensivos da gravidez (HDP).
até 6 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 1: readmissão hospitalar de 6 semanas
Prazo: até 6 semanas
até 6 semanas
Objetivo 1: Número de participantes com hipertensão pós-parto grave após alta
Prazo: até 6 semanas
Definido usando os critérios do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) para valores de pressão arterial de ≥160 mmHg (sistólica) ou ≥110 mmHg (diastólica)
até 6 semanas
Objetivo 1: Número de participantes com visitas ao pronto-socorro relacionadas à hipertensão
Prazo: até 6 semanas após o parto
Comparação de visitas ao pronto-socorro relacionadas à hipertensão entre telessaúde domiciliar com grupo de monitoramento remoto da PA e atendimento ambulatorial padrão durante as primeiras 6 semanas pós-parto em mulheres com HDP (distúrbios hipertensivos da gravidez).
até 6 semanas após o parto
Objetivo 1: Número de participantes com necessidade de tratamento para pressão arterial após alta
Prazo: até 6 semanas
Definido como participantes com pressão arterial superior às recomendações do ACOG para tratamento da pressão arterial (150/100 mmHg).
até 6 semanas
Objetivos 2 a 5: Número de participantes com visitas ao pronto-socorro relacionadas à hipertensão
Prazo: até 6 semanas após o parto
Comparação de visitas ao pronto-socorro relacionadas à hipertensão entre telessaúde domiciliar com grupo de monitoramento remoto da PA e atendimento ambulatorial padrão durante as primeiras 6 semanas pós-parto em mulheres com HDP (distúrbios hipertensivos da gravidez).
até 6 semanas após o parto
Objetivos 2 a 5: Número de participantes com pelo menos uma avaliação da pressão arterial dentro de 10 dias após o parto
Prazo: até 10 dias após a entrega
Comparação do número de participantes com pelo menos uma avaliação da pressão arterial dentro de 10 dias após o parto entre telessaúde domiciliar com grupo de monitoramento remoto da PA e atendimento ambulatorial padrão durante as primeiras 6 semanas pós-parto em mulheres com HDP (distúrbios hipertensivos da gravidez).
até 10 dias após a entrega
Objetivos 2 a 5: Número de participantes em regimes de tratamento anti-hipertensivo
Prazo: até 6 semanas após o parto
Comparação do número de participantes em tratamentos anti-hipertensivos entre telessaúde domiciliar com grupo de monitoramento remoto da PA e atendimento ambulatorial padrão durante as primeiras 6 semanas pós-parto em mulheres com HDP (distúrbios hipertensivos da gravidez).
até 6 semanas após o parto
Objetivos 2-5: Pressão Arterial Sistólica Máxima Intraparto
Prazo: Admissão à entrega (até 96 horas)
Admissão à entrega (até 96 horas)
Objetivos 2-5: Pressão Arterial Diastólica Máxima Intraparto
Prazo: Admissão à entrega (até 96 horas)
Admissão à entrega (até 96 horas)
Objetivos 2-5: Pressão Arterial Sistólica na Alta
Prazo: Até 96 horas pós-parto
Até 96 horas pós-parto
Objetivos 2-5: Pressão Arterial Diastólica na Alta
Prazo: Até 96 horas pós-parto
Até 96 horas pós-parto
Objetivos 2-5: Medicação na Alta
Prazo: até 96 horas pós-parto
até 96 horas pós-parto
Objetivos 2 a 5: Dia de alta pós-parto
Prazo: até 4,5 dias
até 4,5 dias
Objetivos 2 a 5: Uso de antiinflamatórios não esteróides (AINE) em pacientes internados
Prazo: até 4 dias após o parto
até 4 dias após o parto
Objetivos 2 a 5: Mudança de peso desde a primeira consulta pré-natal até o parto
Prazo: primeira consulta pré-natal (em média 8-14 semanas de gravidez, parto (em média 37-40 semanas de gravidez)
primeira consulta pré-natal (em média 8-14 semanas de gravidez, parto (em média 37-40 semanas de gravidez)
Pontuações da pesquisa de satisfação do questionário autoadministrado
Prazo: até 6 semanas após o parto
Em colaboração com o Centro de Pesquisa da Universidade de Wisconsin, os investigadores desenvolveram uma pesquisa de satisfação com questionário autoaplicável (SAQ) de 37 perguntas para todos os participantes na consulta clínica pós-parto de 6 semanas. A pesquisa utilizou uma variedade de formatos de perguntas, incluindo escalas Likert com respostas variando de 1 a 5 ("Nada"; "Um pouco"; "Um pouco"; "Bastante"; "Muito" ou "Nunca"; “Raramente”; “Às vezes”; “Muitas vezes”; “Extremamente frequentemente”), perguntas dicotômicas com resposta Sim/Não e texto livre. Um resumo das pontuações médias (1-5) é relatado aqui.
até 6 semanas após o parto
Contagens de participantes para perguntas relevantes da pesquisa de satisfação do SAQ
Prazo: até 6 semanas após o parto
Em colaboração com o Centro de Pesquisa da Universidade de Wisconsin, os investigadores desenvolveram uma pesquisa de satisfação com questionário autoaplicável (SAQ) de 37 perguntas para todos os participantes na consulta clínica pós-parto de 6 semanas. A pesquisa utilizou uma variedade de formatos de perguntas, incluindo escalas Likert com respostas variando de 1 a 5 ("Nada"; "Um pouco"; "Um pouco"; "Bastante"; "Muito" ou "Nunca"; “Raramente”; “Às vezes”; “Muitas vezes”; “Extremamente frequentemente”), perguntas dicotômicas com resposta Sim/Não e texto livre. Um resumo das perguntas com a contagem de participantes é relatado aqui.
até 6 semanas após o parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise custo-efetiva no monitoramento remoto de pacientes para hipertensão pós-parto.
Prazo: Até 12 meses
A modelagem de custo-benefício será realizada para determinar se é rentável usar modelagem remota de pacientes para mulheres com hipertensão pós-parto em comparação com atendimento ambulatorial padrão em mulheres com distúrbios da gravidez relacionados à hipertensão.
Até 12 meses
Modo de entrega
Prazo: no parto (em média 37-40 semanas de gravidez)
no parto (em média 37-40 semanas de gravidez)
Peso ao nascer neonatal
Prazo: na hora do nascimento
na hora do nascimento
Internações em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Prazo: ao nascer
ao nascer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Hoppe, DO, Clinical Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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