Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poporodní hypertenze: vzdálené monitorování pacienta

20. srpna 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Vzdálené monitorování pacientů – Telehealth pro léčbu žen s poporodní hypertenzí

Účelem této studie je zjistit, zda Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth System (mobilní zdraví) může zlepšit spokojenost pacientů a kvalitu péče poskytované ženám, které mají komplikace způsobené vysokým krevním tlakem během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po dobu šesti týdnů po porodu budou pacientky používat systém Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth k zaznamenávání a odesílání svých denních měření krevního tlaku a hmotnosti mobilní zdravotní sestře a výzkumnému týmu. Subjektům bude poskytnuta sada (tablet Honeywell, mobilní hot spot, manžeta na měření krevního tlaku a váha) zdarma. Subjekty se budou účastnit video návštěv telehealth 48 hodin a 7 dní po propuštění, aby jim pomohly zvládnout problémy související s hypertenzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

428

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenzní poruchy v těhotenství včetně gestační, chronické nebo preeklampsie diagnostikované v prenatálním (primární přijetí k porodu (plánované nebo kvůli hypertenzi) nebo poporodním období, jak je stanoveno STK > 140 nebo DBP > 90 ve dvou případech s odstupem 4 hodin.
  • Gestační věk v době porodu > 23 týdnů těhotenství
  • Poporodní období s přetrvávajícím SBP >140 nebo DBP >90 ve dvou případech s odstupem 4 hodin (zapsání by bylo před propuštěním z počáteční poporodní hospitalizace).
  • Primární příjem do nemocnice za účelem porodu novorozence (novorozenců).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost získat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci mobilního zdraví
Subjekty budou používat mobilní zdravotní zařízení k zaznamenávání svých měření krevního tlaku a hmotnosti každý den po dobu 6 týdnů po porodu.
Jiný: Mobilní zdraví
Subjekty budou podávat měření krevního tlaku a hmotnosti denně po dobu 6 týdnů po porodu. Subjekty budou mít video telehealth návštěvu s mobilní zdravotní sestrou 48 hodin a 7 dní po propuštění z nemocnice.
Žádný zásah: Standartní péče
Toto rameno je přehledem grafu provedeným na ženách s hypertenzí, které se nepodílejí na používání mobilního zdravotnického zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1: Počet přihlášených účastníků
Časové okno: až 3 měsíce
Jako cíl proveditelnosti byl stanoven cíl 55 účastníků zapsaných do programu mobilního zdraví.
až 3 měsíce
Cíl 1: Počet účastníků, kteří dokončili studii
Časové okno: až 6 týdnů
Aby bylo možné posoudit udržení, bude uveden počet účastníků, kteří studii dokončili.
až 6 týdnů
Cíle 2-5: Počet účastníků zapsaných během 1 roku
Časové okno: do 1 roku
Primárním koncovým bodem Cíle 2-5 je registrace až 40 účastníků vždy (celkem 42 dní) během jednoho roku (220 experimentálních a 220 shodných kontrol pro kontrolu grafu).
do 1 roku
Cíle 2-5: Počet účastníků s hospitalizací v nemocnici související s hypertenzí
Časové okno: až 6 týdnů po porodu
Srovnání hospitalizací souvisejících s hypertenzí mezi domácí telehealth se skupinou vzdáleného monitorování TK a standardní ambulantní péčí během prvních 6 týdnů po porodu u žen s hypertenzními poruchami v těhotenství (HDP).
až 6 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1: 6týdenní opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: až 6 týdnů
až 6 týdnů
Cíl 1: Počet účastnic s těžkou poporodní hypertenzí po propuštění
Časové okno: až 6 týdnů
Hodnoty krevního tlaku ≥160 mmHg (systolický) nebo ≥110 mmHg (diastolický) jsou definovány pomocí kritérií American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
až 6 týdnů
Cíl 1: Počet účastníků s návštěvami na pohotovosti souvisejícími s hypertenzí
Časové okno: až 6 týdnů po porodu
Porovnání návštěv na pohotovosti souvisejících s hypertenzí mezi domácí telehealth se vzdálenou monitorovací skupinou TK a standardní ambulantní péčí během prvních 6 týdnů po porodu u žen s HDP (hypertenzní poruchy těhotenství).
až 6 týdnů po porodu
Cíl 1: Počet účastníků s potřebou léčby krevního tlaku po propuštění
Časové okno: až 6 týdnů
Definováno jako účastníci s krevním tlakem přesahujícím ACOG doporučení pro léčbu krevního tlaku (150/100 mmHg).
až 6 týdnů
Cíle 2-5: Počet účastníků s návštěvami na pohotovosti souvisejícími s hypertenzí
Časové okno: až 6 týdnů po porodu
Porovnání návštěv na pohotovosti souvisejících s hypertenzí mezi domácí telehealth se vzdálenou monitorovací skupinou TK a standardní ambulantní péčí během prvních 6 týdnů po porodu u žen s HDP (hypertenzní poruchy těhotenství).
až 6 týdnů po porodu
Cíle 2–5: Počet účastníků s alespoň jednou kontrolou krevního tlaku do 10 dnů od doručení
Časové okno: do 10 dnů od doručení
Porovnání počtu účastnic s alespoň jednou kontrolou krevního tlaku do 10 dnů po porodu mezi domácí telehealth se vzdálenou monitorovací skupinou TK a standardní ambulantní péčí během prvních 6 týdnů po porodu u žen s HDP (hypertenzní poruchy těhotenství).
do 10 dnů od doručení
Cíle 2-5: Počet účastníků antihypertenzních léčebných režimů
Časové okno: až 6 týdnů po porodu
Porovnání počtu účastníků antihypertenzní léčby mezi domácí telehealth se vzdálenou monitorovací skupinou TK a standardní ambulantní péčí během prvních 6 týdnů po porodu u žen s HDP (hypertenzní poruchy těhotenství).
až 6 týdnů po porodu
Cíle 2-5: Maximální systolický krevní tlak intrapartum
Časové okno: Příjem k doručení (až 96 hodin)
Příjem k doručení (až 96 hodin)
Cíle 2-5: Maximální diastolický krevní tlak intrapartum
Časové okno: Příjem k doručení (až 96 hodin)
Příjem k doručení (až 96 hodin)
Cíle 2-5: Systolický krevní tlak při propuštění
Časové okno: Až 96 hodin po porodu
Až 96 hodin po porodu
Cíle 2-5: Diastolický krevní tlak při propuštění
Časové okno: Až 96 hodin po porodu
Až 96 hodin po porodu
Cíle 2-5: Medikace při propuštění
Časové okno: až 96 hodin po porodu
až 96 hodin po porodu
Cíle 2-5: Den propuštění po porodu
Časové okno: až 4,5 dne
až 4,5 dne
Cíle 2-5: Použití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) v lůžkovém zařízení
Časové okno: až 4 dny po porodu
až 4 dny po porodu
Cíle 2-5: Změna hmotnosti od první návštěvy prenatální péče po porod
Časové okno: první návštěva prenatální péče (v průměru 8-14 týdnů těhotenství, porod (v průměru 37-40 týdnů těhotenství)
první návštěva prenatální péče (v průměru 8-14 týdnů těhotenství, porod (v průměru 37-40 týdnů těhotenství)
Skóre průzkumu spokojenosti samoobslužného dotazníku
Časové okno: až 6 týdnů po porodu
Ve spolupráci s University of Wisconsin Survey Center, vyšetřovatelé vyvinuli 37-otázkový self-administrovaný dotazník (SAQ) dotazník spokojenosti pro všechny účastníky 6-týdenní návštěvy poporodní kliniky. Průzkum využíval různé formáty otázek včetně Likertových škál s odpověďmi od 1 do 5 („Vůbec ne“; „Trochu“; „Poněkud“; „Docela trochu“; „Hodně“ nebo „Nikdy“; "Zřídka"; "Velmi často"), dichotomické otázky s odpovědí Ano/Ne a volný text. Souhrn průměrných skóre (1-5) je uveden zde.
až 6 týdnů po porodu
Počet účastníků pro relevantní otázky průzkumu spokojenosti SAQ
Časové okno: až 6 týdnů po porodu
Ve spolupráci s University of Wisconsin Survey Center, vyšetřovatelé vyvinuli 37-otázkový self-administrovaný dotazník (SAQ) dotazník spokojenosti pro všechny účastníky 6-týdenní návštěvy poporodní kliniky. Průzkum využíval různé formáty otázek včetně Likertových škál s odpověďmi od 1 do 5 („Vůbec ne“; „Trochu“; „Poněkud“; „Docela trochu“; „Hodně“ nebo „Nikdy“; "Zřídka"; "Velmi často"), dichotomické otázky s odpovědí Ano/Ne a volný text. Souhrn otázek s počtem účastníků je uveden zde.
až 6 týdnů po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákladově efektivní analýza vzdáleného monitorování pacienta pro poporodní hypertenzi.
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude provedeno modelování nákladové efektivity, aby se zjistilo, zda je nákladově efektivní používat modelování pacienta na dálku u žen s poporodní hypertenzí ve srovnání se standardní ambulantní péčí u žen s těhotenskými poruchami souvisejícími s hypertenzí.
Až 12 měsíců
Způsob dodání
Časové okno: při porodu (v průměru 37-40 týdnů těhotenství)
při porodu (v průměru 37-40 týdnů těhotenství)
Novorozenecká porodní váha
Časové okno: v době narození
v době narození
Vstup na jednotku intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: při narození
při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Hoppe, DO, Clinical Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit