产后高血压：远程患者监测
2025年8月20日 更新者：University of Wisconsin, Madison
远程患者监测 - 用于产后高血压妇女管理的远程医疗
本研究的目的是了解霍尼韦尔 Genesis Android 触摸蓝牙系统（移动健康）是否可以提高患者满意度和为怀孕期间因高血压而出现并发症的妇女提供的护理质量。
研究概览
详细说明
在产后六周内，患者将使用霍尼韦尔 Genesis Android Touch 蓝牙系统记录每日血压和体重测量值并将其提交给移动健康护士和研究团队。
受试者将免费获得工具包（霍尼韦尔平板电脑、移动热点、血压袖带和体重秤）。
受试者将在出院后 48 小时和 7 天参加视频远程医疗访问，以帮助管理高血压相关问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
428
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53715
- UnityPoint Health- Meriter Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠期高血压疾病，包括在产前（首次入院分娩（计划或因高血压）或产后诊断的妊娠期、慢性或先兆子痫，两次间隔 4 小时，收缩压 >140 或舒张压 >90。
- 分娩时的胎龄 > 23 周妊娠
- 产后两次间隔 4 小时持续收缩压 >140 或舒张压 >90（要在产后住院出院前进行登记）。
- 新生儿分娩的初级医院入院。
排除标准：
- 无法获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动医疗参与者
受试者将在产后 6 周内每天使用移动健康设备记录他们的血压和体重测量值。
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受试者将在产后 6 周内每天提交血压和体重测量值。
受试者将在出院后 48 小时零 7 天与移动保健护士进行视频远程保健访问。
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无干预：护理标准
这只手臂是对不参与使用移动健康设备的高血压女性所做的图表审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标 1：注册参与者数量
大体时间：最长 3 个月
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可行性目标设定为 55 名参与者加入移动医疗计划。
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最长 3 个月
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目标 1：完成研究的参与者数量
大体时间：长达 6 周
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为了评估保留率，将报告完成研究的参与者人数。
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长达 6 周
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目标 2-5：一年内注册的参与者数量
大体时间：长达 1 年
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目标 2-5 主要终点是一年内（总共 42 天）最多 40 名参与者的注册（220 名实验者和 220 名匹配对照者用于图表审查）。
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长达 1 年
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目标 2-5：因高血压再次入院的参与者人数
大体时间：产后 6 周内
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妊娠期高血压疾病 (HDP) 妇女产后前 6 周内，家庭远程医疗与远程血压监测组与标准门诊护理之间与高血压相关的再入院的比较。
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产后 6 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标 1：6 周再入院
大体时间：长达 6 周
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长达 6 周
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目标 1：出院后患有严重产后高血压的参与者人数
大体时间：长达 6 周
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使用美国妇产科学院 (ACOG) 标准定义血压值≥160mmHg（收缩压）或≥110mmHg（舒张压）
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长达 6 周
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目标 1：因高血压相关急诊室就诊的参与者数量
大体时间：产后 6 周内
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患有 HDP（妊娠期高血压疾病）的妇女产后前 6 周内，家庭远程医疗与远程血压监测组与标准门诊护理之间的高血压相关急诊就诊情况的比较。
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产后 6 周内
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目标 1：出院后需要血压治疗的参与者人数
大体时间：长达 6 周
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定义为血压超过 ACOG 建议的血压治疗 (150/100 mmHg) 的参与者。
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长达 6 周
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目标 2-5：因高血压相关急诊室就诊的参与者人数
大体时间：产后 6 周内
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患有 HDP（妊娠期高血压疾病）的妇女产后前 6 周内，家庭远程医疗与远程血压监测组与标准门诊护理之间的高血压相关急诊就诊情况的比较。
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产后 6 周内
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目标 2-5：分娩 10 天内至少接受一次血压检查的参与者数量
大体时间：最多 10 天交货
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对患有 HDP（妊娠期高血压疾病）的妇女，在产后 10 天内至少进行一次血压检查的家庭远程医疗与远程血压监测组与标准门诊护理组在产后前 6 周内进行的参与者人数进行比较。
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最多 10 天交货
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目标 2-5：接受抗高血压治疗的参与者数量
大体时间：产后 6 周内
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比较患有 HDP（妊娠期高血压疾病）的妇女产后前 6 周内接受远程血压监测组的家庭远程医疗与标准门诊治疗的抗高血压治疗参与者人数。
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产后 6 周内
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目标 2-5：产时最大收缩压
大体时间：准入到分娩（最长 96 小时）
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准入到分娩（最长 96 小时）
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目标 2-5：产时最大舒张压
大体时间：准入到分娩（最长 96 小时）
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准入到分娩（最长 96 小时）
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目标 2-5：出院时的收缩压
大体时间：产后 96 小时内
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产后 96 小时内
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目标 2-5：出院时舒张压
大体时间：产后 96 小时内
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产后 96 小时内
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目标 2-5：出院时的药物治疗
大体时间：产后 96 小时内
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产后 96 小时内
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目标 2-5：产后出院日
大体时间：最多 4.5 天
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最多 4.5 天
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目标 2-5：住院患者非甾体抗炎药 (NSAID) 的使用
大体时间：产后 4 天以内
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产后 4 天以内
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目标 2-5：从第一次产前护理到分娩的体重变化
大体时间：第一次产前检查（平均怀孕8-14周）、分娩（平均怀孕37-40周）
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第一次产前检查（平均怀孕8-14周）、分娩（平均怀孕37-40周）
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自填问卷满意度调查分数
大体时间：产后 6 周内
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研究人员与威斯康星大学调查中心合作，针对产后 6 周门诊就诊的所有参与者制定了包含 37 个问题的自填问卷 (SAQ) 满意度调查。
该调查采用了多种问题格式，包括李克特量表，回答范围从 1 到 5（“一点也不”、“一点”、“有些”、“相当多”、“很多”或“从不”、“一点也不”、“一点”、“有些”、“相当多”、“很少”或“从不”）。 “很少”；“有时”；“经常”；“非常经常”），带有是/否答案的二分法问题和自由文本。
此处报告了平均分数 (1-5) 的摘要。
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产后 6 周内
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相关 SAQ 满意度调查问题的参与者计数
大体时间：产后 6 周内
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研究人员与威斯康星大学调查中心合作，针对产后 6 周门诊就诊的所有参与者制定了包含 37 个问题的自填问卷 (SAQ) 满意度调查。
该调查采用了多种问题格式，包括李克特量表，回答范围从 1 到 5（“一点也不”、“一点”、“有些”、“相当多”、“很多”或“从不”、“一点也不”、“一点”、“有些”、“相当多”、“很少”或“从不”）。 “很少”；“有时”；“经常”；“非常经常”），带有是/否答案的二分法问题和自由文本。
此处报告了有关参与者人数的问题摘要。
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产后 6 周内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后高血压远程患者监测的成本效益分析。
大体时间：长达 12 个月
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将进行成本效益建模，以确定与患有妊娠高血压相关疾病的女性的标准门诊护理相比，对患有产后高血压的女性使用远程患者模型是否具有成本效益。
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长达 12 个月
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交货方式
大体时间：分娩时（平均怀孕 37-40 周）
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分娩时（平均怀孕 37-40 周）
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新生儿出生体重
大体时间：出生时
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出生时
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新生儿重症监护病房入院
大体时间：出生时
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出生时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kara Hoppe, DO、Clinical Assistant Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hoppe KK, Thomas N, Zernick M, Zella JB, Havighurst T, Kim K, Williams M, Niu B, Lohr A, Johnson HM. Telehealth with remote blood pressure monitoring compared with standard care for postpartum hypertension. Am J Obstet Gynecol. 2020 Oct;223(4):585-588. doi: 10.1016/j.ajog.2020.05.027. Epub 2020 May 19. No abstract available.
- Thomas NA, Drewry A, Racine Passmore S, Assad N, Hoppe KK. Patient perceptions, opinions and satisfaction of telehealth with remote blood pressure monitoring postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Feb 19;21(1):153. doi: 10.1186/s12884-021-03632-9.
- Hoppe KK, Williams M, Thomas N, Zella JB, Drewry A, Kim K, Havighurst T, Johnson HM. Telehealth with remote blood pressure monitoring for postpartum hypertension: A prospective single-cohort feasibility study. Pregnancy Hypertens. 2019 Jan;15:171-176. doi: 10.1016/j.preghy.2018.12.007. Epub 2018 Dec 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月23日
初级完成 (实际的)
2018年6月8日
研究完成 (实际的)
2018年6月11日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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移动健康的临床试验
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)撤销
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
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VA Office of Research and Development尚未招聘