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Hipertensión posparto: Monitoreo remoto de pacientes

20 de agosto de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Monitoreo remoto de pacientes: telesalud para el manejo de mujeres con hipertensión posparto

El propósito de este estudio es ver si Honeywell Genesis Android Touch Bluetooth System (salud móvil) puede mejorar la satisfacción del paciente y la calidad de la atención brindada a las mujeres que experimentan complicaciones debido a la presión arterial alta durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante seis semanas después del parto, las pacientes utilizarán el sistema Bluetooth Touch Android Genesis de Honeywell para registrar y enviar sus medidas diarias de presión arterial y peso a una enfermera de salud móvil y un equipo de investigación. Los sujetos recibirán el kit (tableta Honeywell, punto de acceso móvil, manguito de presión arterial y báscula) sin costo alguno. Los sujetos participarán en visitas de telesalud por video a las 48 horas y 7 días después del alta para ayudar a controlar los problemas relacionados con la hipertensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

428

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastornos hipertensivos del embarazo que incluyen preeclampsia gestacional, crónica o diagnosticada en el período prenatal (admisión primaria para el parto del bebé (planeado o debido a hipertensión) o posparto según lo determinado por PAS > 140 o PAD > 90 en dos ocasiones con 4 horas de diferencia.
  • Edad gestacional al momento del parto >23 semanas de gestación
  • Posparto con PAS persistente >140 o PAD >90 en dos ocasiones con 4 horas de diferencia (para inscribirse sería antes del alta de la estadía hospitalaria posparto inicial).
  • Ingreso hospitalario primario para el parto del(los) neonato(s).

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para obtener el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes de Salud Móvil
Los sujetos usarán el dispositivo de salud móvil para registrar sus medidas de presión arterial y peso todos los días durante 6 semanas después del parto.
Otro: Salud Móvil
Los sujetos enviarán mediciones de presión arterial y peso diariamente durante 6 semanas después del parto. Los sujetos tendrán una visita de telesalud por video con la enfermera de salud móvil a las 48 horas y 7 días después del alta del hospital.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Este brazo es una revisión de expedientes realizada en mujeres hipertensas que no participan en el uso del dispositivo móvil de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1: número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Se fijó como objetivo de viabilidad un objetivo de 55 participantes inscritos en el programa de salud móvil.
hasta 3 meses
Objetivo 1: número de participantes que completaron el estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Para evaluar la retención, se informará la cantidad de participantes que completaron el estudio.
hasta 6 semanas
Objetivos 2-5: Número de participantes inscritos en 1 año
Periodo de tiempo: hasta 1 año
El criterio de valoración principal de los objetivos 2 a 5 es la inscripción de hasta 40 participantes en todo momento (para un total de 42 días) durante un año (220 controles experimentales y 220 emparejados para revisión de gráficos).
hasta 1 año
Objetivos 2 a 5: Número de participantes con reingresos hospitalarios relacionados con la hipertensión
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas posparto
Comparación de los reingresos hospitalarios relacionados con la hipertensión entre el grupo de telesalud domiciliaria con monitorización remota de la PA y la atención ambulatoria estándar durante las primeras 6 semanas posparto en mujeres con trastornos hipertensivos del embarazo (HDP).
hasta 6 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1: reingreso hospitalario de 6 semanas
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
hasta 6 semanas
Objetivo 1: Número de participantes con hipertensión posparto grave después del alta
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Definido utilizando los criterios del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), valores de presión arterial de ≥160 mmHg (sistólica) o ≥110 mmHg (diastólica)
hasta 6 semanas
Objetivo 1: Número de participantes con visitas a la sala de emergencias relacionadas con la hipertensión
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas posparto
Comparación de las visitas a la sala de emergencias relacionadas con la hipertensión entre el grupo de telesalud domiciliaria con monitoreo remoto de la PA y la atención ambulatoria estándar durante las primeras 6 semanas posparto en mujeres con HDP (trastornos hipertensivos del embarazo).
hasta 6 semanas posparto
Objetivo 1: Número de participantes que necesitan tratamiento para la presión arterial después del alta
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Definido como participantes que tienen presiones arteriales que exceden las recomendaciones del ACOG para el tratamiento de la presión arterial (150/100 mmHg).
hasta 6 semanas
Objetivos 2 a 5: Número de participantes con visitas a la sala de emergencias relacionadas con la hipertensión
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas posparto
Comparación de las visitas a la sala de emergencias relacionadas con la hipertensión entre el grupo de telesalud domiciliaria con monitoreo remoto de la PA y la atención ambulatoria estándar durante las primeras 6 semanas posparto en mujeres con HDP (trastornos hipertensivos del embarazo).
hasta 6 semanas posparto
Objetivos 2 a 5: Número de participantes con al menos una revisión de la presión arterial dentro de los 10 días posteriores al parto
Periodo de tiempo: hasta 10 días de entrega
Comparación del número de participantes con al menos una revisión de la presión arterial dentro de los 10 días posteriores al parto entre telesalud domiciliaria con grupo de monitorización remota de la PA y atención ambulatoria estándar durante las primeras 6 semanas posparto en mujeres con HDP (trastornos hipertensivos del embarazo).
hasta 10 días de entrega
Objetivos 2 a 5: Número de participantes en regímenes de tratamiento antihipertensivos
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas posparto
Comparación del número de participantes en tratamientos antihipertensivos entre telesalud domiciliaria con grupo de monitorización remota de la PA y atención ambulatoria estándar durante las primeras 6 semanas posparto en mujeres con HDP (trastornos hipertensivos del embarazo).
hasta 6 semanas posparto
Objetivos 2-5: Presión arterial sistólica máxima durante el parto
Periodo de tiempo: Ingreso al parto (hasta 96 horas)
Ingreso al parto (hasta 96 horas)
Objetivos 2-5: Presión arterial diastólica máxima durante el parto
Periodo de tiempo: Ingreso al parto (hasta 96 horas)
Ingreso al parto (hasta 96 horas)
Objetivos 2-5: Presión arterial sistólica al alta
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas posparto
Hasta 96 horas posparto
Objetivos 2-5: Presión arterial diastólica al alta
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas posparto
Hasta 96 horas posparto
Objetivos 2-5: Medicación al alta
Periodo de tiempo: hasta 96 horas posparto
hasta 96 horas posparto
Objetivos 2-5: Día del alta posparto
Periodo de tiempo: hasta 4,5 días
hasta 4,5 días
Objetivos 2-5: Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) en pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: hasta 4 días después del parto
hasta 4 días después del parto
Objetivos 2 a 5: cambio de peso desde la primera visita de atención prenatal hasta el parto
Periodo de tiempo: primera visita de atención prenatal (en promedio 8 a 14 semanas de embarazo, parto (en promedio 37 a 40 semanas de embarazo)
primera visita de atención prenatal (en promedio 8 a 14 semanas de embarazo, parto (en promedio 37 a 40 semanas de embarazo)
Puntajes de la encuesta de satisfacción del cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas posparto
En colaboración con el Centro de Encuestas de la Universidad de Wisconsin, los investigadores desarrollaron un cuestionario de satisfacción autoadministrado (SAQ) de 37 preguntas para todos los participantes en la visita clínica posparto de 6 semanas. La encuesta utilizó una variedad de formatos de preguntas que incluyen escalas Likert con respuestas que van del 1 al 5 ("Para nada"; "Un poco"; "Algo"; "Bastante"; "Mucho" o "Nunca"; "Rara vez"; "A veces"; "Muy a menudo"; "Muy a menudo"), preguntas dicotómicas con respuesta Sí/No y texto libre. Aquí se presenta un resumen de las puntuaciones medias (1-5).
hasta 6 semanas posparto
El participante cuenta para las preguntas relevantes de la encuesta de satisfacción SAQ
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas posparto
En colaboración con el Centro de Encuestas de la Universidad de Wisconsin, los investigadores desarrollaron un cuestionario de satisfacción autoadministrado (SAQ) de 37 preguntas para todos los participantes en la visita clínica posparto de 6 semanas. La encuesta utilizó una variedad de formatos de preguntas que incluyen escalas Likert con respuestas que van del 1 al 5 ("Para nada"; "Un poco"; "Algo"; "Bastante"; "Mucho" o "Nunca"; "Rara vez"; "A veces"; "Muy a menudo"; "Muy a menudo"), preguntas dicotómicas con respuesta Sí/No y texto libre. Aquí se incluye un resumen de las preguntas con el recuento de participantes.
hasta 6 semanas posparto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis rentable de la monitorización remota de pacientes para la hipertensión posparto.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se realizarán modelos de rentabilidad para determinar si es rentable utilizar modelos de pacientes remotos para mujeres con hipertensión posparto en comparación con la atención ambulatoria estándar en mujeres con trastornos del embarazo relacionados con la hipertensión.
Hasta 12 meses
Modo de entrega
Periodo de tiempo: en el momento del parto (en promedio 37-40 semanas de embarazo)
en el momento del parto (en promedio 37-40 semanas de embarazo)
Peso neonatal al nacer
Periodo de tiempo: en el momento del nacimiento
en el momento del nacimiento
Admisiones a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Periodo de tiempo: al nacer
al nacer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Hoppe, DO, Clinical Assistant Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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