MDD 및 PTSD의 새로운 뇌 표적에 대한 가속화된 TMS
연구 개요
상세 설명
비침습적 경두개 자기 자극(TMS)은 이제 주요 우울 장애(MDD)의 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 그러나 TMS 치료를 전달하기 위한 표적화 전략이 개별 신경해부학에 더 적합하다면 우수한 임상적 결과를 가져올 것이라는 증거가 늘어나고 있습니다. 현재 연구는 이 아이디어를 한 단계 더 나아가 기능적 MRI 유도 TMS가 최적의 임상 결과를 촉진하는 데 훨씬 더 큰 도약을 가져올 수 있다고 제안합니다.
sgACC는 부정적인 기분 유도에 민감한 뇌 영역으로 잘 확립되어 있으며 정서적 및 스트레스 장애와 관련된 신경 이상과 관련이 있습니다. 따라서 외과적으로 이식된 DBS 장치를 사용하여 MDD의 심부 뇌 자극(DBS) 치료를 위한 주요 표적 중 하나입니다. 우울증에 대한 TMS 치료를 받은 환자에 대한 최근 사후 영상 연구는 환자가 우연히 sgACC와 높은 수준의 기능적 연결성을 가진 측면 전두엽 피질 영역에서 자극을 받았을 때 치료 결과가 더 나은 경향이 있음을 시사합니다. 이 발견과 인터리브된 TMS/fMRI 프로브 데이터를 기반으로 연구자들은 sgACC 휴식 기능적 연결성이 나타내는 바와 같이 뇌 표면에 비침습적으로 TMS 전달을 목표로 하는 것이 sgACC를 하향 조절하는 데 특히 효과적일 수 있으며 따라서 우수한 임상 결과를 생성할 수 있다고 주장합니다.
연구자들은 TMS/fMRI를 사용하여 일반적으로 휴식 fMRI만으로 검사되는 회로 간의 인과 관계를 더 잘 이해했습니다. 최근 연구에서는 자극을 받았을 때 sgACC와 같은 정동 장애와 관련된 피질하 뇌 영역에 영향을 미치는 특정 부위가 있음을 시사합니다. 이전에 TMS 표적은 개별 뇌 표면에 매핑된 뇌 아틀라스를 기반으로 했습니다. 이 제안은 참가자 자신의 휴식 연결 데이터에서 보다 개별화된 타겟팅을 활용하여 관심 있는 다운스트림 뇌 영역에 영향을 미치는 데 특히 효과적인 자극을 안내합니다. 연구자들은 데이터가 sgACC에 영향을 미치는 데 특히 효과적이라고 제안하는 측면 전두엽 피질(LPFC)의 표적 영역에 초점을 맞출 것입니다. 대안적인 뇌 표적으로서, 우리는 또한 우울 증상을 치료하기 위한 효과적인 자극 부위로서 문헌에서 우선권을 가진 표적으로서 배외측 전두엽 피질의 효능을 테스트할 것입니다. 목표는 아틀라스를 기반으로 선택되며 표준 뇌 공간에 대한 각 참가자의 뇌의 비선형 정규화의 역수를 기반으로 목표 좌표를 조정합니다. 따라서 개별 기능 영상 데이터의 안내 없이도 이 대상에 대한 개별 해부학적 차이가 고려됩니다.
다른 장애와 동반이환 불안 및 우울증(전형적인 임상 프로필)이 있는 환자에 대한 일반화 가능성을 높이기 위해 조사관은 PTSD로 진단되고 우울증 증상이 있는 환자 또는 외상 유발 MDD를 경험하는 환자를 모집할 것입니다. 참가자는 TMS를 안내하기 위해 해부학적 및 휴식 fMRI 데이터를 얻기 위해 MRI에서 스캔되며 참가자는 치료 사이에 한 달 간격으로 각 부위에 대한 2주 TMS 치료의 2회(순서 균형 조정)에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 증상 완화 또는 기능 개선에 있어 각 부위의 효과를 평가하기 위해 TMS 치료 전, 치료 후, 1개월 후 PTSD 증상, 우울 증상 및 삶의 질을 평가하기 위해 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세, 남성 또는 여성, 모든 인종
- 환자는 현재 PTSD에 대한 충분한 DSM 기준을 충족해야 하며 우울증 증상이 있어야 합니다. 또는 외상 유발 MDD 기준 충족
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 따를 수 있는 능력
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 연령대 외
- 환자가 PTSD 또는 MDD에 대한 충분한 DSM 기준을 충족하지 않음
- 정신과 약물 사용
- 상당한 장애(예: 정신 장애) 시험 절차를 방해할 수 있습니다.
- MRI 금기 사항
- 추가 TMS 금기 사항
- TMS(올란자핀, 클로르프로마진, 리튬)에 대한 발작 역치를 실질적으로 감소시키는 약물 사용
- 아편제
- 다발성 경화증, 뇌병증, 발작 장애, 뇌종양을 포함한 알려진 신경 장애
- 현재 알코올 또는 약물 남용 장애(중등도 또는 중증)
- 현재 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애 또는 현재 양극성 장애
- 연구 기간 동안 불법 약물 사용을 삼가는 것을 거부
- MRI 촬영 후 24시간 이내에 금주를 거부하는 경우
- 임신
- 새로 시작된 심리 치료(6주 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차: fMRI 유도 타겟/비디오, 2차: 6cm 타겟/태스크
첫 번째 라운드: 이 자극 사이트는 참가자의 개별화된 휴식 연결 데이터에서 생성됩니다. 우리는 subgenual anterior cingulate cortex (sgACC)에 영향을 미치는 왼쪽 전두엽 피질 (LPFC)에서 피질 표적을 식별합니다. 간헐적 세타 버스트 자극의 매일 2회 세션(~10분 간격)이 fMRI 유도 대상에 10일 연속 평일 동안 시행됩니다. 두 개의 iTBS 세션 사이에 참가자들은 편안한 자연 비디오를 시청합니다. 두 번째 라운드: 3주 후 참가자는 '표준' 목표(손잡이 앞쪽 6cm)까지 주중 연속 10일 동안 매일 두 번 iTBS 세션을 받게 됩니다. 두 iTBS 세션 사이에 참가자는 작업 메모리 작업을 완료합니다. |
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적인 형태의 뇌 자극입니다.
TMS는 다양한 뇌 영역의 활동에 영향을 줄 수 있으며 연구자가 뇌 회로 통신을 테스트하거나 수정할 수 있습니다.
이 연구에서는 투여된 세타 버스트 TMS 자극을 사용했습니다.
피험자는 세타 버스트 자극의 두 라운드 사이에 작업 기억 작업(Letter Nback)을 완료합니다.
참가자의 fMRI 스캔에서 개별화된 대상으로 TMS를 관리합니다.
우리의 예비 데이터는 이 대상 영역이 sgACC에 영향을 미치는 데 특히 효과적임을 시사합니다.
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실험적: 1차: 6cm 표적/비디오, 2차: fMRI 유도 표적/과제
1라운드: 이 '표준' 표적은 손잡이 앞쪽 6cm를 측정하여 식별됩니다. 간헐적 세타 버스트 자극의 2일 세션(~10분 간격)이 이 대상에게 연속 평일 10일 동안 이 대상에 투여됩니다. 두 개의 iTBS 세션 사이에 참가자들은 편안한 자연 비디오를 시청합니다. 두 번째 라운드: 3주 후, 참가자는 fMRI 안내 대상(sgACC에 영향을 미치는 피질 대상)에 대해 평일 연속 10일 동안 매일 2개의 iTBS 세션을 추가로 받게 됩니다. 두 iTBS 세션 사이에 참가자는 작업 메모리 작업을 완료합니다. |
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적인 형태의 뇌 자극입니다.
TMS는 다양한 뇌 영역의 활동에 영향을 줄 수 있으며 연구자가 뇌 회로 통신을 테스트하거나 수정할 수 있습니다.
이 연구에서는 투여된 세타 버스트 TMS 자극을 사용했습니다.
피험자는 세타 버스트 자극의 두 라운드 사이에 작업 기억 작업(Letter Nback)을 완료합니다.
참가자의 fMRI 스캔에서 개별화된 대상으로 TMS를 관리합니다.
우리의 예비 데이터는 이 대상 영역이 sgACC에 영향을 미치는 데 특히 효과적임을 시사합니다.
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실험적: 1차: fMRI 유도 타겟/태스크, 2차: 6cm 타겟/비디오
첫 번째 라운드: 이 자극 사이트는 참가자의 개별화된 휴식 연결 데이터에서 생성됩니다. 우리는 subgenual anterior cingulate cortex (sgACC)에 영향을 미치는 왼쪽 전두엽 피질 (LPFC)에서 피질 표적을 식별합니다. 간헐적 세타 버스트 자극의 매일 2회 세션(~10분 간격)이 fMRI 유도 대상에 10일 연속 평일 동안 시행됩니다. 두 iTBS 세션 사이에 참가자는 작업 메모리 작업을 완료합니다. 두 번째 라운드: 3주 후 참가자는 '표준' 목표(손잡이 앞쪽 6cm)까지 주중 연속 10일 동안 매일 두 번 iTBS 세션을 받게 됩니다. 두 개의 iTBS 세션 사이에 참가자들은 편안한 자연 비디오를 시청합니다. |
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적인 형태의 뇌 자극입니다.
TMS는 다양한 뇌 영역의 활동에 영향을 줄 수 있으며 연구자가 뇌 회로 통신을 테스트하거나 수정할 수 있습니다.
이 연구에서는 투여된 세타 버스트 TMS 자극을 사용했습니다.
피험자는 세타 버스트 자극의 두 라운드 사이에 작업 기억 작업(Letter Nback)을 완료합니다.
참가자의 fMRI 스캔에서 개별화된 대상으로 TMS를 관리합니다.
우리의 예비 데이터는 이 대상 영역이 sgACC에 영향을 미치는 데 특히 효과적임을 시사합니다.
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실험적: 1차: 6cm 표적/과제, 2차: fMRI 유도 표적/과제
1라운드: 이 '표준' 표적은 손잡이 앞쪽 6cm를 측정하여 식별됩니다. 간헐적 세타 버스트 자극의 2일 세션(~10분 간격)이 이 대상에게 연속 평일 10일 동안 이 대상에 투여됩니다. 두 iTBS 세션 사이에 참가자는 작업 메모리 작업을 완료합니다. 두 번째 라운드: 3주 후, 참가자는 fMRI 안내 대상(sgACC에 영향을 미치는 피질 대상)에 대해 평일 연속 10일 동안 매일 2개의 iTBS 세션을 추가로 받게 됩니다. 두 개의 iTBS 세션 사이에 참가자들은 편안한 자연 비디오를 시청합니다. |
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적인 형태의 뇌 자극입니다.
TMS는 다양한 뇌 영역의 활동에 영향을 줄 수 있으며 연구자가 뇌 회로 통신을 테스트하거나 수정할 수 있습니다.
이 연구에서는 투여된 세타 버스트 TMS 자극을 사용했습니다.
피험자는 세타 버스트 자극의 두 라운드 사이에 작업 기억 작업(Letter Nback)을 완료합니다.
참가자의 fMRI 스캔에서 개별화된 대상으로 TMS를 관리합니다.
우리의 예비 데이터는 이 대상 영역이 sgACC에 영향을 미치는 데 특히 효과적임을 시사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI 유도 뇌 표적 대 표준 뇌 표적에서 TMS의 우울증 심각도 변화율
기간: 2주간의 TMS 치료 1차 전후(평일 연속 10일 동안 iTBS 1일 2회)
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fMRI 유도 뇌 표적 대 표준 뇌 표적에서 TMS 후 우울증 심각도를 측정하기 위해 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)를 사용했습니다. MADRS는 임상의 등급이며 10개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0-6 척도로 평가되며 최대 총점은 60점입니다. MADRS 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 이 결과를 위해 참가자의 기준선 MADRS 점수에서 TMS의 첫 번째 라운드 후(fMRI 안내 뇌 표적 또는 표준 뇌 표적) MADRS 점수로의 변화(감소율)를 계산했습니다. 결과가 긍정적이면 MADRS 총 점수가 감소했거나 TMS 후 우울 증상이 감소한 것입니다. 변화가 음수이면 MADRS 총 점수가 증가했거나 TMS 후 우울 증상의 존재가 증가했습니다. 더 높은 양의 값은 더 나은 결과(또는 더 많은 증상 감소)를 의미합니다. |
2주간의 TMS 치료 1차 전후(평일 연속 10일 동안 iTBS 1일 2회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 연결성과 임상 변화 정도 간의 상관 관계
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 약 7주
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TMS 이전의 휴식 상태 연결성과 이 회로를 대상으로 하는 TMS 치료에 대한 반응의 임상적 변화 정도 사이의 상관관계
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기준선에서 연구 완료까지, 약 7주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Desmond Oathes, Ph.D., University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Chen AC, Oathes DJ, Chang C, Bradley T, Zhou ZW, Williams LM, Glover GH, Deisseroth K, Etkin A. Causal interactions between fronto-parietal central executive and default-mode networks in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 3;110(49):19944-9. doi: 10.1073/pnas.1311772110. Epub 2013 Nov 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 826007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
-
Centre for Addiction and Mental Health모집하지 않고 적극적으로
-
Boston Children's Hospital알려지지 않은
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병