결절 맥락막 혈관병증에 대한 Aflibercept 단일 요법의 효능을 비교하기 위한 공개 라벨 연구

연령 관련 황반 변성(AMD)은 전 세계적으로 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 삼출성 또는 습성 형태의 맥락막 혈관신생(CNV)은 삼출성 황반병증을 유발하여 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 갑작스러운 시력 상실을 초래합니다.1,2 항혈관 내피 성장 인자 제제(anti-VEGF) 제제의 유리체내 주사는 AMD CNV 치료의 주류가 되었으며 대부분의 AMD CNV 아형에서 유리한 결과를 나타내는 것으로 나타났습니다.3,4 그러나 아시아 인구에서 삼출성 황반병증의 약 50%에 영향을 미치는 용종성 맥락막 혈관병증(PCV)이라는 특정 하위 유형은 항-VEGF 요법에 대해 덜 우호적인 반응을 보이는 것으로 나타났습니다.5,6 PCV 치료를 위한 광역학 요법(PDT)의 효과를 ranibizumab과 병용하거나 병용하지 않는 무작위 대조 시험인 EVEREST 시험에서 항 VEGF 병용 또는 병용 없이 PDT가 혈관조영 평가에서 용종 폐쇄율을 개선하는 것으로 나타났지만 이 시험에서는 시력을 고려하지 않았습니다. 1차 종점으로.7 PDT는 맥락막 맥관 구조에 미치는 영향을 통해 작용하는 것으로 보이며, 따라서 점차 파키맥락막 스펙트럼의 조건으로 생각되는 PCV와 관련이 있습니다.8 그러나 PDT는 치료 양식으로서 몇 가지 단점을 제시합니다. 첫째, PCV는 종종 광범위하게 분포된 병변으로 나타나므로 단일 PDT 빔으로 치료하기 어렵습니다. 둘째, PDT는 시신경 손상의 위험이 있어 유두주위 병변을 치료하는 데 한계가 있다. 셋째, 큰 색소 상피 박리(PED) 또는 광범위한 황반하 출혈과 같은 PCV와 일반적으로 관련된 기능은 일반적으로 PDT에 적합하지 않습니다. 넷째, 특히 반복 치료를 시행할 경우 장기적인 맥락막 위축의 위험이 있다.8,9

PCV에서 aflibercept 단일 요법 사용에 대한 새로운 증거가 있습니다. 보고서는 소규모 사례 시리즈 및 후향적 연구에서 대규모 전향적 연구에 이르기까지 다양합니다. PLANET 연구의 최근 데이터에 따르면 애플리버셉트 단독 요법은 1년째 PDT와의 병용 치료와 비교하여 시력이 비슷한 문자 증가를 보였습니다. 용종 폐쇄율도 단일 요법의 경우 38.9%, 병용 요법의 경우 44.8%로 두 그룹 간에 비슷했습니다. VAULT 및 APOLLO 연구는 1년 안에 66-72% 폴립 폐쇄로 시력 및 해부학적 개선을 시사합니다.10 그러나 이러한 시험에서는 고정 투여 요법을 사용합니다(2mg 애플리버셉트의 3개월 부하 용량에 이어 8주마다 고정 투여(2q8), 1년 동안 총 7회 주사). 망막하액의 해상도 외에도, 맥락막 맥관구조를 평가하기 위해 새로운 OCT-혈관조영술(OCT-A)을 사용한 최근 연구는 맥락막 맥관구조의 재모델링이 중요한 치료 효과가 될 수 있음을 시사합니다. 베바시주맙 단독 요법과 비교하여 PDT와 베바시주맙의 병용 치료 후 맥락막 혈관 구경의 현저한 감소를 보고했습니다. 맥락막 맥관 구조에 대한 Aflibercept의 효과는 잘 연구되지 않았습니다. 그러나 일부 증거에 따르면 aflibercept는 ranibizumab 또는 bevacizumab보다 맥락막 두께 감소로 맥락막 맥관 구조에 더 깊은 영향을 미칠 수 있습니다.

항 VEGF 단일 요법으로 PCV 관리에서 중요한 미충족 요구는 최소한의 방문 및 주사로 효능을 극대화하는 실제 환경에서 환자를 치료하는 실용적인 방법입니다. 임상 시험 체제는 반응을 극대화하는 것을 목표로 하는 엄격한 치료 알고리즘을 따릅니다. 임상 환경에서 이러한 요법은 "실제" 환자에게는 비실용적입니다. 정기적인 집중 치료 과정에는 상담 시간, 임상 검사, 망막 영상 촬영 및 종종 유리체강내 주입을 포함하는 긴 방문이 포함됩니다. 임상 실습에서 이것은 종종 치료 피로를 초래하고 싱가포르의 공동 지불 의료 환경에서 환자와 사회에 상당한 재정적 부담을 초래할 수도 있습니다.

애플리버셉트는 다른 월간 항 VEGF 치료 요법보다 더 나은 8주 치료 요법을 제공하지만 시험 요법은 여전히 ​​개별 환자의 질병 패턴을 고려하지 않습니다. 이 연구는 질병 활성도를 고려하여 환자에게 특정한 치료 요법을 맞춤화하는 것을 목표로 합니다. 또한 질병 활동과 관련하여 치료 템포를 변경하는 보다 임상적으로 관련된 치료 및 확장(T&E) 요법에 대한 환자의 결과에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.