Открытое исследование по сравнению эффективности монотерапии афлиберцептом при полиповидной хориоидальной васкулопатии

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является одной из ведущих причин слепоты во всем мире. В своей экссудативной или влажной форме хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ) вызывает экссудативную макулопатию, приводящую к внезапной потере зрения с серьезными последствиями для качества жизни пациентов.1,2 Интравитреальные инъекции агентов против фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF) стали основой лечения AMD CNV, и было показано, что они дают благоприятные результаты при большинстве подтипов AMD CNV.3,4 Однако в азиатской популяции было показано, что особый подтип, называемый полипоидной хориоидальной васкулопатией (ПХВ), который поражает около 50% экссудативной макулопатии, имеет менее благоприятный ответ на терапию анти-VEGF.5,6 Исследование EVEREST, рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается эффективность фотодинамической терапии (ФДТ) с ранибизумабом или без него для лечения ЦВС, показало, что ФДТ с анти-VEGF или без него улучшала скорость закрытия полипов при ангиографической оценке, но это исследование не принимало во внимание зрение. в качестве первичной конечной точки.7 ФДТ, по-видимому, воздействует на хориоидальную сосудистую систему, что делает ее актуальной для ПХВ, который все чаще считается заболеванием пахихориоидального спектра.8 Однако ФДТ как метод лечения имеет несколько недостатков. Во-первых, ПХВ часто представляет собой широко распространенное поражение, что затрудняет его лечение с помощью одного пучка ФДТ. Во-вторых, возможности ФДТ в лечении поражений в перипапиллярной области ограничены, так как существует риск повреждения зрительного нерва. В-третьих, признаки, обычно связанные с ПХВ, такие как большая отслойка пигментного эпителия (ОПЭ) или обширные субмакулярные кровоизлияния, обычно не подходят для ФДТ. В-четвертых, существует риск долговременной атрофии хориоидеи, особенно при повторном лечении.8,9

Появляются данные об использовании монотерапии афлиберцептом при ЦВС. Отчеты варьируются от небольших серий случаев и ретроспективных исследований до более крупных проспективных исследований. Недавние данные исследования PLANET показали, что монотерапия афлиберцептом привела к аналогичному повышению остроты зрения по сравнению с комбинированным лечением с ФДТ через 1 год. Частота закрытия полипов также была одинаковой между двумя группами: 38,9% при монотерапии и 44,8% при комбинированной терапии. Исследования VAULT и APOLLO предполагают улучшение зрения и анатомии с закрытием полипов на 66-72% в течение 1 года.10 Однако в этих исследованиях используется фиксированный режим дозирования (3 нагрузочных дозы 2 мг афлиберцепта в месяц с последующим введением фиксированной дозы каждые 8 ​​недель (2q8), всего 7 инъекций в течение 1 года). В дополнение к разрешению субретинальной жидкости недавние исследования с использованием новой ОКТ-ангиографии (ОКТ-А) для оценки хориоидальной сосудистой сети предполагают, что ремоделирование хориоидальной сосудистой сети также может быть важным терапевтическим эффектом. Мы сообщили о более заметном уменьшении калибра сосудов хориоидеи после комбинированного лечения ФДТ и бевацизумабом по сравнению с монотерапией бевацизумабом. Влияние афлиберцепта на сосудистую сеть хориоидеи изучено в меньшей степени. Однако некоторые данные свидетельствуют о том, что афлиберцепт может оказывать более выраженное влияние на сосудистую систему сосудистой оболочки с уменьшением толщины сосудистой оболочки, чем ранибизумаб или бевацизумаб.

Существенной неудовлетворенной потребностью в лечении ПХВ с помощью монотерапии против VEGF является практический способ лечения пациентов в реальных условиях, который максимизирует эффективность при минимальном количестве посещений и инъекций. Схемы клинических испытаний следуют строгому алгоритму лечения, направленному на максимальный ответ. В клинических условиях эти режимы непрактичны для пациентов «реального мира». Регулярный интенсивный курс лечения включает в себя длительные визиты, которые включают время консультации, клиническое обследование, визуализацию сетчатки и часто интравитреальную инъекцию. В клинической практике это часто приводит к усталости от лечения, а в среде здравоохранения в Сингапуре с доплатой также может привести к значительному финансовому бремени для пациента и общества.

В то время как афлиберцепт обеспечивает 8-недельный режим лечения, который лучше, чем другие ежемесячные режимы терапии против VEGF, пробные режимы по-прежнему не учитывают характер заболевания у отдельных пациентов. Это исследование направлено на то, чтобы принять во внимание активность заболевания, чтобы адаптировать режимы лечения, специфичные для пациентов. Кроме того, он направлен на то, чтобы дать представление о результатах лечения пациентов с более клинически значимым режимом лечения и продления (T & E), который изменяет темп лечения в зависимости от активности заболевания.