Ensayo aleatorizado de EEG continuo en adultos (CERTA)

Antecedentes: El monitoreo continuo de video-EEG (cEEG) es una herramienta no invasiva para monitorear la función eléctrica del cerebro; mejora significativamente la detección de convulsiones o estado epiléptico en pacientes comatosos en unidades de cuidados intensivos (UCI), que a menudo no muestran correlaciones clínicas específicas. Recientemente, la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos publicó pautas sobre el uso de cEEG en las UCI, recomendándolo para la mayoría de los pacientes con trastornos de la conciencia. El cEEG consume tiempo y recursos en comparación con el EEG puntual de rutina (rEEG, que suele durar entre 20 y 30 minutos). Si bien los centros en América del Norte lo han estado utilizando cada vez más, la mayoría de los hospitales europeos, y todos los suizos, aún no tienen suficientes recursos para cumplir con estas pautas. Además, aunque se ha demostrado la superioridad del cEEG para detectar crisis no convulsivas o estado epiléptico, solo un estudio poblacional basado en diagnósticos al alta sugirió que el cEEG puede mejorar el resultado de los pacientes. Por lo tanto, las pautas actuales se basan en evidencia débil y opiniones de expertos. Si cEEG conduce a una mejor atención de los pacientes sigue siendo difícil de alcanzar. Además, se ha prestado poca atención a la información cuantitativa del EEG más allá del análisis visual, y el impacto de dicha información en el diagnóstico, el tratamiento y el resultado sigue sin estar claro.

Objetivo: Evaluar si el uso de cEEG en pacientes con deterioro de la conciencia está relacionado con una mejora del resultado funcional y abordar el papel pronóstico de los análisis cuantitativos de EEG en red en esta cohorte. Además, se realizará un análisis de costos.

Métodos: En este ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado, los adultos con una puntuación de coma de Glasgow (GCS) inferior o igual a 11 o una puntuación FOUR inferior o igual a 12, independientemente de las etiologías, se aleatorizarán 1:1 a cEEG durante 30-48 horas. o dos rEEG en 48 horas, interpretadas de forma estandarizada. Se excluirán los pacientes con convulsiones detectadas en las últimas 36 h o estado epiléptico en las últimas 96 h, ya que el cEEG puede representar el estándar de atención. Se recopilarán datos demográficos, etiología, índice de comorbilidad de Charlson, GCS, diagnóstico que conduce a EEG, ventilación mecánica y uso posterior de rEEG/cEEG. El resultado primario será la mortalidad a los 6 meses. Los resultados secundarios evaluarán de forma ciega el resultado funcional a las 4 semanas y 6 meses, así como la tasa de detección de convulsiones/estado epiléptico y el tiempo hasta la detección, la tasa de infecciones, la duración de la estancia en la UCI, el cambio en el tratamiento del paciente (fármaco antiepiléptico introducido, aumentado o suspendido, imágenes cerebrales) y reembolso. Los análisis compararán los dos grupos de intervención (intención de diagnosticar) con respecto al resultado, en su conjunto y estratificados según subgrupos etiológicos, y otras variables de interés. Además, se aplicarán gráficos de visibilidad horizontal y correlación cruzada de lope para calcular una matriz de adyacencia ponderada que consiste en todas las interdependencias por pares entre las señales de EEG, con el fin de caracterizar las características integradoras y segregativas de las redes cerebrales funcionales subyacentes y comparar su relación con el primario. resultado. Según una estimación previa, los pacientes con trastornos de la conciencia sometidos a cEEG tienen una tasa de supervivencia del 75%; mientras que los pacientes sin cEEG 61%. Utilizando una potencia de 0,8, un error α de 0,05 y un enfoque de 2 lados, se necesitarían 2x174 pacientes para detectar esta diferencia significativa en la supervivencia.

Impacto esperado: este estudio aclarará si el monitoreo de cEEG tiene un impacto significativo en el resultado funcional y definirá su rentabilidad, y si el análisis de EEG en red tiene un papel en el pronóstico de resultados. Los resultados de este estudio tendrán un potencial considerable para influir en la práctica clínica con respecto al EEG y el tratamiento de pacientes con niveles alterados de conciencia. Si los resultados indican que cEEG contribuye a mejorar el resultado, esto conducirá a la necesidad urgente de implementar cEEG con un impacto sustancial consecutivo en la atención médica y la asignación de recursos en los hospitales suizos y europeos más grandes.