Continu EEG gerandomiseerd onderzoek bij volwassenen (CERTA)

Achtergrond: Continue video-EEG-monitoring (cEEG) is een niet-invasief instrument om de elektrische hersenfunctie te monitoren; het verbetert de detectie van aanvallen of status epilepticus aanzienlijk bij comateuze patiënten op intensive care-afdelingen (ICU's), die vaak geen specifieke klinische correlaten vertonen. Onlangs heeft de European Society of Intensive Care Medicine richtlijnen gepubliceerd met betrekking tot het gebruik van cEEG op de IC's, waarin het wordt aanbevolen voor de meeste patiënten met bewustzijnsstoornissen. cEEG kost tijd en middelen in vergelijking met routinematige spot-EEG (rEEG, duurt meestal 20-30 minuten). Terwijl centra in Noord-Amerika er steeds meer gebruik van maken, hebben de meeste Europese - en alle Zwitserse - ziekenhuizen nog steeds niet genoeg middelen om aan deze richtlijnen te voldoen. Bovendien, terwijl de superioriteit van cEEG om niet-convulsieve aanvallen of status epilepticus te detecteren is bewezen, suggereerde slechts één populatie-gebaseerd onderzoek op basis van ontslagdiagnoses dat cEEG de uitkomst van patiënten zou kunnen verbeteren. De huidige richtlijnen zijn dus gebaseerd op zwak bewijs en de mening van deskundigen. Of cEEG leidt tot betere patiëntenzorg blijft ongrijpbaar. Bovendien is er weinig aandacht besteed aan kwantitatieve EEG-informatie buiten visuele analyse, en de impact van dergelijke informatie op diagnose, behandeling en uitkomst blijft onduidelijk.

Doel: Beoordelen of het gebruik van cEEG bij patiënten met bewustzijnsstoornissen verband houdt met een verbetering van het functionele resultaat, en de prognostische rol van kwantitatieve netwerk-EEG-analyses in dit cohort onderzoeken. Ook zal er een kostenanalyse worden uitgevoerd.

Methoden: In deze multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie worden volwassenen met een Glasgow Coma Score (GCS) lager dan of gelijk aan 11 of een VIER score lager of gelijk aan 12, ongeacht de etiologie, 1:1 gerandomiseerd naar cEEG gedurende 30-48 uur of twee reEEG binnen 48 uur, geïnterpreteerd op een gestandaardiseerde manier. Patiënten met gedetecteerde aanvallen in de laatste 36 uur of status epilepticus in de laatste 96 uur zullen worden uitgesloten, aangezien cEEG de zorgstandaard kan zijn. Demografie, etiologie, Charlson Comorbidity Index, GCS, diagnose leidend tot EEG, mechanische beademing en daaropvolgend gebruik van rEEG/cEEG zullen worden verzameld. De primaire uitkomstmaat is sterfte na 6 maanden. Secundaire uitkomsten beoordelen blindelings het functionele resultaat na 4 weken en 6 maanden, evenals het detectiepercentage van aanvallen/status epilepticus en de tijd tot detectie, het aantal infecties, de duur van het verblijf op de IC, verandering in de behandeling van de patiënt (anti-epilepticum geïntroduceerd, verhoogd of gestopt, beeldvorming van de hersenen) en vergoeding. Analyses zullen de twee interventiegroepen (intentie om te diagnosticeren) vergelijken met betrekking tot de uitkomst, als geheel en gestratificeerd volgens etiologische subgroepen, en andere variabelen die van belang zijn. Daarnaast zullen lope cross correlatie en horizontale zichtbaarheidsgrafieken worden toegepast om een ​​gewogen aangrenzende matrix te berekenen die bestaat uit alle paarsgewijze onderlinge afhankelijkheden tussen EEG-signalen, om de integratieve en segregatieve kenmerken van de onderliggende functionele hersennetwerken te karakteriseren en hun relatie met de primaire hersennetwerken te vergelijken. resultaat. Volgens een eerdere schatting hebben patiënten met bewustzijnsstoornissen die cEEG ondergaan een overlevingskans van 75%; terwijl patiënten zonder cEEG 61%. Met een power van 0,8, een α-fout van 0,05 en een 2-zijdige benadering zouden 2x174 patiënten nodig zijn om dit significante verschil in overleving te detecteren.

Verwachte impact: Deze studie zal verduidelijken of cEEG-monitoring een significante invloed heeft op de functionele uitkomst en de kosteneffectiviteit ervan definiëren, en of netwerk-EEG-analyse een rol speelt bij de prognose van de uitkomst. De resultaten van deze studie zullen een aanzienlijk potentieel hebben om de klinische praktijk met betrekking tot EEG en de behandeling van patiënten met veranderde bewustzijnsniveaus te beïnvloeden. Als de resultaten zullen aangeven dat cEEG bijdraagt ​​aan het verbeteren van de uitkomst, zal dit leiden tot de dringende behoefte aan implementatie van cEEG met als gevolg substantiële gevolgen voor de gezondheidszorg en de toewijzing van middelen in grotere Zwitserse en Europese ziekenhuizen.