Jatkuva satunnaistettu EEG-koe aikuisilla (CERTA)

Taustaa: Jatkuva video-EEG-valvonta (cEEG) on ei-invasiivinen työkalu aivojen sähköisen toiminnan seurantaan; se parantaa merkittävästi kohtausten tai status epilepticuksen havaitsemista koomassa olevilla potilailla tehohoitoyksiköissä (ICU), joissa ei useinkaan näy mitään erityistä kliinistä korrelaatiota. European Society of Intensive Care Medicine julkaisi äskettäin ohjeet ceEG:n käytöstä teho-osastoilla, joissa suositellaan sitä useimmille potilaille, joilla on tajunnanhäiriöitä. CEEG on aikaa ja resursseja vievä verrattuna rutiininomaiseen spot-EEG:hen (rEEG, kestää tyypillisesti 20-30 minuuttia). Vaikka Pohjois-Amerikan keskukset ovat käyttäneet sitä yhä enemmän, useimmilla eurooppalaisilla - ja kaikilla sveitsiläisillä - sairaaloilla ei vieläkään ole tarpeeksi resursseja noudattaa näitä ohjeita. Lisäksi vaikka cEEG:n paremmuus ei-konvulsiivisten kohtausten tai status epilepticuksen havaitsemisessa on todistettu, vain yksi populaatiopohjainen kotiutusdiagnooseihin perustuva tutkimus ehdotti, että cEEG voi parantaa potilaiden hoitotuloksia. Nykyiset ohjeet perustuvat siis heikkoon näyttöön ja asiantuntijalausuntoihin. Se, johtaako cEEG:n parantamiseen potilaiden hoitoon, jää epäselväksi. Lisäksi kvantitatiiviseen EEG-tietoon on kiinnitetty vain vähän huomiota visuaalisen analyysin lisäksi, ja tällaisten tietojen vaikutus diagnoosiin, hoitoon ja lopputulokseen on edelleen epäselvä.

Tavoite: Arvioida, liittyykö cEEG:n käyttö tajunnanvammaisilla potilailla toiminnallisen lopputuloksen paranemiseen, ja tarkastella kvantitatiivisten verkko-EEG-analyysien ennustetta tässä kohortissa. Lisäksi tehdään kustannusanalyysi.

Menetelmät: Tässä monikeskustutkimuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa aikuiset, joiden Glasgow Coma Score (GCS) -pistemäärä on huonompi tai yhtä suuri kuin 11 tai NELJÄ pistemäärä huonompi tai yhtä suuri kuin 12, etiologiasta riippumatta satunnaistetaan suhteessa 1:1 cEEG:hen 30–48 tunniksi. tai kaksi rEEG:tä 48 tunnin sisällä standardoidulla tavalla tulkittuina. Potilaat, joilla on havaittu kohtauksia viimeisen 36 tunnin aikana tai status epilepticus viimeisen 96 tunnin aikana, suljetaan pois, koska cEEG saattaa edustaa hoidon standardia. Demografiset tiedot, etiologia, Charlson Comorbidity Index, GCS, EEG:hen johtava diagnoosi, mekaaninen ventilaatio ja myöhempi rEEG/cEEG:n käyttö kerätään. Ensisijainen tulos on kuolleisuus 6 kuukauden iässä. Toissijaisissa tuloksissa arvioidaan sokeasti toiminnallinen lopputulos 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla, samoin kuin kohtausten/epileptisen tilan havaitsemisaste ja havaitsemiseen kuluva aika, infektioiden määrä, teho-osaston kesto, muutos potilaan hoidossa (epilepsialääke käyttöön otettu, lisätty tai lopetettu, aivojen kuvantaminen) ja korvaukset. Analyyseissa verrataan kahta interventioryhmää (diagnoosin tarkoitus) tuloksen osalta kokonaisuutena ja etiologisten alaryhmien ja muiden kiinnostavien muuttujien mukaan ositettuna. Lisäksi käytetään lope-ristikorrelaatio- ja vaakasuuntaisen näkyvyyden kaavioita laskemaan painotettu vierekkäisyysmatriisi, joka koostuu kaikista EEG-signaalien välisistä parittaisista keskinäisistä riippuvuuksista, jotta voidaan karakterisoida taustalla olevien toiminnallisten aivoverkkojen integratiivisia ja segregatiivisia ominaisuuksia ja verrata niiden suhdetta ensisijaiseen aivoverkkoon. tulokset. Aiemman arvion mukaan potilaiden, joilla on tajunnanhäiriöitä ja joille tehdään CEEG, eloonjäämisprosentti on 75 %; kun taas potilaat ilman CEEG:tä 61 %. Käyttämällä potenssia 0,8, α-virhettä 0,05 ja kaksipuolista lähestymistapaa tarvittaisiin 2 x 174 potilasta tämän merkittävän eloonjäämiseron havaitsemiseksi.

Odotettu vaikutus: Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko cEEG-seurannalla merkittävää vaikutusta toiminnalliseen lopputulokseen ja määritellään sen kustannustehokkuus ja onko verkko-EEG-analyysillä roolia tulosten ennustamisessa. Tämän tutkimuksen tuloksilla on huomattava potentiaali vaikuttaa EEG:n kliiniseen käytäntöön ja potilaiden, joiden tajuntataso on muuttunut, hoitoon. Jos tulokset osoittavat, että cEEG edistää tulosten parantamista, tämä johtaa kiireelliseen tarpeeseen ottaa käyttöön cEEG, jolla on peräkkäinen merkittävä vaikutus terveydenhuoltoon ja resurssien kohdentamiseen suuremmissa Sveitsin ja Euroopan sairaaloissa.