재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병, 림프구성 림프종, 버킷 림프종/백혈병 또는 이중 적중 림프종/백혈병 환자 치료를 위한 병용 화학 요법

기본 목표:

I. 클로파라빈 치료 후 안전성/독성 정보 수집 및 초기 효능 정보 평가(객관적 전체 반응률: 완전 반응[CR]+ 불완전 혈소판 회복을 동반한 CR[CRp]/CR 불완전 골수 회복[CRi]) 재발성/불응성 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 재발성/불응성 필라델피아(Ph) 양성 B-ALL을 포함한 림프구성 림프종(LL)에서 에토포사이드, 시클로포스파미드(CEC), 빈크리스틴 설페이트 리포좀(리포솜 빈크리스틴)(VCR), 덱사메타손 및 보르테조밉 /LL 또는 버킷 백혈병/림프종 또는 이중 적중 백혈병/림프종.

2차 목표:

I. 재발성/불응성 ALL 또는 LL(재발성/불응성 Ph 양성 B-ALL/LL 포함)에서 CEC, 리포솜 VCR, 덱사메타손 및 보르테조밉으로 치료한 후 CR 기간, 사건 없는 생존(EFS) 및 전체 생존(OS)을 결정하기 위해 또는 버킷 백혈병/림프종 또는 이중 적중 백혈병/림프종.

개요:

유도: 환자는 1-5일에 1-2시간에 걸쳐 클로파라빈 정맥내(IV), 1-5일에 2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 1-5일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 1일에 1시간에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 리포솜 IV를 투여받습니다. 2일 및 11일, 덱사메타손 경구(PO) 매일 또는 1-5일에 15분 동안 IV, 보르테조밉 피하(SC) 1일, 4, 8 및 11일, 오파투무맙 또는 리툭시맙 IV 4-24시간 동안 2일 및 11, 및 pegfilgrastim SC는 6일째에 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태입니다. 환자는 질병 반응에 따라 1회 추가 유도 요법을 받을 수 있습니다.

강화 요법: 환자는 1-4일에 1-2시간에 걸쳐 클로파라빈 IV, 1-4일에 2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 1-4일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 2일에 1시간에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 리포좀 IV를 받습니다. 및 11, 1-5일에 15분 동안 덱사메타손 PO 또는 IV, 1, 4, 8 및 11일에 보르테조밉 SC, 6일에 페그필그라스팀 SC. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 5개 과정 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 4코스에 대해 2일 및 11일에 4-24시간에 걸쳐 오파투무맙 또는 리툭시맙 IV를 투여받을 수 있습니다.