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IBS에서의 신속한 구강 이동 시간 및 발효. (RapidoIBS)

2018년 8월 7일 업데이트: Per Hellström, Uppsala University

IBS에서 구강 통과 시간 및 발효

변비 우세형, 설사 우세형 및 혼합형 모두의 과민성 대장 증후군(IBS)이 있는 개인에서 구강 맹장 통과 시간을 장을 통한 구강 통과 시간에 대한 락툴로스 수소 호흡 검사를 사용하여 구강 맹장 통과 시간을 연구합니다. 데이터는 건강한 지원자의 데이터와 비교됩니다. 수소 수준으로 읽은 발효의 피크 값은 결장에서 orocecal 세그먼트를 통과한 후에 포착됩니다. IBS 환자와 건강한 피험자 사이에 구강 통과 시간과 맹장의 최고 발효 시간을 비교했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

다양한 종류의 IBS(변비 우세형, 설사 우세형 및 혼합 형태) 환자를 구강 통과 시간에 대해 연구하고 건강한 대조군과 비교했습니다.

포함 기준: IBS 진단을 받은 18-80세 IBS 환자; 제외: 심각한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환, 혈변 12시간 동안 금식한 후 모든 피험자는 10g의 락툴로스를 섭취합니다. 호흡의 수소 농도로 측정되는 수소 생산은 240분 동안 10분 간격으로 추정됩니다. 구강 통과 통과 시간은 맹장 미생물총에 의해 발효되는 회맹판을 통과할 때 수소 피크가 10 및 20ppm까지 락툴로스 용액 섭취로부터 측정된다. 데이터는 건강한 지원자의 데이터와 비교됩니다.

ilecocecal valve orocecal valve 통과 후 포착된 수소 수준(ppm)으로 읽은 발효의 피크 값은 micro13flora의 가스 생산을 의미합니다. IBS 환자와 건강한 피험자 사이에 구강 통과 시간과 맹장의 최고 발효 시간을 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 75185
        • 모병
        • Uppsala University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Per M Hellström, MD, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상에서 모집된 18-80세의 IBS 환자 중 일부는 유당 불내성이고 다른 일부는 유당 내성입니다.

18세에서 80세 사이의 건강한 자원봉사자를 일상생활 활동을 위해 사회에 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 피험자 또는 IBS 환자 또는 두 종류(IBS-C, IBS-D, IBS-M), 병용 약물 없음.

제외 기준:

  • 심장, 폐, 간, 신장, 내분비 류마티스, 신경 또는 정신 질환과 같은 만성 질환과 더불어 만성 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
18-80세의 정상 피험자. 만성질환이 없습니다.
락툴로오스 0.67mg/mL, 용량 15mL(10g). 유당 오염 물질이 없습니다. 약국 품질.
유당 불내성 IBS 환자
6개월 이상 전에 IBS 진단을 받은 18-80세 피험자; 유당 불내성. 수반되는 질병이 없습니다.
락툴로오스 0.67mg/mL, 용량 15mL(10g). 유당 오염 물질이 없습니다. 약국 품질.
IBS 환자, 유당 내성
6개월 이상 전에 IBS 진단을 받은 18-80세 피험자; 유당 내성. 수반되는 질병이 없습니다.
락툴로오스 0.67mg/mL, 용량 15mL(10g). 유당 오염 물질이 없습니다. 약국 품질.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Orocecal 운송 시간
기간: 0~240분
소장을 통한 락툴로오스(식품)의 이동 속도
0~240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹장 미생물군의 락툴로스 발효는 날숨의 수소 증가로 측정됩니다.
기간: 0~240분
락툴로스가 회맹판을 통과한 후 수소의 상승(10~20ppm 초과).
0~240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Orocecal lactulose breath

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 누구나 자유롭게 사용할 수 있습니다. 데이터가 코딩되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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