Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask Orocecal Transit Time og gjæring i IBS. (RapidoIBS)

7. august 2018 oppdatert av: Per Hellström, Uppsala University

Orocecal transitttid og gjæring i IBS

Orocecal transittid studeres hos individer med irritabel tarmsyndrom (IBS) av både den forstoppelsesdominante, diarédominante og blandede formen ved å bruke laktulosehydrogenpustetesten for orocekal transittid gjennom tarmen. Data sammenlignes med data fra friske frivillige. Toppverdien av gjæring som avlest av hydrogennivåer fanges opp etter passasje av orocecal-segmentet i tykktarmen. Det gjøres sammenligninger mellom IBS-pasienter og friske personer med hensyn til orocecal transittid og toppfermentering i blindtarmen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med IBS av forskjellig art (obstipasjonsdominant, diarédominant og blandet form) i stort antall studeres med hensyn til orocecal transittid og sammenlignet med friske kontroller.

Inklusjonskriterier: IBS-pasienter 18-80 år, diagnose IBS; utelukkelse: Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom, blodig avføring Etter 12 timers faste får alle forsøkspersoner i seg 10 gram laktulose. Hydrogenproduksjonen, målt som hydrogenkonsentrasjon i pusten, er beregnet med 10-minutters intervaller i en periode på 240 minutter. Den orocekale transitttiden måles fra inntak av laktuloseløsningen til hydrogenet topper til 10 og 20 ppm når den passerer ileocecal-klaffen, og blir fermentert av den cecale mikrofloraen. Data sammenlignes med data fra friske frivillige.

Toppverdien av gjæring som avlest av hydrogennivåer (ppm) fanget etter passasje av ilecocecal ventilen orocecal ventilen betyr gassproduksjonen av mikro13floraen. Det gjøres sammenligninger mellom IBS-pasienter og friske personer med hensyn til orocecal transittid og toppfermentering i blindtarmen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Uppsala University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Per M Hellström, MD, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBS-pasienter i alderen 18-80 år som rekrutteres i klinikken, hvorav noen er laktoseintolerante, andre er laktoseintolerante.

Friske frivillige 18-80 år som rekrutteres i samfunnet i dagliglivets aktiviteter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske forsøkspersoner, eller IBS-pasienter eller noen av dem (IBS-C, IBS-D, IBS-M), ingen samtidig medisinering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom, slik som hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, endokrinologisk revmatologisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom pluss i tillegg kronisk medisinering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Normale forsøkspersoner i alderen 18-80 år. Ingen kroniske sykdommer.
Diagnostisk test: Laktulose pustetest
Laktulose 0,67 mg/ml, dose 15 ml (10 gram). Ingen forurensninger av laktose. Apotek kvalitet.
IBS-pasienter, laktoseintolerante
Personer 18-80 år diagnostisert med IBS for mer enn 6 måneder siden; laktoseintolerant. Ingen samtidige sykdommer.
Diagnostisk test: Laktulose pustetest
Laktulose 0,67 mg/ml, dose 15 ml (10 gram). Ingen forurensninger av laktose. Apotek kvalitet.
IBS-pasienter, laktosetolerant
Personer 18-80 år diagnostisert med IBS for mer enn 6 måneder siden; laktose tolerant. Ingen samtidige sykdommer.
Diagnostisk test: Laktulose pustetest
Laktulose 0,67 mg/ml, dose 15 ml (10 gram). Ingen forurensninger av laktose. Apotek kvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orocecal transittid
Tidsramme: 0-240 minutter
Transithastigheten av laktulose (mat) gjennom tynntarmen
0-240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fermentering av laktulose fra cecal mikrobiota målt som økning av hydrogen i utåndet pust.
Tidsramme: 0-240 minutter
Økningen av hydrogen (over 10 og 20 ppm) etter at laktulose har passert ileo-cecal ventilen.
0-240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Orocecal lactulose breath

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data er fritt tilgjengelig for alle. Data kodet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laktulose pustetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere