Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig Orocecal Transit Time og Fermentering i IBS. (RapidoIBS)

7. august 2018 opdateret af: Per Hellström, Uppsala University

Orocecal transittid og fermentering i IBS

Orocecal transittid studeres hos personer med irritabel tyktarm (IBS) af både den obstipationsdominante, diarré-dominante og blandede form ved hjælp af lactulose hydrogen breath test for orocecal transittid gennem tarmen. Data sammenlignes med data fra raske frivillige. Gæringens spidsværdi som aflæst af brintniveauer fanges efter passage af det orocecale segment i tyktarmen. Der sammenlignes mellem IBS-patienter og raske forsøgspersoner med hensyn til orocecal transittid og peak-fermentering i blindtarmen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med IBS af forskellig art (obstipationsdominant, diarrédominant og blandet form) i stort antal undersøges med hensyn til orocecal transittid og sammenlignes med raske kontroller.

Inklusionskriterier: IBS-patienter 18-80 år, diagnose af IBS; udelukkelse: Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom, blodig afføring Efter 12 timers faste indtager alle forsøgspersoner 10 gram lactulose. Brintproduktion, målt som brintkoncentration i åndedrættet, estimeres med 10 minutters intervaller i en periode på 240 minutter. Den orocecale transittid måles fra indtagelse af lactuloseopløsningen, indtil hydrogen topper til 10 og 20 ppm, når den passerer den ileocecale ventil, der fermenteres af den cecale mikroflora. Data sammenlignes med data fra raske frivillige.

Gæringens spidsværdi aflæst af brintniveauer (ppm) opfanget efter passage af ilecocecal-ventilens orocecal-ventil angiver gasproduktionen af ​​mikro13floraen. Der sammenlignes mellem IBS-patienter og raske forsøgspersoner med hensyn til orocecal transittid og peak-fermentering i blindtarmen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Per M Hellström, MD, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBS-patienter i alderen 18-80 år som rekrutteret i klinikken, hvoraf nogle er laktoseintolerante, andre er laktosetolerante.

Raske frivillige 18-80 år som rekrutteret i samfundet i dagligdagens aktiviteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner eller IBS-patienter eller en af ​​slagsen (IBS-C, IBS-D, IBS-M), ingen samtidig medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom, såsom hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, endokrinologisk reumatologisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom plus, derudover, kronisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Normale forsøgspersoner i alderen 18-80 år. Ingen kroniske sygdomme.
Diagnostisk test: Lactulose udåndingstest
Lactulose 0,67 mg/ml, dosis 15 ml (10 gram). Ingen forurenende stoffer af laktose. Apotek kvalitet.
IBS-patienter, laktoseintolerante
Forsøgspersoner 18-80 år diagnosticeret med IBS for mere end 6 måneder siden; laktose intolerant. Ingen samtidige sygdomme.
Diagnostisk test: Lactulose udåndingstest
Lactulose 0,67 mg/ml, dosis 15 ml (10 gram). Ingen forurenende stoffer af laktose. Apotek kvalitet.
IBS-patienter, laktosetolerant
Forsøgspersoner 18-80 år diagnosticeret med IBS for mere end 6 måneder siden; laktose tolerant. Ingen samtidige sygdomme.
Diagnostisk test: Lactulose udåndingstest
Lactulose 0,67 mg/ml, dosis 15 ml (10 gram). Ingen forurenende stoffer af laktose. Apotek kvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orocecal transittid
Tidsramme: 0-240 minutter
Transithastigheden af ​​lactulose (fødevarer) gennem tyndtarmen
0-240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fermentering af lactulose af cecal mikrobiota målt som stigning af brint i udåndet ånde.
Tidsramme: 0-240 minutter
Stigningen af ​​brint (over 10 og 20 ppm) efter lactulose passerer ileo-cecal-ventilen.
0-240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orocecal lactulose breath

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data er frit tilgængelige for enhver. Data kodet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lactulose udåndingstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner