Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb Orocecal Transit Time och Fermentation i IBS. (RapidoIBS)

7 augusti 2018 uppdaterad av: Per Hellström, Uppsala University

Orocecal transittid och jäsning i IBS

Orocecal transittid studeras hos individer med irritabel tarm (IBS) av både förstoppningsdominant, diarrédominant och blandad form med hjälp av laktulosväte utandningstest för orocekal transittid genom tarmen. Data jämförs med friska frivilliga. Toppvärdet för jäsning avläst av vätenivåer fångas efter passage av det orocekala segmentet i tjocktarmen. Jämförelser görs mellan IBS-patienter och friska försökspersoner när det gäller orocecal transittid och toppjäsning i blindtarmen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med IBS av olika slag (förstoppningsdominant, diarrédominant och blandad form) i stort antal studeras med avseende på orocekal transittid och jämförs med friska kontroller.

Inklusionskriterier: IBS-patienter 18-80 år, diagnos av IBS; uteslutning: Allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom, blodig avföring Efter 12 timmars fasta får alla försökspersoner i sig 10 gram laktulos. Väteproduktionen, mätt som vätekoncentration i andetag, uppskattas med 10 minuters intervall under en period av 240 minuter. Den orocekala transittiden mäts från intag av laktuloslösningen tills väte toppar till 10 och 20 ppm när den passerar ileocekalklaffen, som fermenteras av den cekala mikrofloran. Data jämförs med friska frivilliga.

Toppvärdet för jäsning avläst av vätenivåer (ppm) som fångas efter passage av ilecocecalventilens orocekalventil anger gasproduktionen i mikrofloran. Jämförelser görs mellan IBS-patienter och friska försökspersoner när det gäller orocecal transittid och toppjäsning i blindtarmen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 75185

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

IBS-patienter i åldern 18-80 år som rekryteras på kliniken, varav några är laktosintoleranta, andra är laktos-toleranta.

Friska volontärer 18-80 år som rekryteras i samhället i dagliga aktiviteter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner, eller IBS-patienter eller någon av dem (IBS-C, IBS-D, IBS-M), ingen samtidig medicinering.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom, såsom hjärt-, lung-, lever-, njursjukdom, endokrinologisk reumatologisk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom plus, därtill, kronisk medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Normala försökspersoner i åldern 18-80 år. Inga kroniska sjukdomar.
Diagnostiskt test: Utandningstest av laktulos
Laktulos 0,67 mg/ml, dos 15 ml (10 gram). Inga föroreningar av laktos. Apotek kvalitet.
IBS-patienter, laktosintoleranta
Försökspersoner 18-80 år diagnostiserade med IBS för mer än 6 månader sedan; laktosintolerant. Inga samtidiga sjukdomar.
Diagnostiskt test: Utandningstest av laktulos
Laktulos 0,67 mg/ml, dos 15 ml (10 gram). Inga föroreningar av laktos. Apotek kvalitet.
IBS-patienter, laktos-toleranta
Försökspersoner 18-80 år diagnostiserade med IBS för mer än 6 månader sedan; laktos tolerant. Inga samtidiga sjukdomar.
Diagnostiskt test: Utandningstest av laktulos
Laktulos 0,67 mg/ml, dos 15 ml (10 gram). Inga föroreningar av laktos. Apotek kvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orocecal transittid
Tidsram: 0-240 minuter
Transithastigheten för laktulos (mat) genom tunntarmen
0-240 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jäsning av laktulos från cecal mikrobiota mätt som ökning av väte i utandningsluften.
Tidsram: 0-240 minuter
Ökningen av väte (över 10 och 20 ppm) efter att laktulos passerat ileo-cecalventilen.
0-240 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Orocecal lactulose breath

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data är fritt tillgängliga för alla. Data kodad.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utandningstest av laktulos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera