Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрое время ороцекального транзита и ферментация при СРК. (RapidoIBS)

7 августа 2018 г. обновлено: Per Hellström, Uppsala University

Время ороцекального транзита и ферментация при СРК

Время прохождения ороцекального содержимого изучается у лиц с синдромом раздраженного кишечника (СРК) как с преобладанием запоров, так и с преобладанием диареи, а также со смешанной формой, с использованием водородного дыхательного теста с лактулозой для определения времени прохождения ороцекального содержимого через кишечник. Данные сравнивают с данными здоровых добровольцев. Пиковое значение ферментации, определяемое по уровню водорода, фиксируется после прохождения ороцекального сегмента в толстой кишке. Сравнение проводят между пациентами с СРК и здоровыми субъектами в отношении времени прохождения ороцекального содержимого и пиковой ферментации в слепой кишке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов с СРК различного типа (с преобладанием запоров, с преобладанием диареи и смешанной формы) в большом количестве исследуют в отношении времени ороцекального транзита и сравнивают со здоровым контролем.

Критерии включения: больные СРК 18-80 лет, диагноз СРК; Исключение: тяжелое заболевание сердца, легких, печени или почек, стул с примесью крови. После голодания в течение 12 часов все субъекты принимают 10 г лактулозы. Производство водорода, измеряемое как концентрация водорода в дыхании, оценивается с 10-минутными интервалами в течение 240 минут. Время транзита через ороцекальный канал измеряется с момента приема раствора лактулозы до пика концентрации водорода 10 и 20 ppm при прохождении через илеоцекальный клапан, который ферментируется микрофлорой слепой кишки. Данные сравнивают с данными здоровых добровольцев.

Пиковое значение ферментации, определяемое уровнями водорода (частей на миллион), зафиксированными после прохождения илекоцекального клапана или ороцекального клапана, означает газообразование микрофлоры. Сравнение проводят между пациентами с СРК и здоровыми субъектами в отношении времени прохождения ороцекального содержимого и пиковой ферментации в слепой кишке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Швеция, 75185
        • Рекрутинг
        • Uppsala University
        • Контакт:
          • Per M Hellstrom, MD, Prof
          • Номер телефона: +46 70 3727423
          • Электронная почта: Per.Hellstrom@medsci.uu.se
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Per M Hellström, MD, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СРК в возрасте 18-80 лет, набранные в клинику, некоторые из которых имеют непереносимость лактозы, другие толерантны к лактозе.

Здоровые добровольцы в возрасте 18-80 лет, вовлеченные в повседневную жизнь общества.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты или пациенты с СРК или любого типа (СРК-З, СРК-Д, СРК-М), без сопутствующего лечения.

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания, такие как сердечные, легочные, печеночные, почечные, эндокринологические, ревматологические, неврологические или психиатрические заболевания плюс, кроме того, хроническое лекарственное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
Нормальные испытуемые в возрасте 18-80 лет. Отсутствие хронических заболеваний.
Диагностический тест: Лактулозный дыхательный тест
Лактулоза 0,67 мг/мл, доза 15 мл (10 грамм). Отсутствие примесей лактозы. Аптечное качество.
Больные СРК, непереносимость лактозы
Субъекты 18-80 лет с диагнозом СРК более 6 мес назад; непереносимость лактозы. Отсутствие сопутствующих заболеваний.
Диагностический тест: Лактулозный дыхательный тест
Лактулоза 0,67 мг/мл, доза 15 мл (10 грамм). Отсутствие примесей лактозы. Аптечное качество.
Пациенты с СРК, толерантные к лактозе
Субъекты 18-80 лет с диагнозом СРК более 6 мес назад; толерантность к лактозе. Отсутствие сопутствующих заболеваний.
Диагностический тест: Лактулозный дыхательный тест
Лактулоза 0,67 мг/мл, доза 15 мл (10 грамм). Отсутствие примесей лактозы. Аптечное качество.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ороцекальное транзитное время
Временное ограничение: 0-240 минут
Скорость транзита лактулозы (пищевых продуктов) через тонкую кишку
0-240 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ферментация лактулозы микробиоты слепой кишки измеряется как увеличение содержания водорода в выдыхаемом воздухе.
Временное ограничение: 0-240 минут
Повышение содержания водорода (свыше 10 и 20 ppm) после прохождения лактулозой илеоцекального клапана.
0-240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

  • Главный следователь: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Orocecal lactulose breath

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные находятся в свободном доступе для всех. Данные закодированы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лактулозный дыхательный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться