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Temps de transit orocecal rapide et fermentation dans IBS. (RapidoIBS)

7 août 2018 mis à jour par: Per Hellström, Uppsala University

Temps de transit orocecal et fermentation dans IBS

Le temps de transit orocecal est étudié chez les personnes atteintes du syndrome du côlon irritable (IBS) de la forme à dominante constipation, à dominante diarrhée et mixte à l'aide du test respiratoire à l'hydrogène lactulose pour le temps de transit orocecal dans l'intestin. Les données sont comparées à celles de volontaires sains. La valeur maximale de la fermentation telle que lue par les niveaux d'hydrogène est capturée après le passage du segment orocecal dans le côlon. Des comparaisons sont faites entre des patients SII et des sujets sains en ce qui concerne le temps de transit orocecal et le pic de fermentation dans le caecum.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de SCI de divers types (constipation-dominante, diarrhée-dominante et forme mixte) en grand nombre sont étudiés en ce qui concerne le temps de transit orocecal et comparés à des témoins sains.

Critères d'inclusion : patients SII âgés de 18 à 80 ans, diagnostic de SII ; exclusion : Maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale sévère, selles sanglantes Après 12 heures de jeûne, tous les sujets ingèrent 10 grammes de lactulose. La production d'hydrogène, mesurée par la concentration d'hydrogène dans l'haleine, est estimée à des intervalles de 10 minutes pendant une période de 240 minutes. Le temps de transit orocecal est mesuré depuis l'ingestion de la solution de lactulose jusqu'aux pics d'hydrogène à 10 et 20 ppm lors du passage de la valve iléo-colique, fermentée par la microflore caecale. Les données sont comparées à celles de volontaires sains.

La valeur maximale de la fermentation telle que lue par les niveaux d'hydrogène (ppm) capturés après le passage de la valve iléco-colique ou de la valve ocæcale signifie la production de gaz de la micro13flore. Des comparaisons sont faites entre des patients SII et des sujets sains en ce qui concerne le temps de transit orocecal et le pic de fermentation dans le caecum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suède, 75185
        • Recrutement
        • Uppsala University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Per M Hellström, MD, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients SII âgés de 18 à 80 ans recrutés à la clinique, dont certains sont intolérants au lactose, d'autres sont tolérants au lactose.

Volontaires sains âgés de 18 à 80 ans tels que recrutés dans la société dans les activités de la vie quotidienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets en bonne santé, ou patients atteints d'IBS ou de l'un ou l'autre type (IBS-C, IBS-D, IBS-M), aucun médicament concomitant.

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique, telle maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale, endocrinologique, rhumatologique, neurologique ou psychiatrique plus, en plus, une médication chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Sujets normaux âgés de 18 à 80 ans. Pas de maladies chroniques.
Test diagnostique: Test respiratoire au lactulose
Lactulose 0,67 mg/mL, dose 15 mL (10 grammes). Aucun contaminant de lactose. Qualité pharmacie.
Patients SII, intolérants au lactose
Sujets âgés de 18 à 80 ans diagnostiqués avec un SII depuis plus de 6 mois ; intolérants au lactose. Pas de maladies concomitantes.
Test diagnostique: Test respiratoire au lactulose
Lactulose 0,67 mg/mL, dose 15 mL (10 grammes). Aucun contaminant de lactose. Qualité pharmacie.
Patients SII, tolérants au lactose
Sujets âgés de 18 à 80 ans diagnostiqués avec un SII depuis plus de 6 mois ; tolérant au lactose. Pas de maladies concomitantes.
Test diagnostique: Test respiratoire au lactulose
Lactulose 0,67 mg/mL, dose 15 mL (10 grammes). Aucun contaminant de lactose. Qualité pharmacie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de transit Orocecal
Délai: 0-240 minutes
Le taux de transit du lactulose (aliments) dans l'intestin grêle
0-240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fermentation du lactulose du microbiote cæcal mesurée comme augmentation de l'hydrogène dans l'air expiré.
Délai: 0-240 minutes
La remontée d'hydrogène (au-delà de 10 et 20 ppm) après le passage du lactulose par la valve iléo-caecale.
0-240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Orocecal lactulose breath

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données sont librement accessibles à tous. Données codées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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